確保綜合實驗室高質(zhì)量建設(shè)
強化實驗室建設(shè)全過程管理
2020
小代君說
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O N E
建設(shè)綜合實驗室的重要意義
綜合實驗室是科技創(chuàng)新的重要基地。現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)綜合性強，涉及專業(yè)面廣，融合度大。綜合實驗室在新材料研發(fā)、新技術(shù)探索、新方法應(yīng)用、高端裝備技術(shù)支撐等諸多方面發(fā)揮巨大作用。如中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)探測與核電子學(xué)國家重點實驗室研制的“悟空”探測衛(wèi)星，成為暗物質(zhì)探測世界科學(xué)前沿的“利器”，得到習(xí)近平的多次點贊。
綜合實驗室是質(zhì)量強國的重要力量。檢驗檢測是確保產(chǎn)品質(zhì)量的重要手段，隨著新材料、新技術(shù)的不斷涌現(xiàn)，產(chǎn)品科技含量越來越高，技術(shù)更新日新月異，產(chǎn)品檢測項目不斷增加。涉及專業(yè)更廣、檢測技術(shù)更加先進(jìn)，特別是食品、藥品等關(guān)乎人民生命安全的產(chǎn)品，綜合實驗室有能力擔(dān)負(fù)檢測任務(wù)。瞄準(zhǔn)增進(jìn)民生福祉的產(chǎn)品和服務(wù)，為人民提高供給質(zhì)量保駕護(hù)航。
綜合實驗室是人才培養(yǎng)的重要平臺。實驗室是進(jìn)行科學(xué)研究的主戰(zhàn)場，在產(chǎn)出一大批科技成果的同時，也培養(yǎng)了一代又一代科技人才和管理人才。綜合實驗室一般設(shè)在高等院所和大型企業(yè)，具有最優(yōu)的資源配置和經(jīng)費支持，具有科研文化和創(chuàng)新精神土壤，實驗室是培育科研大師和領(lǐng)軍人才的搖籃。
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T W O
實驗室全過程建設(shè)主要內(nèi)容
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2.1實驗室建設(shè)立項
大型實驗室建設(shè)必須根據(jù)國家、行業(yè)及各單位的要求和審批程序立項，提請立項報告，按照程序進(jìn)行立項申請答辯，并按照專家提出的建議修改后，經(jīng)相關(guān)職能部門批準(zhǔn)后立項。
2.2詳細(xì)方案設(shè)計
實驗室建設(shè)立項后，深化細(xì)化建設(shè)方案，形成詳細(xì)方案。詳細(xì)方案內(nèi)容包括：實驗室形成的能力及技術(shù)指標(biāo)，實驗室場地需求技術(shù)指標(biāo)（如實驗室房間的內(nèi)部結(jié)構(gòu)、層高、承載），集中供氣、供水等特殊要求，實驗室所需設(shè)備清單、技術(shù)要求及價格、基礎(chǔ)要求、水電暖要求、環(huán)境要求，試驗所需環(huán)境條件（如濕度、溫度、通風(fēng)、防震、防靜電等）及改造費用，試驗方法以及標(biāo)準(zhǔn)、樣件、樣品清單，所需原材料種類、性能指標(biāo)、數(shù)量、費用清單，平面布局圖。其他采購服務(wù)、技術(shù)要求以及經(jīng)費，各項工作負(fù)責(zé)人和任務(wù)節(jié)點。
2.3采購活動
基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。根據(jù)實驗室對基礎(chǔ)設(shè)施的技術(shù)需求，通過招標(biāo)等形式選定具有實驗室設(shè)計資質(zhì)的建筑設(shè)計單位提供設(shè)計方案。根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)計方案以及國家關(guān)于建筑施工有關(guān)要求選擇施工單位。由施工單位負(fù)責(zé)施工建設(shè)，并由實驗室管理部門與基本建設(shè)部門聯(lián)合驗收。
儀器設(shè)備采購。根據(jù)實驗室對儀器設(shè)備需求，依照國家采購、科研等規(guī)定，采購設(shè)備、研究開發(fā)設(shè)備或升級改造設(shè)備。按照政府、單位采購要求進(jìn)行儀器設(shè)備采購。按照合同要求供貨、驗收、安裝調(diào)試以及人員培訓(xùn)。
原材料采購。根據(jù)試驗過程中所需的主要材料、輔助材料，根據(jù)單位采購規(guī)定進(jìn)行采購，并驗收、保管。對于危險化學(xué)品、易制毒品等應(yīng)當(dāng)按照國家相關(guān)規(guī)定采購、保管和使用。
其他貨物、服務(wù)采購。包括咨詢、標(biāo)識制作、實驗臺具的采購，安保、衛(wèi)生、餐飲服務(wù)等采購。依照單位采購要求程序，按照所需的名稱、數(shù)量、技術(shù)指標(biāo)、驗收標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行采購。
2.4構(gòu)建管理體系
