日前，中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）評(píng)審專家組對(duì)博鰲一齡生命養(yǎng)護(hù)中心檢驗(yàn)科進(jìn)行了為期三天的ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量與能力認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督評(píng)審。經(jīng)過(guò)嚴(yán)格審核，專家組一致認(rèn)為博鰲一齡生命養(yǎng)護(hù)中心醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室管理體系運(yùn)行有效且規(guī)范，檢測(cè)能力符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求，標(biāo)志著博鰲一齡檢驗(yàn)科在經(jīng)歷2024年臺(tái)風(fēng)“潭美”引發(fā)的特大洪澇災(zāi)害后迅速重建并完善實(shí)驗(yàn)室管理體系，成功恢復(fù)國(guó)際認(rèn)可資質(zhì)，檢驗(yàn)水準(zhǔn)具有全球互認(rèn)性。
受洪澇災(zāi)害影響，博鰲一齡檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室環(huán)境設(shè)施、檢測(cè)設(shè)備及試劑耗材等因長(zhǎng)時(shí)間浸泡遭受嚴(yán)重?fù)p毀。依據(jù)CNAS-RL01 2019《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》相關(guān)規(guī)定，博鰲一齡檢驗(yàn)科于2024年11月主動(dòng)向CNAS提交認(rèn)可暫停申請(qǐng)，并立即啟動(dòng)系統(tǒng)性重建工作。
在一齡集團(tuán)全力支持下，實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格遵循CNAS-CL02:2023《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、CNAS-CL02-A001:2023《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則的應(yīng)用要求》等醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則，全面改造基礎(chǔ)設(shè)施、重新驗(yàn)證環(huán)境條件、校準(zhǔn)檢測(cè)設(shè)備、優(yōu)化質(zhì)量管理體系，并于2025年4月1日正式提交恢復(fù)認(rèn)可申請(qǐng)。
本次評(píng)審專家組對(duì)博鰲一齡檢驗(yàn)科體系文件、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、設(shè)施設(shè)備、檢驗(yàn)人員能力、工作流程及工作記錄等逐一核查。分別從管理要素、臨床免疫學(xué)、臨床化學(xué)、臨床體液學(xué)和臨床血液學(xué)等方面對(duì)博鰲一齡檢驗(yàn)科質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性進(jìn)行了評(píng)估與考核，并對(duì)相關(guān)文件的有效性以及實(shí)驗(yàn)室維持認(rèn)可的技術(shù)能力范圍進(jìn)行了系統(tǒng)、全面的評(píng)審。
經(jīng)過(guò)嚴(yán)格審核，專家組一致認(rèn)為：博鰲一齡檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室環(huán)境設(shè)施完備、設(shè)備性能驗(yàn)證充分、量值溯源清晰、檢測(cè)結(jié)果可靠、質(zhì)量管理體系運(yùn)行高效，完全符合ISO15189國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求。博鰲一齡生命養(yǎng)護(hù)中心檢驗(yàn)科順利通過(guò)ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督評(píng)審，標(biāo)志著博鰲一齡以堅(jiān)韌不拔的精神和嚴(yán)謹(jǐn)高效的管理體系成功恢復(fù)了國(guó)際認(rèn)可資質(zhì)，檢驗(yàn)水準(zhǔn)具有全球互認(rèn)性。
“一次檢驗(yàn)，全球互認(rèn)”。此次現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督評(píng)審的順利通過(guò)，不僅彰顯了博鰲一齡檢驗(yàn)科在突發(fā)事件中的應(yīng)急管理能力與專業(yè)技術(shù)水平，更體現(xiàn)了其持續(xù)改進(jìn)的質(zhì)量文化。未來(lái)，博鰲一齡檢驗(yàn)科將繼續(xù)秉持“準(zhǔn)確公正、高效滿意、持續(xù)改進(jìn)”的質(zhì)量方針，重點(diǎn)推進(jìn)信息化建設(shè)、優(yōu)化檢測(cè)流程、加強(qiáng)人員培訓(xùn)，并進(jìn)一步拓展檢測(cè)項(xiàng)目，持續(xù)深化“養(yǎng)護(hù)生命、改善生命品質(zhì)”理念，引領(lǐng)大健康產(chǎn)業(yè)向著更高質(zhì)量、更高水平發(fā)展。
