2013年度資質(zhì)認(rèn)定專項(xiàng)監(jiān)督檢查結(jié)果為“滿意”的實(shí)驗(yàn)室匯總表

2013年度資質(zhì)認(rèn)定專項(xiàng)監(jiān)督檢查結(jié)果為“通過”的實(shí)驗(yàn)室匯總表

　　一、監(jiān)督檢查總體情況

　　2013年度資質(zhì)認(rèn)定監(jiān)督檢查延續(xù)了“機(jī)構(gòu)自查與專家監(jiān)督抽查

　　相結(jié)合”的工作思路，認(rèn)監(jiān)委要求31個(gè)省(區(qū)、市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門、35個(gè)出入境檢驗(yàn)檢疫局、26個(gè)國家資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)行業(yè)評(píng)審組，以及中國計(jì)量院、檢科院、特檢院、標(biāo)準(zhǔn)院和纖檢局首先組織開展獲證機(jī)構(gòu)的自查自糾工作，累計(jì)自查實(shí)驗(yàn)室28576家，現(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)驗(yàn)室5561家。國家認(rèn)監(jiān)委在自查工作基礎(chǔ)上，對(duì)山東、山西、遼寧、江西、江蘇、河南、湖北、四川、貴州、陜西10個(gè)省的資質(zhì)認(rèn)定工作和部分檢驗(yàn)檢測(cè)領(lǐng)域的獲證機(jī)構(gòu)組織了現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查。

　　(一)地方質(zhì)檢兩局和行業(yè)組織自查情況

　　各省(區(qū)、市)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(以下簡(jiǎn)稱為省級(jí)質(zhì)監(jiān)部門)高度重視國家認(rèn)監(jiān)委對(duì)資質(zhì)認(rèn)定行政許可工作的檢查，按照國家認(rèn)監(jiān)委的文件要求對(duì)本省(區(qū)、市)的資質(zhì)認(rèn)定行政許可工作進(jìn)行了認(rèn)真自查。同時(shí)，各省級(jí)質(zhì)監(jiān)部門根據(jù)《通知》的要求，按照認(rèn)監(jiān)委提出的檢查重點(diǎn)和自查工作要求，組織轄區(qū)內(nèi)的獲證機(jī)構(gòu)從“遵守法律法規(guī)誠實(shí)規(guī)范檢測(cè)服務(wù)、完善管理體系建設(shè)保障檢測(cè)質(zhì)量安全”2個(gè)方面42個(gè)條款開展了自查自糾工作，累計(jì)自查獲證實(shí)驗(yàn)室26407家。在組織獲證機(jī)構(gòu)實(shí)施自查的基礎(chǔ)上，各省級(jí)質(zhì)監(jiān)部門還組織評(píng)審員和技術(shù)專家對(duì)轄區(qū)內(nèi)建工建材、機(jī)動(dòng)車、消防電氣、食品、農(nóng)資、婦女兒童用品等重點(diǎn)檢驗(yàn)檢測(cè)領(lǐng)域的獲證實(shí)驗(yàn)室開展了現(xiàn)場(chǎng)檢查，累計(jì)檢查獲證機(jī)構(gòu)5211家，檢查發(fā)現(xiàn)問題并暫停資質(zhì)認(rèn)定資格的實(shí)驗(yàn)室139家。北京、天津、河北、內(nèi)蒙古、遼寧、黑龍江、上海、江蘇、福建、浙江、海南、山東、河南、湖北、湖南、廣東、廣西、四川、貴州等省(區(qū)、市)質(zhì)監(jiān)部門在食品、礦產(chǎn)、環(huán)境、建材、衛(wèi)生等檢驗(yàn)檢測(cè)領(lǐng)域組織開展能力驗(yàn)證計(jì)劃共計(jì)114項(xiàng)。

　　各直屬出入境檢驗(yàn)檢疫局按照認(rèn)監(jiān)委要求組織檢驗(yàn)檢疫系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室開展了自查自糾工作，累計(jì)自查實(shí)驗(yàn)室536家，并認(rèn)真分析了實(shí)驗(yàn)室管理和運(yùn)行中存在的問題，及時(shí)采取有效的整改措施。北京、天津、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、上海、江蘇、浙江、寧波、福建、廈門、江西、山東、河南、湖北、湖南、廣東、深圳、珠海、廣西、海南、重慶、四川、陜西、甘肅、貴州、青海、新疆、西藏出入境檢驗(yàn)檢疫局結(jié)合本省檢驗(yàn)檢疫工作需求，對(duì)重點(diǎn)檢驗(yàn)檢測(cè)領(lǐng)域的實(shí)驗(yàn)室開展了現(xiàn)場(chǎng)檢查，累計(jì)檢查檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室214家。

