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技術(shù)導(dǎo)航 | 盤點我國P3、P4實驗室

   2020-10-12 現(xiàn)代實驗室裝備網(wǎng)1534
核心提示:新型冠狀病毒檢測必須在符合生物安全要求的實驗室由經(jīng)過相關(guān)技術(shù)安全培訓(xùn)的人員進行操作。
 

小代君說

新型冠狀病毒的快速傳播將病毒又一次帶入人們的視線,除了醫(yī)務(wù)和救援工作者在前線為抗擊疫情做出巨大奉獻,科研人員也在緊鑼密鼓地進行病毒研究以及藥物實驗。

根據(jù)衛(wèi)健委下發(fā)的防控方案文件,新型冠狀病毒的實驗室檢測流程中要求:新型冠狀病毒檢測必須在符合生物安全要求的實驗室由經(jīng)過相關(guān)技術(shù)安全培訓(xùn)的人員進行操作。但并不是所有的實驗室都可以承擔(dān)檢測工作。


如SARS病毒要求三級生物安全水平(BSL level 3,P3),埃博拉病毒(Ebola)要求四級生物安全水平( BSL level 4,P4),必須考慮通風(fēng)、氣壓、樣本流向(指樣本從病房通過什么途徑到檢驗實驗室,從哪個門進入,到達實驗臺后從哪個儀器到哪個儀器,廢棄樣本怎么處理,從哪個門出實驗室等系列流程)等方面,檢測人員也要經(jīng)過特殊訓(xùn)練。從儀器上來說,至少要有離心機、核酸提取儀器、實時聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)儀器等。而新型冠狀病毒這類核酸病毒檢測的實驗室必須達到至少二級生物安全實驗室級別,同時采用生物安全三級實驗室的個人防護,才能開展相應(yīng)的檢測。

什么是生物安全實驗室?

實驗室是進行科研工作的必需場所,根據(jù)危險度等級,包括傳染病原的傳染性和危害性,國際上將生物實驗室按照生物安全水平(Biosafety level,BSL)分為P1(Protection level 1),P2,P3和P4四個等級。


P1-P4實驗室可以承擔(dān)的工作也根據(jù)安全等級進行劃分,其嚴(yán)格等級從低到高。


生物安全實驗室的建設(shè)需要遵照已發(fā)布的《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》。根據(jù)規(guī)范,P2實驗室宜實施一級屏障和二級屏障,而P3和P4實驗室需要設(shè)置一級屏障和二級屏障。


一級屏障保障了實驗操作者與被操作對象之間的隔離,包括生物安全柜和正壓防護服等;二級屏障則是保障了生物安全實驗室與外部環(huán)境的隔離,其中就包括換氣系統(tǒng),因此,一級屏障和二級屏障分別是實驗人員和外界環(huán)境的保護傘。建筑技術(shù)規(guī)范中也詳細(xì)制定了P3和P4等級實驗室的主要房間,包括主實驗室,主實驗室緩沖間,隔離走廊,防護服更換間,準(zhǔn)備間,淋浴區(qū)等的技術(shù)指標(biāo)。超高的清潔級別,恒定范圍的溫度、濕度以及壓差都是實驗安全的保證。


10多年前,我國在實驗室生物安全領(lǐng)域的基礎(chǔ)相當(dāng)薄弱。2003年SARS流行期間,全國僅有少數(shù)實驗室能夠基本滿足SARS病毒分離和培養(yǎng)的條件,沒有移動P3實驗室,沒有P4實驗室,甚至連在國外見過P4實驗室完整結(jié)構(gòu)的人都沒有。這嚴(yán)重制約了政府對公眾安全和國土安全的保障能力。經(jīng)過十多年的發(fā)展,目前我國高級別生物安全實驗室的發(fā)展現(xiàn)狀如何?下面我們就走進國內(nèi)這40余家P3/P4實驗室,一探究竟。

中國科學(xué)院武漢國家生物安全實驗室(包括BSL-4、BSL-3)

武漢國家生物安全實驗室,位于湖北省武漢市江夏區(qū)中國科學(xué)院武漢病毒研究所鄭店園區(qū)內(nèi),地處中原腹地,三面鄰山,交通便利,環(huán)境相對獨立。建設(shè)內(nèi)容包括細(xì)胞水平生物安全四級實驗室在內(nèi)的烈性病原試驗設(shè)施、新生疾病研究設(shè)施以及烈性疾病病原保藏設(shè)施(即包括BSL-4、BSL-3以及BSL-2、普通實驗室和動物飼養(yǎng)室等輔助性設(shè)施及相關(guān)配套設(shè)施),最終形成一個相對完整的新生疾病研究單元。


項目建設(shè)總目標(biāo)是在武漢建設(shè)一個對國內(nèi)科學(xué)家有限開放的、建立在嚴(yán)格管理制度基礎(chǔ)上的高級別生物安全實驗室,形成一個能開展2-3種烈性傳染性疾病病原研究和疫苗研制的相對獨立的研究平臺,并以此為依托,彌補我國公共衛(wèi)生應(yīng)急反應(yīng)體系不完善、缺少有效技術(shù)支撐和藥物儲備的短板,在突發(fā)新生傳染病來襲時,能主動、科學(xué)防控,構(gòu)建未來應(yīng)對新生疾病和生物防御的新常態(tài),在我國重大新生傳染疾病的預(yù)防和控制中起到基礎(chǔ)性、技術(shù)性的支撐作用,解決國家重大戰(zhàn)略需求和揭示重大科學(xué)問題,成為我國新生疾病預(yù)防和控制研究與開發(fā)基地、毒種保藏中心、WHO參考實驗室和疾病網(wǎng)絡(luò)節(jié)點,最終成為我國新生疾病研究網(wǎng)絡(luò)的核心部分,同時有效地提高我國對生物戰(zhàn)爭和恐怖襲擊的防御和應(yīng)變能力,維護國家生物安全。


