然而，隨著經(jīng)濟(jì)的轉(zhuǎn)型，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)希望用10年左右的時(shí)間摘掉“中國制造”頭上的負(fù)面標(biāo)簽，使其成為推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)乃至中國經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要驅(qū)動力。
近幾年來，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，大大小小的生物醫(yī)藥公司、合同外包服務(wù)機(jī)構(gòu)以及跨國醫(yī)藥聯(lián)盟如雨后春筍般建立起來，這也成為了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的一個(gè)重要基礎(chǔ)。此次“中國制造”醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級的最重要原因之一就是中國老齡化加劇的現(xiàn)狀，老年人越來越多也就意味著各種慢性疾病群體的增長；同時(shí)，中國政府對反腐的高度重視也提供了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)變革的契機(jī)，例如此前取消醫(yī)院藥品加成就成為了改革重要環(huán)節(jié)。
一方面，目前在中國，許多醫(yī)院銷售非專利藥物的收入占到了整個(gè)收入的一半以上，醫(yī)院的藥物銷售在整個(gè)中國藥物銷售量中，占據(jù)了統(tǒng)治地位；另一方面，許多生物醫(yī)藥公司在多年發(fā)展后開始更加注重創(chuàng)新，并與許多國外醫(yī)藥公司建立合作。
而外部因素也是迫使中國醫(yī)藥制造升級的重要原因。今年，美國FDA對另一仿制藥大國印度的仿制藥產(chǎn)品開始進(jìn)行嚴(yán)格審查，中國產(chǎn)品也自然受到了不小的影響。
不過，這個(gè)消息對于在中國的各大跨國企業(yè)來說可能并不是個(gè)好消息。因?yàn)檫@意味著他們在中國市場面臨的競爭將要進(jìn)一步加劇。例如諾和諾德在中國的胰島素業(yè)務(wù)就出現(xiàn)了下降趨勢。一位跨國公司高管表示來自中國本土醫(yī)藥產(chǎn)品的競爭給公司的壓力日趨增大。與之形成鮮明對比的是，中國排名前十的本土生物醫(yī)藥公司業(yè)績年增長率都保持在12%左右，是跨國藥企增長率的兩倍之多。
此外，CFDA在今年做出的種種改革無疑將為“中國制造”的升級提供政策幫助。CFDA曾表示將為中國創(chuàng)新藥物研發(fā)開辟一系列加速審批的優(yōu)惠政策。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為推動中國經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要動力之一，只有切實(shí)提高自身的技術(shù)與產(chǎn)品質(zhì)量，才能真正立于不敗之地。我們也期待著未來的“中國制造”將成為品質(zhì)與保障的代名詞。
2、增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室在校準(zhǔn)/檢測市場的競爭能力，贏得政府部門和社會各界的信任。
實(shí)驗(yàn)室的產(chǎn)品是檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書，檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書的質(zhì)量對實(shí)驗(yàn)室的信譽(yù)和生存起著重要作用，決定著實(shí)驗(yàn)室的競爭能力。ISO/IEC17025為實(shí)驗(yàn)室在“產(chǎn)品”的生產(chǎn)和形成過程中，通過各項(xiàng)質(zhì)量管理活動幫助實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)，以確保實(shí)驗(yàn)室“產(chǎn)品”以及服務(wù)的質(zhì)量。對于實(shí)驗(yàn)室顧客而言，選擇技術(shù)能力得到認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室可以減少提供不合格“產(chǎn)品”的風(fēng)險(xiǎn)。
實(shí)驗(yàn)室是政府部門對各種產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督管理的重要技術(shù)支持機(jī)構(gòu)，為政府做出有關(guān)決定甚至是決策提供依據(jù)。在政府部門、顧客及相關(guān)方選擇實(shí)驗(yàn)室時(shí)，實(shí)驗(yàn)室的能力以及信用就尤為重要。通過認(rèn)可即可幫助政府部門、顧客及相關(guān)方建立起對實(shí)驗(yàn)室的信心。
國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是與國外實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度一致的，是自愿申請的能力認(rèn)可活動。通過國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的檢測技術(shù)機(jī)構(gòu)，證明其符合國際上通行的校準(zhǔn)與檢測實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則。
能夠有效的提高實(shí)驗(yàn)室的管理水平，能夠保證實(shí)驗(yàn)室出具的檢測數(shù)據(jù)公正有效，能夠向社會充分展示實(shí)驗(yàn)室的檢測能力和公證性，提高市場占有率，提高客戶滿意率。
3、參與國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可雙邊、多邊合作，得到更廣泛的承認(rèn)。
我國的認(rèn)可機(jī)構(gòu)已經(jīng)簽署與APLAC以及ILAC的相互承認(rèn)協(xié)義（MRA）。該協(xié)議的簽署，為我國實(shí)驗(yàn)室參與國際活動建立了一條“高速公路”。實(shí)驗(yàn)室在獲得CNAS的認(rèn)可之后，便可以利用這條途徑通向協(xié)議的其他簽署方，從而得到更廣泛的承認(rèn)。這樣既可以增加我國實(shí)驗(yàn)室與國際同行間的交流，也可以通過利用互認(rèn)協(xié)義降低成本的優(yōu)勢吸引更多的實(shí)驗(yàn)室顧客。
4、列入《國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可名錄》，提高實(shí)驗(yàn)室的知名度。
CNAS每年編輯和公布實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可名錄，該名錄為中、英文合訂本，同時(shí)向國內(nèi)實(shí)驗(yàn)室、相關(guān)機(jī)權(quán)和國外認(rèn)可機(jī)構(gòu)提供。這對于列入名錄的實(shí)驗(yàn)室，無疑會產(chǎn)生積極的廣告效應(yīng)，從而提高獲認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的知名度。
5、可在認(rèn)可項(xiàng)目范圍內(nèi)使用認(rèn)可標(biāo)志。
認(rèn)可標(biāo)志是指CNAS頒發(fā)給已認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的，并允許已認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在規(guī)定范圍內(nèi)使用的表明其獲得者得CNAS認(rèn)可資格的圖形標(biāo)識。為確保CNAS和獲認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的利益，CNAS依據(jù)國際相關(guān)要求制定了嚴(yán)格的認(rèn)可標(biāo)志管理要求，并對冒用、濫用的行為規(guī)定了相應(yīng)的處理措施，這些措施包括必要時(shí)的訴訟。通過這些手段，可以保障CNAS和獲認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的正當(dāng)利益，同時(shí)，也有利于降低和減少對CNAS和獲認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室正當(dāng)權(quán)益的侵害行為。