　　各資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)行業(yè)評(píng)審組按照《通知》要求組織行業(yè)內(nèi)獲證的國家級(jí)資質(zhì)認(rèn)定實(shí)驗(yàn)室開展了自查自糾工作，累計(jì)自查實(shí)驗(yàn)室1633家。鐵道、石油、建材、國土資源、有色金屬、電力、信息產(chǎn)業(yè)、高校、分析測(cè)試與冶金、輕工、供銷、衛(wèi)生、環(huán)保、軍用油料等行業(yè)評(píng)審組還組織評(píng)審員和技術(shù)專家對(duì)部分獲證機(jī)構(gòu)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查，累積檢查實(shí)驗(yàn)室136家。鐵道、國防、水利、衛(wèi)生、環(huán)保、海洋、分析測(cè)試與冶金、高校、國土資源、交通、供排水、信息產(chǎn)業(yè)、化工、石油、電力、中科院、機(jī)械汽車、輕工、商貿(mào)、建材、軍用油料、安全生產(chǎn)、有色、供銷、節(jié)能監(jiān)測(cè)行業(yè)評(píng)審組及時(shí)按要求上報(bào)了監(jiān)督檢查工作總結(jié)報(bào)告。

　　中國計(jì)量科學(xué)研究院、中國檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院、中國特種設(shè)備檢測(cè)研究院、中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院實(shí)驗(yàn)中心、中國纖維檢驗(yàn)局檢驗(yàn)中心根據(jù)認(rèn)監(jiān)委的要求，進(jìn)行了認(rèn)真細(xì)致的自查自糾工作，并提交了自查工作總結(jié)報(bào)告。

　　(二)國家認(rèn)監(jiān)委對(duì)省級(jí)質(zhì)監(jiān)部門資質(zhì)認(rèn)定行政許可工作的

　　督查情況

　　2013年，認(rèn)監(jiān)委組織專家對(duì)山東、山西、遼寧、江西、江蘇、河南、湖北、四川、貴州、陜西10個(gè)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的資質(zhì)認(rèn)定工作，從“組織機(jī)構(gòu)和資源配備，許可制度和程序運(yùn)轉(zhuǎn)，證后監(jiān)管有效性和信息溝通，食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和司法鑒定機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作開展”4個(gè)方面30個(gè)細(xì)化條款進(jìn)行了督查。

　　從督查情況看，各省質(zhì)監(jiān)局能夠按照《行政許可法》和資質(zhì)認(rèn)定制度要求嚴(yán)格依法審批。被檢查的各省局均設(shè)立了資質(zhì)認(rèn)定職能管理部門;在制度建設(shè)方面，湖北、遼寧、河南等省質(zhì)監(jiān)局結(jié)合地方工作實(shí)際制定了資質(zhì)認(rèn)定法規(guī)和工作細(xì)則;江蘇、山東等省質(zhì)監(jiān)局實(shí)現(xiàn)了資質(zhì)認(rèn)定網(wǎng)上申報(bào)和審批，及時(shí)對(duì)社會(huì)提供檢測(cè)機(jī)構(gòu)信息查詢;山東、山西、四川、江西、貴州等省質(zhì)監(jiān)局組織轄區(qū)內(nèi)獲證機(jī)構(gòu)開展了能力驗(yàn)證計(jì)劃，及時(shí)驗(yàn)證和提高了實(shí)驗(yàn)室能力水平;根據(jù)認(rèn)監(jiān)委的統(tǒng)一部署，各省級(jí)質(zhì)監(jiān)部門嚴(yán)格實(shí)施了食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定制度，并積極推動(dòng)司法鑒定機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作。

　　(三)對(duì)資質(zhì)認(rèn)定獲證實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查情況