武漢國家生物安全實驗室正式投入運行后,將對包括埃博拉病毒在內(nèi)的自然疫源性病毒和其他新發(fā)病毒開展研究,包括快速檢測體系,分子流行病學(xué)、傳染病病原微生物學(xué)、治療性抗體、疫苗和藥物評價研究、生物因子風(fēng)險評估研究等,打造我國新生和烈性傳染性疾病的病原分離鑒定、感染模型建立、疫苗研制、生物防范以及病原與宿主相互作用機理等研究的生物安全平臺。


2019年12月30日,在疫情爆發(fā)初期,武漢病毒所積極響應(yīng)武漢市政府、湖北省衛(wèi)健委和武漢市衛(wèi)健委的防控聯(lián)動機制,開展新型冠狀病毒樣本的收集和標(biāo)準(zhǔn)化入庫工作。研究所于2020年1月2日確定了新型冠狀病毒全基因組序列,于1月5日成功分離到了病毒毒株。1月9日該毒株資源已按標(biāo)準(zhǔn)完成國家病毒資源庫入庫,并進行了標(biāo)準(zhǔn)化保藏,可依法依規(guī)提供給有關(guān)機構(gòu),將為當(dāng)前2019新型冠狀病毒的科學(xué)研究、疫苗開發(fā)、生物醫(yī)藥篩選等提供重要資源支撐。


1月11日,武漢病毒所作為國家衛(wèi)健委的指定機構(gòu)之一,向世界衛(wèi)生組織提交了2019新型冠狀病毒基因組序列信息,在全球流感共享數(shù)據(jù)庫(GISAID)發(fā)布,實現(xiàn)全球共享。1月23日,湖北省新型肺炎應(yīng)急科研攻關(guān)專家組召開第一次工作會議。會議正式宣布成立由武漢病毒所牽頭,石正麗研究員任組長,與來自華中農(nóng)業(yè)大學(xué)、華中科技大學(xué)、武漢大學(xué)、湖北省中醫(yī)院、武漢金銀潭醫(yī)院等單位的13位專家共同組成科研攻關(guān)專家組,著重在快速檢測技術(shù)產(chǎn)品研發(fā)、疾病發(fā)生、發(fā)展和傳播規(guī)律及臨床診治、抗病毒應(yīng)急藥物和抗體類藥物等8個方面開展聯(lián)合攻關(guān),協(xié)同全省優(yōu)勢科研力量,全力打好科技防控攻關(guān)戰(zhàn)。

中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所

(8套生物安全三級實驗室)

病毒病預(yù)防控制所是中國疾病預(yù)防控制中心下屬的獨立法人機構(gòu)。其前身為1949年成立的中央衛(wèi)生研究院病毒系,后于1964年成立中國預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院病毒學(xué)研究所,原隸屬于中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院。1983年,病毒學(xué)研究所劃歸中國預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院。2002年1月23日,病毒學(xué)研究所正式更名為中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所,簡稱病毒病所。


病毒病所是我國唯一的國家級病毒性疾病的預(yù)防控制和醫(yī)學(xué)病毒學(xué)研究機構(gòu)。建有國內(nèi)最大的高等級生物安全實驗室群(設(shè)8套生物安全三級實驗室),形成完善的疾控應(yīng)急和科學(xué)研究體系。8套生物安全三級實驗室分別為:

中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所BSL-3實驗室
中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所SARS BSL-3實驗室
中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所艾滋?。℉IV)BSL-3實驗室
中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所病毒性出血熱BSL-3實驗室
中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所病毒性腦炎BSL-3實驗室
中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所不明原因疾病BSL-3實驗室
中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所脊髓灰質(zhì)炎BSL-3實驗室
中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所禽流感BSL-3實驗室

此次新型冠狀病毒感染的肺炎疫情發(fā)生后,為做好新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控和科研工作支撐,由國家微生物科學(xué)數(shù)據(jù)中心和國家病原微生物資源庫聯(lián)合建設(shè),中國疾病預(yù)防控制中心、中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所、中國科學(xué)院微生物研究所、中國科學(xué)院病原微生物與免疫學(xué)重點實驗室等單位共同建設(shè)的新型冠狀病毒國家科技資源服務(wù)系統(tǒng)于1月26日正式啟動。


該服務(wù)系統(tǒng)啟動后,發(fā)布了由中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所成功分離的我國第一株病毒毒種信息及其電鏡照片、新型冠狀病毒核酸檢測引物和探針序列等國內(nèi)首次發(fā)布的重要權(quán)威信息。同時,服務(wù)系統(tǒng)整合了全球冠狀病毒基因及基因組大數(shù)據(jù),建立了全球冠狀病毒資源大數(shù)據(jù)平臺。

中國疾病預(yù)防控制中心傳染病預(yù)防控制所5套生物安全三級(BSL-3)實驗室

(5套生物安全三級實驗室)

