近日，君實(shí)生物宣布與瑞迪博士實(shí)驗(yàn)室簽署《獨(dú)占許可與商業(yè)化協(xié)議》，向瑞迪博士實(shí)驗(yàn)室授予許可，在巴西、墨西哥、哥倫比亞、阿根廷、秘魯、智利、巴拿馬、烏拉圭、印度及南非開發(fā)及獨(dú)占地商業(yè)化特瑞普利單抗注射液。瑞迪博士實(shí)驗(yàn)室可選擇將許可范圍擴(kuò)大至涵蓋澳大利亞及新西蘭及其他9個(gè)國家。
 

特瑞普利單抗注射液是中國首個(gè)批準(zhǔn)上市的以PD-1為靶點(diǎn)的國產(chǎn)單抗藥物，至今已在全球（包括中國、美國、東南亞及歐洲等地）開展覆蓋超過15個(gè)適應(yīng)癥的30多項(xiàng)由君實(shí)生物發(fā)起的臨床研究。正在進(jìn)行或已完成的關(guān)鍵注冊(cè)臨床研究在多個(gè)瘤種范圍內(nèi)評(píng)估特瑞普利單抗的安全性及療效，包括肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、腎癌及皮膚癌等。
 

截至目前，特瑞普利單抗的6項(xiàng)適應(yīng)癥已在中國獲批。2020年12月，特瑞普利單抗注射液首次通過國家醫(yī)保談判，已有3項(xiàng)適應(yīng)癥納入國家醫(yī)保目錄（2022年版），是國家醫(yī)保目錄中唯一用于治療黑色素瘤的PD-1單抗藥物。
 

在國際化布局方面，截至公告日，特瑞普利單抗已在黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、軟組織肉瘤、食管癌及小細(xì)胞肺癌領(lǐng)域獲得美國食藥監(jiān)局授予的2項(xiàng)突破性療法認(rèn)定、1項(xiàng)快速通道認(rèn)定、1項(xiàng)優(yōu)先審評(píng)認(rèn)定和5項(xiàng)孤兒藥資格認(rèn)定。
 

瑞迪博士實(shí)驗(yàn)室是一家總部設(shè)在印度海得拉巴的全球性制藥公司，主要治療領(lǐng)域?yàn)槲改c道、心血管、糖尿病、腫瘤、疼痛管理及皮膚病，主要市場(chǎng)包括美國、印度、中國、巴西及歐洲。