　　2013年度監(jiān)督檢查工作重點(diǎn)選擇了涉及消費(fèi)者利益的“食品、婦女兒童用品、農(nóng)資、建材和機(jī)動(dòng)車及零部件”5個(gè)重點(diǎn)檢驗(yàn)檢測(cè)領(lǐng)域的獲證實(shí)驗(yàn)室作為檢查對(duì)象。認(rèn)監(jiān)委從10個(gè)省份有關(guān)檢驗(yàn)領(lǐng)域抽取145家資質(zhì)認(rèn)定獲證實(shí)驗(yàn)室作為檢查對(duì)象，組織專家從“遵守法律法規(guī)誠實(shí)規(guī)范檢測(cè)服務(wù)、完善管理體系建設(shè)保障檢測(cè)質(zhì)量安全”2個(gè)方面30個(gè)條款對(duì)獲證實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。最終，專家實(shí)際檢查實(shí)驗(yàn)室142家，其中，食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)48家，占抽查總數(shù)的33.8%;建材檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)35家，占24.65%;婦女兒童用品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)15家，占10.56%;農(nóng)資檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)23家，占16.19%;機(jī)動(dòng)車及零部件檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)21家，占14.79%。142家被檢查的獲證實(shí)驗(yàn)室中，有11家總體表現(xiàn)良好，檢查結(jié)果為“滿意”，占被查實(shí)驗(yàn)室總數(shù)的8%;有96家實(shí)驗(yàn)室管理基本規(guī)范，能夠持續(xù)滿足資質(zhì)認(rèn)定的要求，檢查結(jié)果為“通過檢查”，占68%;有28家實(shí)驗(yàn)室存在少量問題，需采取整改措施并由資質(zhì)認(rèn)定管理機(jī)關(guān)驗(yàn)證后通過檢查，檢查結(jié)果為“整改通過”，占20%;有5家實(shí)驗(yàn)室存在部分檢驗(yàn)?zāi)芰Σ荒芫S持或與檢測(cè)資源條件不符，需由發(fā)證機(jī)關(guān)對(duì)其資質(zhì)認(rèn)定證書能力附表進(jìn)行調(diào)整和確認(rèn)，檢查結(jié)果為“調(diào)整資質(zhì)認(rèn)定能力范圍”，占3%;有2家實(shí)驗(yàn)室存在違法違規(guī)檢驗(yàn)行為或質(zhì)量管理存在嚴(yán)重缺失，不能滿足資質(zhì)認(rèn)定要求，需由發(fā)證機(jī)關(guān)暫停(或撤銷)其資質(zhì)認(rèn)定資格，檢查結(jié)果為“暫停資質(zhì)”，占總數(shù)的1%。此外，另有3家實(shí)驗(yàn)室由于正在搬遷、停業(yè)或其他特殊原因未能接受專家現(xiàn)場(chǎng)檢查，已責(zé)成相關(guān)省級(jí)質(zhì)監(jiān)部門后續(xù)跟蹤并對(duì)其進(jìn)行復(fù)核。

　　二、監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的問題情況

　　(一)被檢查實(shí)驗(yàn)室存在缺陷情況

　　本次監(jiān)督檢查獲得評(píng)分的實(shí)驗(yàn)室共142家，檢查條款共4260條。經(jīng)檢查，發(fā)現(xiàn)缺陷性條款1218條，缺陷性條款發(fā)生比例為28.6%。排列在前五位的缺陷條款分別是：(1)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告未能正確使用資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)識(shí)，該條款缺陷發(fā)生頻率為54.93%;(2)未向客戶出具規(guī)范檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告，該條款缺陷的發(fā)生頻率為50%;(3)未能與客戶進(jìn)行有效的合同評(píng)審，該條款缺陷的發(fā)生頻率為49.3%;(4)不具備完善的社會(huì)監(jiān)督機(jī)制，該條款缺陷的發(fā)生頻率為52.11%;(5)未能按法制計(jì)量要求實(shí)施量值溯源，該條款缺陷的發(fā)生頻率為55.63%。

　　(二)被檢查實(shí)驗(yàn)室管理體系存在的主要問題及分析

　　通過對(duì)本年度監(jiān)督檢查中管理體系運(yùn)行符合指數(shù)在80分以下的實(shí)驗(yàn)室的情況分析，總結(jié)出獲證實(shí)驗(yàn)室存在的主要問題如下：

　　1.遵守法律法規(guī)和誠信檢測(cè)方面的問題

　　部分實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)人員和管理人員對(duì)《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》等與資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)的法律法規(guī)，和《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的19個(gè)特殊要素了解不夠全面和深入;實(shí)驗(yàn)室對(duì)機(jī)構(gòu)名稱變更、超范圍出具檢測(cè)報(bào)告、標(biāo)準(zhǔn)變更、儀器設(shè)備校準(zhǔn)與使用等方面的認(rèn)識(shí)模糊;檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人變更后，未能及時(shí)向資質(zhì)認(rèn)定管理部門備案;檢測(cè)機(jī)構(gòu)未對(duì)其授權(quán)簽字人下發(fā)任命文件;非獨(dú)立法人的實(shí)驗(yàn)室缺少有效的法人授權(quán)文件;實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)報(bào)告專用章和儀器設(shè)備使用缺少授權(quán)文件;實(shí)驗(yàn)室未制定防止商業(yè)賄賂的相關(guān)措施;實(shí)驗(yàn)室未主動(dòng)向客戶公開其公正性聲明等。

