《條例》第53條為，“對國內(nèi)尚無同品種產(chǎn)品上市的體外診斷試劑，符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位的臨床需要，可以自行研制，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下在本單位內(nèi)使用。”機(jī)構(gòu)認(rèn)為合作共建形式也屬于本單位內(nèi)適用，ICL行業(yè)公司可受益。未來全面放開有望推動國內(nèi)特檢的大發(fā)展。

第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，又稱獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室（簡稱ICL），是指在衛(wèi)生行政部門的許可下，具有獨(dú)立法人資格、獨(dú)立于醫(yī)院之外從事臨床檢驗(yàn)或是病理診斷和服務(wù)，并能夠獨(dú)立承擔(dān)責(zé)任的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。截至2019年底，中國有1500個以上ICL，而美國有約6500個ICL。2019年，中國每名患者的臨床檢驗(yàn)支出為人民幣94.9元，而美國的相同支出為人民幣624.2元。2019年，ICL僅占中國臨床檢驗(yàn)市場的5％，而歐盟占50％、美國占35％及日本占60％，這表明中國ICL行業(yè)處于早期階段并具有巨大的增長潛力。

業(yè)內(nèi)人士表示，《條例》所述模式為LDT模式，LDT模式是特檢的搖籃。LDT模式的放開，對ICL行業(yè)是重大利好。

目前ICL行業(yè)已經(jīng)入寡頭壟斷階段。

迪安診斷（300244）和金域醫(yī)學(xué)（603882）完成了全國省會的網(wǎng)絡(luò)布局。

美康生物（300439）2018年半年報(bào)顯示，公司在河南永城、河南鄭州、浙江杭州、浙江金華、浙江湖州、江西上饒、江西撫州、 江西新余、江西贛州、湖南衡陽、廣東深圳、山東聊城等地設(shè)立了區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)共享中心。