我國現(xiàn)行法律規(guī)定，新藥的臨床前安全性評(píng)價(jià)研究必須在通過GLP認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，此前，我市尚無一家GLP實(shí)驗(yàn)室，嚴(yán)重影響新藥研究開發(fā)和新藥成果轉(zhuǎn)化，成為制約我市生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的短板。為引領(lǐng)我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加快集聚、延鏈補(bǔ)強(qiáng)，加速搶占研發(fā)制高點(diǎn)，深圳市市場監(jiān)督管理局高度重視，多方溝通協(xié)調(diào)，最終引入國藥集團(tuán)下屬企業(yè)，國內(nèi)安評(píng)領(lǐng)域頭部企業(yè)——上海益諾思生物技術(shù)股份有限公司，并落戶深圳市藥品檢驗(yàn)研究院。

在此基礎(chǔ)上，深圳成立了市安評(píng)中心，該中心是粵港澳大灣區(qū)規(guī)模最大的安評(píng)中心，擁有24000平方米實(shí)驗(yàn)設(shè)施，能夠同時(shí)進(jìn)行 15 個(gè)新藥非臨床安全性評(píng)價(jià)研究實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，可提供非臨床安全性評(píng)價(jià)、非臨床藥代動(dòng)力學(xué)、非臨床成藥性評(píng)價(jià)等服務(wù)。在深圳市市場監(jiān)督管理局的大力推動(dòng)下，市安評(píng)中心以最快速度取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證，并于2022年11月順利通過國際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物評(píng)估和認(rèn)證協(xié)會(huì)（AAALAC）認(rèn)證現(xiàn)場檢查，2023年1月接受國家藥監(jiān)局GLP認(rèn)證現(xiàn)場檢查。

市市場監(jiān)管局有關(guān)負(fù)責(zé)人稱，此次藥檢院安評(píng)中心通過GLP認(rèn)證，為我市醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展補(bǔ)齊了短板，將為我市乃至粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新藥研發(fā)及臨床前安全性評(píng)價(jià)搭建便捷、高效、可靠的技術(shù)平臺(tái)，對(duì)促進(jìn)“20+8”產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，打造國內(nèi)重要的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略高地具有重要意義。