摘要：管理評審是實驗室最高管理者就質(zhì)量方針和目標，對質(zhì)量體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性進行的正式評價，目的是確保質(zhì)量體系的持續(xù)適宜性、充分性、有效性和效率達到檢測機構(gòu)的質(zhì)量目標。 

管理評審為實驗室最高管理者就質(zhì)量方針和目標，對質(zhì)量體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性進行的正式評價，以確保質(zhì)量體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性，提高市場競爭能力和適應(yīng)能力。筆者從事實驗室管理工作多年，從中感悟，供大家參考。 

實驗室質(zhì)量體系運行質(zhì)量的優(yōu)劣，取決于體系的適應(yīng)性與有效性。通過管理評審，調(diào)整體系的適應(yīng)性和增強體系有效性。因為只有管理評審才能以高層管理職責的力度為體系的運行提供支持和保障，才能滿足體系的適應(yīng)性和有效性的要求，因此，管理評審是實驗室質(zhì)量體系運行中重要的質(zhì)量活動，是最高管理者應(yīng)盡的職責。只有定期做好體系的評審，才能明確質(zhì)量體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性，才能判斷體系運行是否產(chǎn)生效果，需要哪些改進。同時評審也是實驗室的最高管理者實施管理的一種重要手段。 

管理評審可實現(xiàn)以下目標：① 通過檢查質(zhì)量方針和目標的實現(xiàn)情況，確保持續(xù)不斷地滿足客戶和社會的期望；② 發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系的薄弱環(huán)節(jié)，不斷改進的需求；③ 評估質(zhì)量體系因應(yīng)市場環(huán)境變化而改進的需求；④當質(zhì)量體系發(fā)生重大變更后，評價體系的有效性和適應(yīng)性； 

管理評審主要是針對質(zhì)量方針和目標，對質(zhì)量體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性作出評價。而質(zhì)量體系是實施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源。因此，評審的內(nèi)容應(yīng)在質(zhì)量方針和目標、組織結(jié)構(gòu)、程序、過程、資源這5個方面，圍繞其"現(xiàn)狀"和"適應(yīng)性"兩個重點來確定。

體系評審的結(jié)果應(yīng)回答下列5個問題：① 質(zhì)量方針和目標是否適宜？需要改進哪些內(nèi)容以適應(yīng)社會需求和實驗室的發(fā)展；② 組織結(jié)構(gòu)、管理職能是否合適和協(xié)調(diào)；③ 各項程序是否合理、有效，是否需要增減和修改；④ 各種過程是否受控？過程是否需要改善；⑤ 資源是否配置得當？能否滿足實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標的要求？ 

3.1 確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性 由于實驗室所處客觀環(huán)境的不斷變化，要求質(zhì)量體系也要不斷變更以達到持續(xù)的與客觀環(huán)境變化及顧客要求的變化相適應(yīng)。這種適宜性既來自于實驗室外部環(huán)境變化的要求，也來自于實驗室管理者為達到自身的要求及內(nèi)部過程、資源等變化的要求。所以，實驗室應(yīng)及時調(diào)整原有的為實現(xiàn)方針和目標而構(gòu)成的一組相互關(guān)聯(lián)和相互作用的質(zhì)量體系過程。 

3.2 確保質(zhì)量體系持續(xù)的充分性 不論是由于外界環(huán)境變化引起的，還是自身制定的方針、目標引起的，實驗室總會發(fā)現(xiàn)各種持續(xù)改進的需求。從步驟上講，持續(xù)改進活動將涉及對檢測/校準實現(xiàn)過程或體系現(xiàn)狀的評價和分析，改進目標的建立，糾正和預(yù)防措施的提出或新過程的識別等。這樣，為實現(xiàn)持續(xù)改進的需要，原有質(zhì)量體系可能就存在不充分的情況，而管理評審就是要求發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系中存在的這種不充分性，并使之得到改進。 

3.3 確保質(zhì)量體系持續(xù)的有效性 質(zhì)量體系的有效性是指通過完成質(zhì)量體系所需的過程（或活動），其達到質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的程度。為判定實驗室的質(zhì)量體系是否達到預(yù)定的目標，就必須把顧客反饋、過程績效、報告/證書質(zhì)量的符合性等作為評審的輸入，并與規(guī)定的方針和目標進行比較，以判定質(zhì)量體系的有效性。 