質(zhì)量管理體系文件形成。質(zhì)量體系是確保實驗室規(guī)范運行的文件化制度體系，包括質(zhì)量手冊、程序文件、操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等。質(zhì)量管理體系建設(shè)可以參照ISO9001質(zhì)量管理體系或ISO/IEC17025檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則。
HSE管理體系文件形成。根據(jù)國家安全、健康、環(huán)境相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定管理體系，分析試驗過程中相關(guān)因素的危險源、環(huán)境影響因素、產(chǎn)生不健康的因素，制定相應(yīng)措施并進(jìn)行落實。
2.5實驗室試運行
實驗室人員、基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備、原材料、方法、環(huán)境準(zhǔn)備就緒后，根據(jù)體系文件中相關(guān)程序，進(jìn)行試運行，查看實驗室建設(shè)能力是否達(dá)到最初設(shè)定的目標(biāo)。根據(jù)試運行中發(fā)現(xiàn)的問題，對工藝布局不當(dāng)、水電氣等位置不美觀、不方便之處進(jìn)行調(diào)整改造。
2.6實驗室驗收
實驗室管理部門組織技術(shù)專家、財務(wù)專家、管理專家、實驗室建設(shè)負(fù)責(zé)人等組成實驗室驗收小組，根據(jù)實驗室建設(shè)詳細(xì)方案編寫驗收方案，實施驗收。
2.7實驗室資質(zhì)認(rèn)定（認(rèn)可）
實驗室應(yīng)當(dāng)根據(jù)實驗室資質(zhì)認(rèn)定管理制度以及實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則，梳理資源、體系、能力，起草相關(guān)資質(zhì)認(rèn)定認(rèn)可申請材料，申請實驗室資質(zhì)認(rèn)定（CMA）、認(rèn)可（CNAS）或進(jìn)行其他社會資質(zhì)認(rèn)可。
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T H R E E
強化全過程建設(shè)管理的措施
3.1強化組織領(lǐng)導(dǎo)
明確實驗室建設(shè)責(zé)任人，最大限度整合、調(diào)配實驗室建設(shè)所需資源，形成合力。成立實驗室建設(shè)管理部門，實施統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，貫徹領(lǐng)導(dǎo)決策、意圖，發(fā)揮參謀、實施、服務(wù)、監(jiān)督職能，負(fù)責(zé)實驗室建設(shè)的全過程管理督促與檢查。
3.2強化調(diào)研論證
實驗室建設(shè)論證的目的是確保有效經(jīng)費投入到重要實驗室建設(shè)項目，減少不必要的投資，實現(xiàn)投資效益最大化，確保實驗室建設(shè)的可實施性和持續(xù)性。通過論證，確保實驗室建設(shè)所需政策、資金、技術(shù)、人員、環(huán)境、方法、設(shè)備設(shè)施完備，按期完成建設(shè)任務(wù)并形成預(yù)期能力。
3.3強化采購管理
實驗室建設(shè)最終通過工程建設(shè)、設(shè)備儀器等貨物采購、服務(wù)采購等活動實現(xiàn)，采購質(zhì)量決定了實驗室能力能否到達(dá)設(shè)計要求。應(yīng)由專職部門負(fù)責(zé)落實，把好采購文件質(zhì)量關(guān)，明確采購工程、貨物、服務(wù)的技術(shù)指標(biāo)和相關(guān)要求。把好過程實施關(guān)，確保加強過程監(jiān)督，防止偷工減料、以次充好。把好驗收關(guān)，確保采購的產(chǎn)品滿足詳細(xì)方案要求。
3.4強化技術(shù)管理
實驗室是思想、理論、方法等物化的過程，是技術(shù)的高度融合，在實驗室建設(shè)過程中，應(yīng)選擇科學(xué)、合理、成熟、適用的實驗技術(shù)路線、高性價比儀器設(shè)備、滿足要求且符合工作實際的環(huán)境條件，而不是一味追求高、新、尖，避免資源和能源的浪費。
3.5強化費用管理
實驗室建設(shè)堅持全壽命費用相對較低的原則，不僅考慮建設(shè)的一次性投資費用，還要考慮實驗室使用過程中發(fā)生的人工、耗材、能耗、維護(hù)保養(yǎng)、升級改造等運行成本。
3.6強化制度建設(shè)
建立實驗室建設(shè)全過程管理制度，明確建設(shè)職能部門和責(zé)任人，杜絕亂指揮、亂插手。建立論證制度，明確論證內(nèi)容、論證方法和程序。建立完善的采購制度，明確采購各項工程、貨物或服務(wù)的部門和程序。建立完備的驗收制度，明確驗收程序，驗收組織者，問題處理機制。制定獎懲考核制度，明確實驗室建設(shè)考核內(nèi)容、考核時機、考核方法、獎懲措施。
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文章來源：中國特種設(shè)備檢測研究院 宮兆合 高級工程師
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