中國疾病預(yù)防控制中心傳染病預(yù)防控制所是中國疾病預(yù)防控制中心領(lǐng)導(dǎo)下的國家級細(xì)菌性傳染病預(yù)防控制專業(yè)機構(gòu)。前身為中央人民政府衛(wèi)生部流行病學(xué)研究所。1953年6月,中央人民政府政務(wù)院文化教育委員會批準(zhǔn)成立了中央人民政府衛(wèi)生部流行病學(xué)研究所(隸屬衛(wèi)生部),主要任務(wù)為加強偵察和防止帝國主義使用細(xì)菌武器,同時調(diào)查國內(nèi)烈性傳染病,采取預(yù)防措施。

5套生物安全三級(BSL-3)實驗室包含鼠疫、炭疽、SARS 、移動式等BSL-3實驗室,分別為:

中國疾病預(yù)防控制中心傳染病預(yù)防控制所BSL-3實驗室Ⅰ
中國疾病預(yù)防控制中心傳染病預(yù)防控制所BSL-3實驗室Ⅱ
中國疾病預(yù)防控制中心傳染病預(yù)防控制所BSL-3實驗室Ⅲ
中國疾病預(yù)防控制中心傳染病預(yù)防控制所BSL-3實驗室Ⅳ
中國疾病預(yù)防控制中心傳染病預(yù)防控制所BSL-3實驗室Ⅴ

新冠狀病毒疫情發(fā)生后,中國疾病預(yù)防控制中心啟動新型冠狀病毒感染的肺炎疫情一級響應(yīng)。從1月中旬至今,為了全力保障做好此次防疫工作,傳染病所共有50余名專家在一線工作,同時,后方有60多人在國家衛(wèi)健委、中心和本所不同崗位上做著保障工作,60多人報名隨時做好了前往一線馳援的準(zhǔn)備。2月4日,中心的移動生物安全實驗室也日夜兼程,馳援武漢。

中國疾病預(yù)防控制中心性病艾滋病預(yù)防控制中心BSL-3實驗室

(2套生物安全三級實驗室)

該中心2套生物安全三級實驗室隸屬中國疾病預(yù)防控制中心性病艾滋病預(yù)防控制中心病毒和免疫研究室(DRVI),該研究室前身為1998年成立的國家艾滋病參比實驗室,隨著研究項目的增加和國家防治任務(wù)的加重,2001年DRVI正式成立,從事全國艾滋病毒學(xué)、免疫學(xué)、分子流行病和耐藥監(jiān)測,以及艾滋病疫苗和醫(yī)學(xué)防控等領(lǐng)域的研究。實驗室擁有全面、深入進行艾滋病相關(guān)研究的先進儀器設(shè)備和技術(shù)條件。


2套生物安全三級實驗室分別為:

中國疾病預(yù)防控制中心性病艾滋病預(yù)防控制中心第二BSL-3實驗室
中國疾病預(yù)防控制中心性病艾滋病預(yù)防控制中心第一BSL-3實驗室

根據(jù)中國疾控中心支援湖北省抗擊新型冠狀病毒肺炎的工作部署,艾防中心趙全壁、洪坤學(xué)、潘品良、廖玲潔、劉穎、李丹等一批實驗室檢測專家星夜馳援湖北省,參與新型冠狀病毒肺炎實驗室檢測工作。1月30日,第一批實驗室檢測人員赴湖北省孝感市支援實驗室檢測工作。31日與孝感市疾控中心負(fù)責(zé)同志對接,了解實驗室檢測現(xiàn)況和迫切需求。下午2點半完成第一批樣本檢測,并根據(jù)檢測過程中發(fā)現(xiàn)的具體問題進行溝通,商討提高檢測能力,優(yōu)化檢測流程和保障生物安全防護的具體方案。

中國科學(xué)院微生物研究所生物安全三級實驗室

中國科學(xué)院微生物研究所生物安全三級實驗室(以下簡稱“P3實驗室”)建成于2011年7月,于2013年4月正式運行。實驗室建筑面積736m2,防護區(qū)總面積176m2,包括3間BSL-3實驗室,2間ABSL-3實驗室。


實驗室于2014年4月首次通過國家認(rèn)可委P3實驗室的資質(zhì)認(rèn)證(證書編號:CNAS BL0034),認(rèn)證類型為“可利用安全隔離裝置從事常規(guī)量經(jīng)空氣傳播治病因子的實驗室”。初次認(rèn)證至今,實驗室歷年均順利通過了認(rèn)可委的年度評審,并于2017年5月,順利通過了五年一次的復(fù)評審認(rèn)證。這標(biāo)志著實驗室從初始運行至今,已具有規(guī)范、穩(wěn)定的生物安全運行體系,能夠充分保障二類高等級病原各項研究工作的安全開展。


新型冠狀病毒疫情發(fā)生以來,中科院微生物所高度重視,組織精銳力量,積極投入抗疫科技攻關(guān)工作。 微生物所副所長錢韋表示,微生物所是打過“非典”型肺炎(SARS)和流感病毒感染戰(zhàn)役的一個研究所,也算是經(jīng)歷過戰(zhàn)斗的“老兵”。本次疫情防控阻擊戰(zhàn)中,微生物所積極響應(yīng)黨中央和國家的號召,按照中科院的部署,盡全所之力,全力投入。微生物所的科研攻關(guān)團隊,承擔(dān)了病毒溯源、變異模式、關(guān)鍵蛋白結(jié)構(gòu)解析、抗體和疫苗等方面的研究任務(wù),同時配合中國疾控中心,做好數(shù)據(jù)信息支撐任務(wù)。

復(fù)旦大學(xué)三級生物安全防護實驗室

復(fù)旦大學(xué)三級生物安全防護實驗室(BSL-3)于2002年由聞玉梅院士提議,2003年SARS爆發(fā)期間緊急啟動,2004年底建成,主要從事結(jié)合分枝桿菌和I型人免疫缺陷病毒研究等工作。


