1、通過認(rèn)可的實驗室有必要進一步完善質(zhì)量管理體系以提高實驗室的檢測水平

實驗室從ISO/IEC導(dǎo)則25導(dǎo)入實驗室的管理開始,實驗室就組織機構(gòu)、人員、技術(shù)、設(shè)備、設(shè)施等方面得到完善和提高 ,建立起了文件化的質(zhì)量管理體系,并在實驗室中有效實施;實驗室通過質(zhì)量體系的建立和有效運行,再經(jīng)認(rèn)可機構(gòu)的評審,取得了認(rèn)可資格。對于實驗室的管理來說這是一次大的飛躍,表明實驗室的檢測能力已得到了第三方認(rèn)可。然而,實驗室不能因此滿足 ,而應(yīng)該按照 ISO/ IEC 導(dǎo)則 25 的要 求堅持持續(xù)改進 ,不斷完善實驗室管理體系 ,提高實驗室的檢測能力和管理水平。

首先 ,從實驗室管理科學(xué)發(fā)展的趨勢看 ,有必要堅持實驗室持續(xù)改進。其次,從我國改革開放的發(fā)展形勢看,實驗室有必要堅持持續(xù)改進。再次 ,國際貿(mào)易全球化和檢測科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,要求實驗室不斷改進,提高測試技術(shù)能力。

近幾年 ,通過認(rèn)可的實驗室 ,實際情況如何 ,筆者跟蹤了一批實驗室 ,關(guān)注了它們的變化 ,其中 ,多數(shù)實驗室把取得認(rèn)可證書作為一個新的起點 ,認(rèn)真按照質(zhì)量手冊的規(guī)定運行實驗室質(zhì)量管理體系 ,實驗室在質(zhì)量管理水平和測試技術(shù)能力上都得到了提高 ,有的還通過了實驗室能力的擴項評審;有部分實驗室取得證書后認(rèn)為萬事大吉 ,實驗室質(zhì)量文件維持原狀 ,僅忙于日常業(yè)務(wù) ,質(zhì)量管理流于形式 ,或因?qū)嶒炇覙I(yè)務(wù)量有限 ,質(zhì)量管理和檢測技術(shù)水平都停滯在認(rèn)可初期水平;還有少數(shù)實驗室由于組織機構(gòu)的變化 ,人員調(diào)動 等原因 ,取得認(rèn)可證書后 ,把文件化的質(zhì)量體系放在部監(jiān)督審核 ,臨陣磨槍 ,應(yīng)付檢查 ,實驗室檢測質(zhì)量得部監(jiān)督審核 ,臨陣磨槍 ,應(yīng)付檢查 ,實驗室檢測質(zhì)量得不到保證 ,客戶提出的新測試項目 更無能力完成。由此看來 ,實驗室取得認(rèn)可證書 ,只是走出了第一步 ,很有必要加強質(zhì)量管理 ,不斷保持并提高實驗室的能力。

2、符合認(rèn)可準(zhǔn)則的實驗室自身應(yīng)具有持續(xù)改進的機制

按 ISO/ IEC 導(dǎo)則 25 建立起來的質(zhì)量管理體系是一個具有自我完善、不斷發(fā)展機制的科學(xué)質(zhì)量管理體系。具體表現(xiàn)為: 各項質(zhì)量活動均處于受控狀態(tài):有靈敏、高效的質(zhì)量信息反饋能力 ,不合格情況能及時被發(fā)現(xiàn) ,迅速報警并采取措施進行有效糾正; 有自我完善、自我發(fā)展的能力 ,甄別潛在不合格因素 ,采取措施 ,防止不合格發(fā)生;不斷地發(fā)展和創(chuàng)新 ,采用新技術(shù)、新方法 , 拓展新的測試項目 , 增強測試和校準(zhǔn)能力 ,不斷地適應(yīng)市場需要。主要體現(xiàn)在以下幾方面:

2.1 實驗室質(zhì)量管理體系具有信息反饋機制以及時發(fā)現(xiàn)問題：

內(nèi)部質(zhì)量審核是 ISO/ IEC 導(dǎo)則 25 對實驗室質(zhì)量體系要求的一項重要內(nèi)容 ,實驗室按內(nèi)部質(zhì)量審核程序?qū)嵤z查 ,全年內(nèi)部審核內(nèi)容覆蓋實驗室質(zhì)量管理體系全部要素。因此 ,各項質(zhì)量活動是否按計劃進行及活動是否達到預(yù)期的結(jié)果 ,都在內(nèi)部質(zhì)量審核時得到全面檢查和驗證。定期進行的內(nèi)部質(zhì)量審核是實驗室從微觀發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系缺陷的良好機制。管理評審是實驗室最高管理者從宏觀上審視自己的質(zhì)量管理體系的有效方式 ,通過每年至少一次對來自實驗室內(nèi)部 ,如組織機構(gòu)、資源狀況 ,內(nèi)部審核的結(jié)果、檢測質(zhì)量驗證和評價等方面的信息 ,以及來自外部 ,如顧客投訴或要求 ,外部質(zhì)量審核或?qū)Ρ仍囼灲Y(jié)果等方面的信息 ,進行評審 ,以確定實驗室質(zhì)量方針和目標(biāo)及現(xiàn)行的質(zhì)量體系是否持續(xù)適應(yīng)和有效。