為了能夠準確地評價質(zhì)量體系，應(yīng)根據(jù)實驗室的具體情況，從以下內(nèi)容中選擇管理評審的輸入：內(nèi)部審核報告；外部對實驗室的評審結(jié)果；質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的貫徹實現(xiàn)情況及適宜性；現(xiàn)有質(zhì)量體系文件的適宜性、有效性、協(xié)調(diào)性；管理人員、監(jiān)督人員的報告、信息反饋；校準/檢測報告質(zhì)量分析；實驗室之間的比對和能力驗證的結(jié)果分析；校核方法的使用效果分析；設(shè)備管理、量值傳遞、環(huán)境條件的分析；管理者、員工、顧客以及社會潛在的和未來的需求和期望；服務(wù)質(zhì)量分析；供應(yīng)商的情況；人員素質(zhì)和人員培訓情況；上次管理評審決定的改進措施及管理評審的輸出的執(zhí)行情況；糾正、預(yù)防措施的實施及評價；其他可能影響質(zhì)量管理體系變化的內(nèi)外部環(huán)境條件。如實驗室的組織機構(gòu)或人員的變動，先進技術(shù)、設(shè)備、管理方法的引進，業(yè)務(wù)范圍、顧客、法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范的變化，新項目的開展等。 

評審方法應(yīng)以有效、實用、科學，最宜達到評審目的和要求為原則，一般可采用以下兩種方法。① 專題研討法 將所需評審的項目和要求分成幾個專題，事先責成有關(guān)部門和人員進行專題研討，分別寫出專題報告后匯總報送最高管理者審定，最后形成集中式的評審報告。② 集體會議討論法 在召開評審會議前，制定出評審計劃，列出所有需要評審的議題，事先發(fā)給有關(guān)部門和人員做好準備。然后通過評審會議討論，將討論、分析、評價和確認的結(jié)果形成評審報告。 

預(yù)先編制評審計劃，確定評審內(nèi)容、評審重點，突出關(guān)鍵問題。如果以會議的形式進行評審，應(yīng)要求所有與會人員做好充分的準備。評審一般應(yīng)由最高管理者主持，或者由其授權(quán)代理人以其名義主持進行。評審應(yīng)有記錄并形成結(jié)論，評審報告所形成的決定和措施應(yīng)得到有效貫徹實施，有關(guān)改進措施的實施效果應(yīng)進行驗證。

評審的實施一般采取以下步驟：① 評審策劃準備 在評審前應(yīng)進行策劃，確定評審的目的、組織、內(nèi)容、重點、方法、時間安排及評審輸入的準備工作要求，并以書面形式分發(fā)至參加評審的部門和人員。② 制定評審實施計劃 按評審策劃的要求收集評審輸入信息后，要進行綜合分析整理，列出需要評審的議題，形成評審實施計劃，提前發(fā)給參評人員。③ 召開評審會議 由實驗室的一把手親自或委托其代理人以其名義主持召開評審會議，全體評審人員參加。先由質(zhì)量負責人匯報上次評審以來質(zhì)量體系的運行狀況、內(nèi)部質(zhì)量審核的匯總分析結(jié)果，再由與會人員根據(jù)評審實施計劃的內(nèi)容進行逐項研討、評價，最后由會議主持人進行總結(jié)，并形成決議。④ 編制評審報告 由指定人員根據(jù)評審實施計劃、會議記錄、分析報告等編制評審報告，經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)會簽后，由最高領(lǐng)導(dǎo)人批準發(fā)布。評審報告一般應(yīng)包括評審的目的、依據(jù)、內(nèi)容、方法、日期、人員；每一評審項目的簡述和結(jié)論；質(zhì)量方針和目標適宜性的評價；質(zhì)量體系的改進措施及其實施要求、責任部門和完成期限。⑤ 改進和驗證 評審的結(jié)果可能導(dǎo)致質(zhì)量體系文件的更改和補充、組織機構(gòu)和職能調(diào)整和完善、過程的改進和優(yōu)化、資源的重新配置和充實等，這些調(diào)整和改進大多數(shù)是較重要的事項，對其實施過程和效果應(yīng)進行跟蹤驗證。驗證的結(jié)果應(yīng)進行記錄并向最高管理者報告。⑥ 評審記錄歸檔保存 評審結(jié)束后，要將有關(guān)的記錄整理，歸檔保存。保存的記錄應(yīng)包括：評審的實施計劃、各種評審輸入信息資料、評審會議記錄、評審報告、改進措施的驗證記錄等。
 

管理評審最終應(yīng)達到以下目標：① 通過評價質(zhì)量體系的適宜性、充分性和有效性，應(yīng)對實驗室現(xiàn)有的質(zhì)量體系及過程的有效性提出改進的決定和措施。② 針對客戶明示的要求（技術(shù)指標、質(zhì)量要求、完成時間、收費價格） 、隱含的要求（數(shù)據(jù)是真實、可靠的，保護客戶的機密等）和法律、法規(guī)的要求制定改進措施或做出有關(guān)的規(guī)定。③ 實驗室應(yīng)針對內(nèi)外部環(huán)境的變化，考慮自身資源的適宜性，重新對資源需求進行配置。