2020年1月30日,國家衛(wèi)生健康委正式批準(zhǔn)復(fù)旦大學(xué)三級生物安全防護實驗室開展新型冠狀病毒實驗活動。根據(jù)批復(fù),此后,復(fù)旦P3實驗室將針對肺炎疫情相關(guān)的新型冠狀病毒開展病毒培養(yǎng)、動物感染實驗等項目。目前,復(fù)旦人科研攻關(guān)成果初現(xiàn):復(fù)旦大學(xué)應(yīng)天雷等團隊聯(lián)合攻關(guān),首次發(fā)現(xiàn)SARS-CoV特異性人類單克隆抗體CR3022可以與2019-nCoV RBD有效結(jié)合。CR3022或有潛力被單獨或與其他中和抗體組合開發(fā)作為候選療法,用于預(yù)防和治療2019-nCoV感染。

福建省疾病預(yù)防控制中心BSL-3實驗室

中心BSL-3實驗室于2004年開始設(shè)計,2005年完成建設(shè),并于2006年通過國家認(rèn)可委初次評審、原國家衛(wèi)生部的現(xiàn)場評估論證,正式投入使用。2011年12月通過衛(wèi)生部高致病性病原微生物實驗室資格復(fù)評,成為繼中國疾病預(yù)防控制中心病毒病所之后、全國第二個通過衛(wèi)生部高致病性病原微生物實驗活動資格現(xiàn)場評估論證的BSL-3實驗室。BSL-3實驗室投入使用以來,為福建省高致病性病原微生物引起的重點傳染病疫情控制工作提供了強有力的技術(shù)保障。

 

2020年2月1日,該中心生物安全三級實驗室順利通過了國家衛(wèi)生健康委員會(國家衛(wèi)健委)和中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)關(guān)于新型冠狀病毒分離與培養(yǎng)活動的擴項評審。實驗室通過國家衛(wèi)健委和CNAS開展2019-nCoV分離與培養(yǎng)的審批,將為實驗室人員開展2019-nCoV病毒的研究,獲取新型冠狀病毒毒株,進一步的了解病毒的源頭及傳播方式,控制新型冠狀病毒疫情提供生物安全防護保障。

中國科學(xué)院武漢病毒研究所小洪山園區(qū)BSL-3實驗室

中國科學(xué)院武漢病毒研究所小洪山園區(qū)BSL-3實驗室始建于2003年6月并于當(dāng)年完工,2006年4月,國家發(fā)展改革委員會批準(zhǔn)該實驗室為全國第一批 生物安全實驗室布點之一。2009年6月通過中國合格評定國家認(rèn)可委員 會專家組現(xiàn)場評審,獲得《實驗室認(rèn)可證書》。2009年12月通過衛(wèi)生部專家組的現(xiàn)場評估論證,取得從事高致病性病原微生物實驗活動資格。



實驗室建設(shè)面積約為230㎡,其中防護區(qū)面積約為90㎡,包括3間BSL-3實驗室和2間 ABSL-3實驗室??梢蚤_展艾滋病毒(Ⅰ型和Ⅱ型)、高致病性禽流感病毒和克里米亞-剛果出血熱病毒(新疆出血熱病毒)的分離、鑒定、檢測以及以小動物 為模型的抗病毒藥物篩選試驗。

武漢大學(xué)ABSL-Ⅲ實驗室

武漢大學(xué)A3/A2實驗室是從事感染性疾病研究的重要實驗平臺,也是面向國內(nèi)外開放的公共研究平臺,具有從事結(jié)核分枝桿菌、免疫缺陷病毒、漢坦病毒等高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的資質(zhì),已經(jīng)高效、安全運行15年,極大地促進了我國的感染性疾病研究工作,并將繼續(xù)為我國醫(yī)學(xué)研究作貢獻。


2003年,A3實驗室由國家發(fā)展與改革委員會、教育部、武漢大學(xué)共同投資建設(shè),是病毒學(xué)國家重點實驗室的重要組成部分。實驗室為負(fù)壓、恒溫、恒濕的屏障環(huán)境,核心區(qū)配備有生命支持供氣系統(tǒng)、動物CT、纖維支氣管鏡、氣溶膠感染裝置、小動物IVC籠具、負(fù)壓解剖臺、生物安全柜等設(shè)施設(shè)備,目前可承擔(dān)大鼠、小鼠、豚鼠及近100只猴的感染動物實驗。A3實驗室核心區(qū)500平方米,是我國目前最大的動物生物安全三級實驗室之一,也是全國首家獲得國家認(rèn)可的生物安全三級實驗室,并獲得AAALAC認(rèn)證,2013曾被Aeras全球結(jié)核病疫苗基金會列為其在中國的重點結(jié)核研究合作伙伴。


A2實驗室是與A3實驗室配套的實驗平臺,配備了流式細(xì)胞儀、全自動生化分析儀、冷凍切片機、病理圖像診斷處理系統(tǒng)、冷凍離心機、酶標(biāo)儀、CO2培養(yǎng)箱、生物安全柜等儀器設(shè)備近百臺,能進行病毒與細(xì)菌鑒定、免疫、生理生化、病理診斷、細(xì)胞及分子生物學(xué)等相關(guān)實驗及檢測工作。A2實驗室的結(jié)構(gòu)和功能被重新設(shè)計和優(yōu)化后與A3實驗室完美對接,更大程度完善了感染性實驗平臺,以滿足醫(yī)學(xué)科研的需要。