按 ISO/ IEC 導(dǎo)則 25 建立的質(zhì)量管理體系還制定了對實驗室測試工作發(fā)生差異或偏離情況的控制程序 ,也可稱為對不合格測試工作的控制程序 ,新標(biāo)準(zhǔn)ISO/ IEC 17025 中提出“實驗室應(yīng)建立有關(guān)方針及程序 ,并在測試和/ 或校準(zhǔn)工作的任一方面或該工作的結(jié)果不符合其本身的程序或與客戶的約定要求時予以執(zhí)行”,以保證明確管理不合格工作人員的職責(zé) ,規(guī)定對不合格工作的性質(zhì)進行評估、處理程序 ,這樣 ,實驗室出現(xiàn)的不合格情況能夠及時被發(fā)現(xiàn)并采取措施進行有效糾正。

此外 ,實驗室還確定了處理客戶投訴的程序 ,規(guī)定當(dāng)客戶投訴或其他任何事項涉及實驗室的工作是否符合質(zhì)量方針或程序,或者對實驗室檢測工作質(zhì)量提出疑問時 ,要求實驗室立即對相關(guān)范圍的工作或職責(zé)進行審核 ,這種機制保持了實驗室與客戶的密切聯(lián)系。

由于實驗室制定并實施了對不合格工作的控制程序、顧客投訴處理程序、內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審程序 ,使實驗室具有靈敏、高效的質(zhì)量信息反饋能力。

2.2 實驗室質(zhì)量管理體系具有自我完善機制以不斷創(chuàng)新提高：

實驗室制定的糾正和預(yù)防措施程序 ,使實驗室能對現(xiàn)存的不合格和其它不符合要求和潛在不合格、防止問題再發(fā)生或避免問題發(fā)生而開展相應(yīng)的質(zhì)量活動。糾正和預(yù)防措施可能涉及影響實驗室測試和/ 或校準(zhǔn)質(zhì)量和質(zhì)量管理體系的各方面活動 ,使實驗室投入一定的資源 ,可獲得最佳的測試和/ 或校準(zhǔn)工作質(zhì)量 ,并保持質(zhì)量管理體系的有效性。實驗室對測試和/ 或標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果的技術(shù)校核制度 ,規(guī)定實驗室應(yīng)定期采用統(tǒng)計技術(shù)進行內(nèi)部質(zhì)量控制 ,參加能力比對檢驗或?qū)嶒炇议g的比對試驗 ,或定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、保留樣品組織重復(fù)性檢驗或復(fù)現(xiàn)性檢驗 ,以確保測試和/ 或校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量及可信度。這樣 ,可以使實驗室的測試和/ 或校準(zhǔn)能力得到持續(xù)保持和提高 ,并做好必要的技術(shù)儲備 ,滿足開展新測試項目的需要。

實驗室對開展新工作項目的評審程序 ,為實驗室開拓業(yè)務(wù)范圍提供了全面的保障 ,以確保有足夠的資源來開展新的測試和校準(zhǔn)工作。此外 ,實驗室為客戶服務(wù)的程序 ,使實驗室能夠堅持“客戶導(dǎo)向”,及對理解客戶當(dāng)前和未來的需要。實施糾正和預(yù)防措施,堅持質(zhì)量驗證、技術(shù)練兵 ,同時 ,把握市場動態(tài) ,使實驗的能力不斷改進提高,實現(xiàn)持續(xù)滿足客戶需求。

通過認(rèn)證的實驗室應(yīng)該運用已建立的質(zhì)量管理體系 , 依靠現(xiàn)代管理技術(shù) , 充分發(fā)揮實驗室持續(xù)改進機制的作用 , 使實驗室能力不斷得到提高。

3、抓好重點工作,保持和提高實驗室能力

3.1 密切關(guān)注國內(nèi)外實驗室質(zhì)量管理發(fā)展動態(tài),結(jié)合實驗室實情,及時更新實驗室質(zhì)量體系文件,調(diào)整、完善質(zhì)量體系。
●按新的國際標(biāo)準(zhǔn)( ISO/ IEC17025等) 更新實驗室體系文件。
● 對已經(jīng)改變了原有體制或改變了隸屬關(guān)系的實驗室,應(yīng)重新調(diào)整實驗室質(zhì)量方針、目標(biāo),完善組織機構(gòu),落實職責(zé)分配并配備相應(yīng)的資源。

3.2 持續(xù)有效運行已建立的實驗室質(zhì)量管理體系。
● 嚴(yán)格按實驗室質(zhì)量手冊開展實驗室的各項質(zhì)量活動 ,防止質(zhì)量活動與質(zhì)量文件脫離的現(xiàn)象出現(xiàn)。
●充分運用質(zhì)量體系運行原理,認(rèn)真開展內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審活動,落實糾正和預(yù)防措施,驗證其效果,保持質(zhì)量體系持續(xù)改進。

3.3堅持科學(xué)研究,開拓新的檢測項目
● 及時掌握國內(nèi)外同行業(yè)技術(shù)發(fā)展?fàn)顩r,了解客戶新的要求,做好必要的質(zhì)量策劃和技術(shù)儲備,研究新技術(shù)、新方法。
● 加強對實驗室檢測結(jié)果技術(shù)驗證,采用多種方式監(jiān)控實驗室所進行的測試和校準(zhǔn)的有效性,保證測試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。

來源：現(xiàn)代實驗室裝備網(wǎng)