邕檢科技12月進(jìn)行了2015年第二次擴(kuò)項(xiàng),也是2015年最后一次擴(kuò)項(xiàng)。27日,邕檢科技的檢測實(shí)驗(yàn)室順利通過了廣西壯族自治區(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的資質(zhì)認(rèn)定專家初審,本次擴(kuò)項(xiàng)涵蓋食品擴(kuò)項(xiàng)及非食品擴(kuò)項(xiàng),其中非食品擴(kuò)項(xiàng)內(nèi)容包括公共場所集中空調(diào)和醫(yī)療器械,這次是邕檢科技兩年以來在醫(yī)療器械領(lǐng)域最大的一次擴(kuò)項(xiàng)。
本次的評審的評審團(tuán)由廣西分析測試中心、廣西計(jì)量檢測研究院、柳州計(jì)量所及貴港市產(chǎn)品質(zhì)檢所一共5位專家共同組成,其中柳州計(jì)量院和廣西計(jì)量檢測研究所的三位專家負(fù)責(zé)醫(yī)療器械項(xiàng)目的評審,和我們的檢測員一起去到醫(yī)院進(jìn)行檢測。
評審組召開首次會議
在首次會議上評審組認(rèn)真聽取了邕檢科技總經(jīng)理關(guān)于實(shí)驗(yàn)室管理體系建設(shè)和檢驗(yàn)檢測工作開展情況的匯報(bào),評審組對這次評審和擴(kuò)項(xiàng)提出了要求。會后,考核組依據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》要求,查看了實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、環(huán)境條件、儀器設(shè)備配備等情況。查閱了質(zhì)量管理體系文件、技術(shù)檔案、能力驗(yàn)證記錄、儀器設(shè)備檢定證書、檢驗(yàn)報(bào)告、原始記錄等材料,并通過樣品復(fù)測、人員比對、見證試驗(yàn)、現(xiàn)場演示等現(xiàn)場操作考核及授權(quán)簽字人、相關(guān)人員的提問考核、座談交流等檢查方式,對實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行了全面的審查,考核了實(shí)驗(yàn)室管理體系全部要素和資質(zhì)認(rèn)定申請項(xiàng)目的全部檢測能力。
最后,經(jīng)過一天半的現(xiàn)場評審,評審組認(rèn)為,廣西南寧市邕檢科技有限公司的質(zhì)量體系運(yùn)行有效,儀器設(shè)備和檢測能力以及擴(kuò)項(xiàng)內(nèi)容符合實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則的要求,確認(rèn)了食品及非食品43個(gè)檢驗(yàn)參數(shù)的檢驗(yàn)?zāi)芰Α?/span>
通過此次評審,評審組對邕檢質(zhì)量管理體系進(jìn)一步完善和有效運(yùn)行提出整改意見和建議,使邕檢進(jìn)一步加強(qiáng)了內(nèi)部質(zhì)量管理,完善了實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系建設(shè),規(guī)范了檢驗(yàn)工作,確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。
醫(yī)療器械我們得到了南寧市第八人民醫(yī)院和廣西民族醫(yī)院的大力支持,感謝兩家醫(yī)院鼎立協(xié)助,為我們這次的評審提供評審需求的醫(yī)療器械及場地。