上海市公共衛(wèi)生臨床中心生物安全三級實驗室

上海市(復(fù)旦大學(xué)附屬)公共衛(wèi)生臨床中心生物安全三級實驗室(BSL-3)于2005年建造。2007年11月,CNAS像中心BSL-3實驗室頒發(fā)高等級生物安全實驗室國家認(rèn)可證書。2008年3月,衛(wèi)生部向中心BSL-3實驗室頒發(fā)《高致病性病原微生物實驗室資格證書》。實驗室由兩個完全相互獨立的實驗區(qū)域組成,可同時開展兩種不同病原微生物的檢測或研究。每個實驗室區(qū)域又包含了清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)。


2019年12月26日上海市公共衛(wèi)生臨床中心科研項目常規(guī)收集到武漢市中心醫(yī)院和武漢市疾控中心的不明原因發(fā)熱患者標(biāo)本一份。2020年1月5日凌晨,中心就從標(biāo)本中檢測出一種新型SARS類冠狀病毒,并通過高通量測序獲得了該病毒的全基因組序列。1月11日,團隊在《病毒學(xué)組織》網(wǎng)站發(fā)布了所獲得的新型冠狀病毒全基因組序列。1月24日,中心生物安全三級實驗室獲得國家認(rèn)可委批準(zhǔn),新增研究新冠狀病毒資格,意味著這支科研力量有了向新型冠狀病毒發(fā)起“攻堅戰(zhàn)”的資質(zhì)。

國家動物疫病防控高級別生物安全實驗室

依托單位:中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所

實驗室可使用豬、馬、牛、羊、駱駝、家禽等農(nóng)場動物,以及小鼠、大鼠、豚鼠、兔、犬、貓、雪貂、猴等各類實驗動物開展《人間傳染的病原微生物名錄》中埃博拉病毒、尼帕病毒、拉沙熱病毒等人獸共患的第一類和第二類病原微生物,以及《動物病原微生物分類名錄》中高致病性禽流感病毒、口蹄疫病毒等一、二類動物病原微生物的實驗感染研究,探討上述傳染病的致病機制和免疫機制,研制防控上述傳染病的疫苗和診斷方法,保證畜牧業(yè)健康發(fā)展和公共衛(wèi)生安全。


國家動物疫病防控高級別生物安全實驗室是當(dāng)前全球已建成的4個大動物生物安全四級設(shè)施之一。該實驗室2004年立項,2012年完成施工設(shè)計并開工建設(shè),2015年12月建成并通過工程驗收,2018年7月獲得中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)認(rèn)可。這是我國第一個完全自主設(shè)計、建設(shè)和管理運行的生物安全四級實驗室。其建成運行,使我國具備開展所有已知重要傳染病病原動物試驗的能力,是我國生物安全保障能力建設(shè)的重要成就,將顯著提高我國烈性傳染病的防控和研究能力,確立我國在生物安全領(lǐng)域的重要國際地位。

福建省農(nóng)業(yè)科學(xué)院畜牧獸醫(yī)研究所ABSL-3實驗室

“福建省動物生物安全三級實驗室”于2011年8月通過國家認(rèn)可委復(fù)評獲得新的認(rèn)可證書,2011年12月獲國家農(nóng)業(yè)部正式批準(zhǔn)同意從事高治病性禽流感實驗活動,成為全國省級農(nóng)科院第一個、國家第四個獲準(zhǔn)從事高治病性禽流感研究的實驗室,將為我國禽流感等重大畜禽疫病的創(chuàng)新研究、有效防控和安全保障提供科技支撐。


十多年來,實驗室對福建省及周邊各省養(yǎng)禽業(yè)中高致病性禽流感病毒長期開展了分子流行病學(xué)研究,每年至少一次向我省相關(guān)主管部門匯報禽流感流行情況及其病毒基因的演化,為福建省高致病性禽流感疫苗的選購提供了科學(xué)依據(jù),為保障養(yǎng)禽業(yè)持續(xù)健康發(fā)展、禽肉蛋的市場有效供給、人民生活改善和人的公共衛(wèi)生安全發(fā)揮了重要作用。

國家生物安全檢測重點實驗室(BSL-3實驗室)

依托單位:廣州海關(guān)技術(shù)中心

國家生物安全檢測重點實驗室是原國家質(zhì)檢總局批準(zhǔn)的國家檢測重點實驗室,承擔(dān)原廣東出入境檢驗檢疫局轄區(qū)出入境人員傳染病檢測和科研重任,擔(dān)負(fù)防止傳染病傳入傳出的職責(zé)。該實驗室主體是一個生物安全三級實驗室(BSL-3實驗室),同時配套的有生物安全二級實驗室(BSL-2實驗室)、分子生物學(xué)實驗室、芯片室、生化室等。BSL-3實驗室可以開展的工作包括埃博拉病毒、MERS冠狀病毒、人禽流感病毒以及鼠疫耶爾森菌、炭疽芽胞桿菌等10種高致病性病原體檢測、科研以及與衛(wèi)生檢疫相關(guān)的病毒和細(xì)菌分離、血清學(xué)和分子生物學(xué)鑒定。


該室2005年正式掛牌成立,成立的時間雖然不長,但近年來取得了突出的成績,共檢出各類輸入性傳染病陽性病例2000多例,有力地保障了我國國境衛(wèi)生安全。檢出的傳染病病原體達數(shù)十種,包括MERS冠狀病毒、登革病毒、基孔肯雅病毒、諾如病毒、高致病性禽流感病毒(H5N1、H7N9和H5N6)、甲型H1N1流感病毒,季節(jié)性甲型和乙型流感病毒、漢坦病毒、惡性瘧原蟲、間日瘧原蟲、卵形瘧原蟲、軍團菌、沙門氏菌、霍亂弧菌等。

