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北京加強核酸檢測質量安全監(jiān)管 一實驗室違規(guī)多管混檢被勒令停業(yè)

   2022-05-30 890
核心提示:  北京市衛(wèi)生健康委員會黨委委員王小娥在29日的疫情防控工作新聞發(fā)布會上通報,該委28日發(fā)現,北京中同藍博醫(yī)學檢驗實驗室存在
   北京市衛(wèi)生健康委員會黨委委員王小娥在29日的疫情防控工作新聞發(fā)布會上通報,該委28日發(fā)現,北京中同藍博醫(yī)學檢驗實驗室存在違規(guī)對多管樣本進行混管檢測等行為,目前,北京市衛(wèi)生健康委員會已勒令其立即停止執(zhí)業(yè),啟動吊銷醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證程序,并配合公安部門予以立案偵查。

  王小娥介紹,本輪疫情以來,北京市衛(wèi)生健康委員會始終把核酸檢測質量安全放在首位,統籌謀劃、部門聯動,由衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管、公安等部門組成核酸檢測質量檢查組,開展多輪質量監(jiān)督檢查,為確保核酸檢測質量安全、阻斷社會面疫情傳播提供了有力保障。

  在監(jiān)督檢查過程中,北京市衛(wèi)生健康委員會發(fā)現一起違規(guī)多管混檢質量事件。

  28日,北京市衛(wèi)生健康委員會組織專家對陽性病例既往陰性檢測結果的樣本溯源檢查,通過視頻檢查和查看PCR儀上的擴增記錄發(fā)現,北京中同藍博醫(yī)學檢驗實驗室溯源記錄不完整,記錄規(guī)則不清晰,不能提供原始標本流轉單和擴增板原始紙質記錄,部分時間點擴增文件記錄與實驗室自述檢測數量不符,違規(guī)對多管樣本進行混管檢測。

  王小娥表示,以上情況嚴重違反質量安全規(guī)定,影響檢測結果準確性,導致對核酸檢測陽性人員發(fā)現和管控不及時,造成疫情進一步傳播風險。在固化證據的基礎上,北京市衛(wèi)生健康委員會立即對北京中同藍博醫(yī)學檢驗實驗室進行了嚴肅處理,勒令其立即停止執(zhí)業(yè),啟動吊銷醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證程序,并配合公安部門予以立案偵查。

  下一步,北京市衛(wèi)生健康委員會將加大核酸檢測機構規(guī)范化建設,對于違法執(zhí)業(yè)的機構,要發(fā)現一起、懲治一起;對于執(zhí)業(yè)行為不規(guī)范的機構,要逐一整改,整改不到位的,要堅決退出;對于具有社會責任感的合法執(zhí)業(yè)機構,要鼓勵發(fā)展、扶優(yōu)做強,保證核酸檢測隊伍穩(wěn)定,能力高效,堅決守住質量安全底線。

  同時,北京將進一步加強核酸檢測質量安全監(jiān)管,聚焦采送檢報全流程,開展駐場檢查、聯合督查、樣本抽查,緊盯問題、嚴防隱患、跟蹤問效,確保核酸檢測質量安全,為常態(tài)化核酸檢測打下堅實基礎,全力保障民眾健康安全。

 
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