　　2.管理體系和檢驗(yàn)質(zhì)量方面的問題

　　部分獲證實(shí)驗(yàn)室未能正確使用資質(zhì)認(rèn)定(CMA)標(biāo)識(shí);實(shí)驗(yàn)室向客戶出具的檢測(cè)報(bào)告不規(guī)范或信息不完整;實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和作業(yè)指導(dǎo)書存在問題;實(shí)驗(yàn)室原始記錄信息不足，數(shù)據(jù)的可追溯性差;實(shí)驗(yàn)室的個(gè)別儀器設(shè)備未經(jīng)檢定、校準(zhǔn)，或儀器設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)結(jié)果未經(jīng)確認(rèn);實(shí)驗(yàn)室的樣品接收、檢查等流轉(zhuǎn)記錄不全，缺乏相應(yīng)的標(biāo)識(shí);實(shí)驗(yàn)室的樣品管理?xiàng)l件不能保證樣品質(zhì)量;實(shí)驗(yàn)室未能識(shí)別檢驗(yàn)檢測(cè)的環(huán)境要求，未配置相應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄設(shè)施;實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)偏離未經(jīng)有效確認(rèn);實(shí)驗(yàn)室制定的培訓(xùn)、內(nèi)審、管理評(píng)審等各類計(jì)劃有效性差;實(shí)驗(yàn)室未制定檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃等。

　　(三)資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評(píng)審存在的問題

　　檢查組在檢查獲證實(shí)驗(yàn)室的同時(shí)，還對(duì)被檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評(píng)審情況進(jìn)行了“逆向檢查”和分析，發(fā)現(xiàn)資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評(píng)審存在的問題如下：

　　1.部分評(píng)審員對(duì)管理評(píng)審和內(nèi)審的審核不到位，使得一些機(jī)構(gòu)的內(nèi)審和管理評(píng)審流于形式，評(píng)審輸入內(nèi)容不全或未能對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)審結(jié)論缺少改進(jìn)內(nèi)容，沒有可操作性。

　　2.部分評(píng)審員對(duì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的評(píng)審、確認(rèn)不到位，有的機(jī)構(gòu)獲得批準(zhǔn)的資質(zhì)認(rèn)定能力范圍中，個(gè)別檢測(cè)項(xiàng)目未配備相應(yīng)的儀器設(shè)備;有的機(jī)構(gòu)獲得批準(zhǔn)的資質(zhì)認(rèn)定能力范圍中存在作廢標(biāo)準(zhǔn)。

　　3.部分評(píng)審員在評(píng)審時(shí)忽略了對(duì)實(shí)驗(yàn)室文件表格的受控性檢查。一些機(jī)構(gòu)的文件頁碼、原始記錄隨意涂改，檢驗(yàn)任務(wù)委托書缺少檢驗(yàn)依據(jù)、樣品保存方式、異議復(fù)議期等重要信息，檢測(cè)報(bào)告中無授權(quán)簽字人的簽字識(shí)別、檢驗(yàn)檢測(cè)能力等未向客戶公示等現(xiàn)象。

　　4.部分評(píng)審員對(duì)授權(quán)簽字人的考核把關(guān)不嚴(yán)。一些機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人對(duì)自身職責(zé)了解不清，個(gè)別機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人學(xué)歷或從事授權(quán)的專業(yè)檢驗(yàn)經(jīng)歷不夠，不熟悉相關(guān)法律法規(guī)和管理體系等。

　　5.部分評(píng)審員對(duì)有關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)《質(zhì)量手冊(cè)》是否覆蓋《資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》、《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求把關(guān)不嚴(yán)格，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)向客戶作出的承諾、聲明等未進(jìn)行嚴(yán)格要求。

　　三、檢查結(jié)果的處理

　　對(duì)于省(區(qū)、市)質(zhì)監(jiān)部門資質(zhì)認(rèn)定行政許可工作存在的問題，認(rèn)監(jiān)委已經(jīng)敦促有關(guān)省局盡快采取改進(jìn)措施，并及時(shí)將整改落實(shí)情況上報(bào)國家認(rèn)監(jiān)委。

　　對(duì)本年度監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)存在嚴(yán)重問題或違規(guī)行為的2家實(shí)驗(yàn)室，認(rèn)監(jiān)委已于2013年8月責(zé)成相關(guān)省質(zhì)監(jiān)局對(duì)其進(jìn)行了行政處理;對(duì)監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)?zāi)芰Σ荒芫S持或檢測(cè)能力與資源不符合的5家實(shí)驗(yàn)室，認(rèn)監(jiān)委已責(zé)成有關(guān)發(fā)證機(jī)關(guān)及時(shí)對(duì)相關(guān)實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)認(rèn)定能力范圍進(jìn)行調(diào)整和確認(rèn);對(duì)監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)存在少量問題的實(shí)驗(yàn)室，已責(zé)成實(shí)驗(yàn)室盡快整改落實(shí)，并由實(shí)驗(yàn)室所在轄區(qū)的省級(jí)質(zhì)監(jiān)部門驗(yàn)證其整改效果。

　　　　國家認(rèn)監(jiān)委辦公室

　　2014年1月2日