深圳市疾病預(yù)防控制中心生物安全三級實驗室

病原生物生物安全國家重點實驗室聯(lián)合實驗室隸屬深圳市疾病預(yù)防控制中心微生物檢驗科,2010年成為“病原微生物安全國家重點實驗室”的聯(lián)合實驗室。主要研究方向包括高通量病原體檢測技術(shù)、病原體分型技術(shù)、生物傳感器檢測病原體技術(shù)等。


安徽省疾病預(yù)防控制中心生物安全三級實驗室(BSL-3)

2014年6月安徽省疾病預(yù)防控制中心生物安全三級實驗室首次通過了國家實驗室認(rèn)可。目前生物安全三級實驗室主要由中心微生物檢驗室負(fù)責(zé),微生物檢驗室主要工作包括負(fù)責(zé)組織開展病原微生物與生物檢驗新技術(shù)、新方法的研究和推廣工作;負(fù)責(zé)病原微生物與生物檢驗質(zhì)量控制、菌種和生物安全管理;參與重大疫情和食物中毒等突發(fā)公共衛(wèi)生事件的現(xiàn)場采樣和調(diào)查處理;維護和保持監(jiān)測儀器、計量器具的準(zhǔn)確性和可靠性;做好有關(guān)菌毒種的管理工作,杜絕意外安全事故發(fā)生等。

廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司中大生物安全三級BSL-3實驗室

廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司中大生物安全三級(BSL-3)實驗室,是我國民營企業(yè)首家生物安全三級實驗室。該BSL-3實驗室座落在廣東省云浮市新興縣溫氏科技園內(nèi),占地面積 206.75m2,由防護區(qū)和輔助工作區(qū)兩大塊組成。兩分區(qū)之間設(shè)有緩沖間并且有明顯的區(qū)域顯示和負(fù)壓壓力顯示。防護區(qū)的核心工作間是原美國引進的移動BSL-3實驗室。實驗室配備有美國紐艾爾生物安全柜、生物安全型雙扉高壓滅菌器、FrescoTM21型離心機等先進儀器設(shè)備,主要開展高致病性禽流感和新城疫的病原學(xué)和防控技術(shù)研究。


該BSL-3實驗室由公司與中山大學(xué)合建,建設(shè)于2007年,于2008年12月通過中國合格評定國家認(rèn)可委員會初次認(rèn)可,并取得“實驗室認(rèn)可證書”,有效期至2013年12月21日。新周期內(nèi),該BSL-3實驗室于2014年10月再次獲得國家認(rèn)可委頒發(fā)的實驗室認(rèn)可證書,有效期至2019年10月21日。2015年12月獲得農(nóng)業(yè)部的高致病性動物病原微生物實驗室資格證書,有效期至2019年10月21日。2017年3月獲得從事高致病性禽流感病毒實驗活動資格,使大華農(nóng)躋身于國家級科研實力行列,科技核心競爭力得到大大提升。

河南省疾病預(yù)防控制中心生物安全三級實驗室

2014年12月,中國合格評定國家認(rèn)可委員會簽發(fā)了河南省疾病預(yù)防控制中心生物安全三級實驗室認(rèn)可證書,這標(biāo)志著河南省沒有生物安全三級實驗室的歷史宣告結(jié)束。2019年年底,該中心再次獲得國家認(rèn)可。


河南省疾病預(yù)防控制中心BSL-3實驗室總建筑面積376平方米,共有4個直接從事實驗活動的核心工作間,還設(shè)有監(jiān)控室、男女更衣室、洗消間、氣瓶室等,配置有二級B2型生物安全柜、生物安全型離心機、恒溫培養(yǎng)箱等主要儀器設(shè)備。該中心作為河南省高致病性病原微生物檢測與研究重要的檢測平臺和實驗高地,將為該省重大疾病的防制和突發(fā)公共衛(wèi)生事件的應(yīng)急處置發(fā)揮重要的技術(shù)支撐。

湖北省疾病預(yù)防控制中心BSL-3實驗室

2014年11月,國家衛(wèi)生計生委派出評審組對湖北省疾病預(yù)防控制中心BSL-3實驗室實驗室實驗活動資格進行復(fù)評審,順利通過高致病性病原微生物實驗室資格復(fù)評及埃博拉病毒檢測實驗活動資格及開展相應(yīng)實驗室活動的擴項評審。2015年8月,中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)委派中國疾病預(yù)防控制中心、中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院評審組對我該中心BSL-3實驗室進行國家認(rèn)可監(jiān)督評審,并順利通過國家認(rèn)可監(jiān)督評審。2019年,該中心BSL-3實驗室順利通過國家實驗室認(rèn)可復(fù)評審。

華南農(nóng)業(yè)大學(xué)動物生物安全三級實驗室

2011年,中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)給華南農(nóng)業(yè)大學(xué)動物生物安全三級實驗室下發(fā)了認(rèn)可決定通知書,并頒發(fā)實驗室認(rèn)可證書。該實驗室早在2007年就通過了國家初次認(rèn)可,是我國農(nóng)業(yè)院校中首家通過生物安全評定的實驗室,也是廣東省第一家獲高致病性禽流感研究許可的實驗室。


