近日,開化縣臨床檢驗檢測中心“PCR實驗室”正式投入使用,宣告開化縣基因診斷的歷史空白結(jié)束,大大方便了開化縣人民的就醫(yī),提高就醫(yī)效率。
“PCR實驗室”又叫基因擴增實驗室。PCR是聚合酶鏈反應(yīng)的簡稱,是20世紀(jì)80年代后期發(fā)展起來的一種DNA快速擴增技術(shù),是現(xiàn)代分子生物學(xué)檢測的先進手段之一,具有高度敏感性,特異性,快速等特點。當(dāng)某種病原微生物中病毒極少時,傳統(tǒng)的檢測方法難以檢出,但通過采用熒光定量PCR方法,可將DNA片段擴增到百萬倍以上,從而提高疾病診斷技術(shù)。
今年7月,開化縣臨床檢驗檢測中心決定籌建PCR實驗室。因基因診斷實驗室的硬性條件要求非常高,對選址、設(shè)計實驗室、人員安排等都有嚴(yán)格的規(guī)定,工作人員經(jīng)過三個多月的努力,“PCR實驗室”全面完成。10月底,縣臨檢中心按“PCR實驗室”的申報要求向浙江省臨床檢驗檢測中心遞交了臨床基因擴增檢驗實驗室技術(shù)審核申請表,申請實驗室初次驗收。
11月6日,省、市臨檢中心相關(guān)專家到開化實地查看了實驗室布局及分區(qū),并對儀器設(shè)備,人員配備,實驗過程的質(zhì)量保障及質(zhì)量控制體系文件等進行查看,針對關(guān)鍵技術(shù)內(nèi)容對實驗室人員進行現(xiàn)場提問,對實驗進行預(yù)測分析。最后通過聽取匯報和現(xiàn)場提問及檢查,專家組一致認(rèn)為開化縣臨床檢驗檢測中心PCR實驗室設(shè)備、人員配備到位,技術(shù)流程規(guī)范,質(zhì)量保證、體系嚴(yán)謹(jǐn),環(huán)境考評符合相關(guān)要求,“PCR實驗室”通過驗收。
“接下來,我們將進一步規(guī)范PCR實驗操作流程和SOP文件,更好地為臨床提供高質(zhì)量的診療工作服務(wù),并不斷開展新的檢測項目。”開化縣臨床檢驗檢測中心相關(guān)負(fù)責(zé)人說。