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建立實驗室管理體系,6步走!

   2017-09-01 實驗室經(jīng)理人1057
核心提示:實驗室依據(jù)ISO/IEC17025建立管理體系其實并不難,完成文件編制、人員培訓、體系試運行、內(nèi)審與管理評審工作,即可初步建立實驗室的管理體系。
 
實驗室依據(jù)ISO/IEC17025建立管理體系其實并不難,完成文件編制、人員培訓、體系試運行、內(nèi)審與管理評審工作,即可初步建立實驗室的管理體系。

 

 

1. 文件編制

 

 

文件編寫小組按ISO/IEC17025要求編制文件。文件層次一般分為四層:質量手冊,程序文件,作業(yè)指導書,操作規(guī)程,記錄和表單。

 

文件編制的工作量較大,關聯(lián)性強,切忌照抄照搬,要量體裁衣。文件編制過程實際上也是規(guī)范流程的過程。文件編制時,應同步考慮質量方針、質量目標。

 

 

2. 文件發(fā)布

 

 

發(fā)布前要將舊文件和舊記錄表單進行清理。經(jīng)過管理層審批,發(fā)布質量手冊和程序文件,第二層和第一層文件(作業(yè)指導書,操作規(guī)程,記錄和表單)也要陸續(xù)發(fā)布生效。 


 

3. 人員培訓

 

 

根據(jù)需求制定培訓計劃。文件編寫人員對各部門骨干進行管理體系文件的培訓。組織各部門骨干學習認可準則ISO/IEC17025,對新進人員進行上崗培訓。制定關鍵崗位人員的任職要求,適時參加持續(xù)培訓,保存關鍵崗位人員的技術檔案。技術崗位人員還應參加檢測標準/檢測技術方面的培訓。

 

 

4. 管理體系實施

 

 

各部門按體系文件要求實施運行,規(guī)范填寫記錄,出具全流程檢測報告,運行過程中發(fā)現(xiàn)的問題,各部門應及時匯總反饋,以便及時修正文件或規(guī)范現(xiàn)有的做法,避免出現(xiàn)文件與實際運行“兩層皮”的現(xiàn)象,實施后要適時開展自查。 


 

5. 內(nèi)部審核

 

 

內(nèi)審的目的是驗證管理體系運作是否持續(xù)符合管理體系文件和認可準則的要求。一般由質量負責人組織,成立內(nèi)審小組,編制內(nèi)審計劃,按部門進行審核。對照實際運作與文件/認可準則的符合程度,發(fā)現(xiàn)不符合和問題點,對不符合項要督促整改。整改時,應避免走形式,切實找出問題原因。內(nèi)審員要盡量避免審核自已所在的部門,內(nèi)審結果要上報管理層。


 

6. 管理評審

 

 

目的是確保體系持續(xù)適用和有效,并進行必要的變更或改進。一般采取會議評審的方式,通常每年一次,由最高管理者主持。

 

管理評審的輸入為:質量方針和質量目標的實施完成情況,方針目標的適宜性;能力驗證或實驗室比對的結果;不符合檢測工作所采取的糾正和預防措施;客戶反饋/投訴和顧客滿意調(diào)查;總結內(nèi)審結果和外審結果;質量監(jiān)督情況總結;員工培訓實施情況總結;資源滿足情況;各部門工作總結。

 

管理評審的輸出:提出改進措施和改進方向;提出下一步的工作計劃。

 
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