華南農(nóng)業(yè)大學(xué)動物生物安全三級實驗室前身為農(nóng)業(yè)部養(yǎng)禽與禽病防治重點開放實驗室生物安全三級實驗室、華南農(nóng)業(yè)大學(xué)生物安全三級實驗室。實驗室以禽流感和新城疫等重要人獸共患病及烈性動物傳染病為主要研究對象,早在1995年,經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn),即開始從事禽流感的基因診斷以及分子流行病學(xué)研究,2001年,農(nóng)業(yè)部投資建設(shè)養(yǎng)禽與禽病防治重點開放實驗室的基本設(shè)施,2002年,建成農(nóng)業(yè)部養(yǎng)禽與禽病防治重點開放實驗室生物安全三級實驗室,2004年,實驗室進行了第一次改造,2006年,根據(jù)《實驗室 物安全通用要求》(GB19489-2004)的要求進行了第二次改造,2007年獲得生物安全實驗室國家認(rèn)可資格,同年農(nóng)業(yè)部通過了實驗室高致病力病原微生物實驗室資格認(rèn)證,并獲得高致病性禽流感實驗活動許可。2009年更名為華南農(nóng)業(yè)大學(xué)生物安全三級實驗室。

吉林省疾病預(yù)防控制中心BSL-3實驗室

吉林省疾病預(yù)防控制中心建有生物安全三級實驗室1個、生物安全二級實驗室17個、菌/毒種室4個、危險品庫1個、潔凈實驗室2個。中心有WHO確認(rèn)的脊髓灰質(zhì)炎實驗室,艾滋病實驗室、食品安全風(fēng)險監(jiān)測實驗室、室內(nèi)空氣質(zhì)量檢測實驗室、保健食品實驗室、消毒產(chǎn)品檢測室、禽等部級實驗室和病毒、毒理、理化等廳級重點實驗室。


2014年,中心建成東北首個生物安全三級實驗室,作為全國擁有生物安全三級實驗室的6個省級疾控中心之一,為保證吉林省乃至東北區(qū)域開展高致病性病原微生物實驗室檢測工作提供了有力支持。目前已具備開展高致病性禽流感病毒、SARS冠狀病毒、埃博拉出血熱病毒等9種高致病性病原微生物的檢測能力和資格,實驗室能力建設(shè)水平在東北三省居于前列。

江蘇省疾病預(yù)防控制中心BSL-3實驗室

2006年,中國合格評定國家認(rèn)可委員會組織的專家組對江蘇省疾病預(yù)防控制中心生物安全三級實驗室進行了國家認(rèn)可現(xiàn)場評審。并順利通過國家認(rèn)可現(xiàn)場評審。成為江蘇省通過國家認(rèn)可現(xiàn)場評審的首家生物安全三級實驗室,也是國家規(guī)劃內(nèi)的高級別生物安全實驗室。這標(biāo)志著江蘇省可開展SARS病毒、禽流感病毒、H2N2流感病毒和艾滋病病毒相關(guān)檢測或研究重要技術(shù)平臺的建立,也將為該省重大疾病的防制和突發(fā)公共衛(wèi)生事件的應(yīng)急技術(shù)處置發(fā)揮重要的作用。2008年,該中心BSL-3實驗室順利通過國家認(rèn)可委監(jiān)督評審。2010年,該中心BSL-3實驗室順利通過CNAS第二次現(xiàn)場監(jiān)督評審。

山東省疾病預(yù)防控制中心BSL-3實驗室

山東省疾病預(yù)防控制中心建有山東省唯一的生物安全三級實驗室、省菌(毒)種保藏中心以及19個負(fù)壓生物安全二級實驗室。該中心BSL-3實驗室是山東省財政立項的省內(nèi)安全級別最高的生物實驗室,主要承擔(dān)該省高致病性病原微生物實驗室檢測工作。2014年,國家衛(wèi)生計生委發(fā)文批準(zhǔn)山東省疾病預(yù)防控制中心生物安全三級實驗室從事高致病性病原微生物實驗活動資格,并頒發(fā)了《高致病性病原微生物實驗室資格證書》,準(zhǔn)予從事高致病性禽流感病毒(病毒培養(yǎng))、艾滋病毒(Ⅰ型和 Ⅱ型的病毒培養(yǎng))、布魯氏菌屬(大量活菌操作)共3種病原微生物的實驗活動。

揚州大學(xué)農(nóng)業(yè)部畜禽傳染病學(xué)重點開放實驗室動物生物安全三級實驗室

2004年6月,揚州大學(xué)農(nóng)業(yè)部畜禽傳染病學(xué)重點開放實驗室為了滿足農(nóng)業(yè)部和江蘇省下達重大科研項目需要建成BSL-3實驗室。2006年10月改造成ABSL-3實驗室,2007年7月通過中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)ABSL-3實驗室認(rèn)可并獲認(rèn)可證書。2008年1月獲得農(nóng)業(yè)部高致病性動物病原微生物實驗室資格證書。該實驗室主要從事高致病性禽流感(HPAIV)、新城疫(NDV)等高致病性病原微生物的研究。

云南省疾病預(yù)防控制中心生物安全三級實驗室

云南省疾病預(yù)防控制中心生物安全三級實驗室(bsl-3實驗室)于2002年7月立項,2003年8月開工建設(shè),2004年4月竣工驗收并投入試運行。實驗室工作面積為270 m2,設(shè)有4個核心工作間。2008年4月取得中國合格評定國家認(rèn)可委員會“實驗室認(rèn)可證書”, 2008年8月獲衛(wèi)生部“高致病性病原微生物實驗室資格證書”。2013年通過國家衛(wèi)生和計劃生育委員會的重新評審,再次獲得“高致病性病原微生物實驗室資格證書”。


bsl-3實驗室自建立運行以來,已開展了sars冠狀病毒、高致病性禽流感病毒、炭疽芽孢桿菌、中東呼吸綜合征冠狀病毒、脊髓灰質(zhì)炎病毒、艾滋病毒、結(jié)核分枝桿菌和埃博拉出血熱病毒等高致病性病原微生物的實驗活動。2015年,生物安全三級實驗室與中心相關(guān)部門密切合作,在云南省埃博拉出血熱、中東呼吸綜合征以及人感染高致病性禽流感的防控工作中發(fā)揮了重要作用。

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院生物安全防護三級實驗室


該實驗室總建筑面積約150m2,包括主實驗室2間、緩沖間2間、準(zhǔn)備間1間以及輔助區(qū)域等,系統(tǒng)潔凈度級別:10萬級。

浙江省疾病預(yù)防控制中心三級生物安全(BSL-3)實驗室

浙江省疾病預(yù)防控制中心三級生物安全實驗室于2003年著手建設(shè)。實驗室主要進行公共衛(wèi)生事件病原微生物的檢測和診斷,其設(shè)計的病原微生物包括鼠疫耶爾森氏菌和高致病性禽流感病毒等。


作為浙江省僅有的兩家生物安全防護三級實驗室之一。新型冠狀病毒疫情暴發(fā)以來,為摸清病毒的真面貌,3個核心區(qū)幾乎天天都是滿負(fù)荷運轉(zhuǎn)。繼2020年1月24日在全國省疾控層面分離出首株新型冠狀病毒毒株后,該實驗室目前已成功分離了12株病毒毒株。該實驗室也是全國范圍內(nèi)最早一批對新型冠狀病毒進行基因測序的實驗室之一。

中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所動物生物安全三級實驗室

該生物安全三級實驗室設(shè)于中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所OIE/中國國家口蹄疫參考實驗室。2017年9月,中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所動物生物安全三級實驗室通過第三個認(rèn)可周期評審。2019年4月,通過CANS生物安全定期監(jiān)督和變更評審。


中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院蘭州獸醫(yī)研究所口蹄疫流行病學(xué)創(chuàng)新團隊主要開展口蹄疫病毒變異、免疫抑制、病毒與宿主互作與調(diào)控等機制研究、疫苗種毒設(shè)計構(gòu)建及其高效疫苗創(chuàng)制、以及精準(zhǔn)便捷的診斷技術(shù)的開發(fā)。

中國醫(yī)科大學(xué)艾滋病研究所BSL-3實驗室

國家衛(wèi)計委艾滋病免疫學(xué)重點實驗室隸屬于中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院檢驗科,是教育部創(chuàng)新團隊和國家臨床重點???。擁有流行病學(xué)研究室、分子生物學(xué)實驗室、免疫學(xué)實驗室、生物安全三級實驗室、艾滋病確證實驗室及關(guān)愛診室。作為國家衛(wèi)計委艾滋病檢測及治療培訓(xùn)基地、WHO全球HIV耐藥監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)實驗室和全國耐藥監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)核心實驗室,對我國數(shù)千人次基層醫(yī)務(wù)人員進行了系統(tǒng)的艾滋病檢驗、治療、耐藥和生物安全等培訓(xùn),有力推動了全國艾滋病檢測和臨床服務(wù)的規(guī)范化。

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實驗動物研究所ABSL-3實驗室

醫(yī)學(xué)實驗動物研究所ABSL-3實驗室主要進行人類重大傳染病、新發(fā)或再發(fā)傳染病和重大人獸共患病病原的研究、檢測,動物感染實驗及動物模型的制備和應(yīng)用。該實驗室根據(jù)國家需要,創(chuàng)建了國際上首個靈長類動物模型;完成了世界上首個SARS疫苗的開發(fā)與評價,同時還利用該模型進行藥物篩選,為疫情防控提供實驗數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。在隨后散發(fā)的H5N1禽流感疫情、2008年的手足口病疫情、2009年甲型H1N1流感疫情以及2013年的H7N9禽流感疫情,均在第一時間建立相關(guān)疾病的感染動物模型,并及時為國家評價了大量的疫苗及藥物,為國家防控疫情提供了及時的信息。

中山大學(xué)生物安全三級實驗室

中大生物安全實驗室建成于2005年,2006年8月被列入國家發(fā)改委高級別生物安全實驗室建設(shè)計劃,2008年9月正式獲得中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)實驗室認(rèn)可證書,2009年5月獲衛(wèi)生部頒發(fā)的高致病性病原微生物實驗室活動資格證書,是全國范圍內(nèi)高校首批獲科技部實驗室建設(shè)資格審查批準(zhǔn)的生物安全三級實驗室之一,也是華南地區(qū)為數(shù)不多的可從事高致病性人類病原微生物研究的實驗室,目前能夠從事多種高致病性病原體的實驗活動。

 

目前,中大生物安全實驗室可從事高致病性禽流感病毒、SARS冠狀病毒、結(jié)核分枝桿菌、艾滋病毒(Ⅰ型Ⅱ型)、中東呼吸系統(tǒng)綜合征冠狀病毒6種高致病性病原體的實驗活動,實驗室將繼續(xù)保持安全、穩(wěn)定、發(fā)展的健康狀態(tài),進一步提高學(xué)術(shù)實力,進一步加強生物安全管理,為我國醫(yī)學(xué)衛(wèi)生事業(yè)和人類健康進步做出應(yīng)有的貢獻。

 

 
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