國家發(fā)改委高技術(shù)產(chǎn)業(yè)司副司長任志武日前表示,我國將大力扶持生物服務(wù)業(yè)的發(fā)展,在即將出臺的《生物產(chǎn)業(yè)“十二五 ”發(fā)展規(guī)劃》中專門強(qiáng)調(diào)“著眼市場需求,培育生物服務(wù)新業(yè)態(tài)”,從支持生物產(chǎn)業(yè)合同研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、金融投資等角度鼓勵行業(yè)大規(guī)模發(fā)展。業(yè)內(nèi)人士指出,目前,國內(nèi)生物產(chǎn)業(yè)以醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)占比最大,醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)(CRO)將因此迎來機(jī)遇。同時,隨著政策扶持,生物醫(yī)藥服務(wù)業(yè)龍頭企業(yè)有望出現(xiàn)。
生物服務(wù)業(yè)率先受益
任志武預(yù)計,2020年生物產(chǎn)業(yè)將成為國民經(jīng)濟(jì)的支柱產(chǎn)業(yè),產(chǎn)業(yè)總規(guī)模可能達(dá)到7萬億至10萬億元,而形成專業(yè)化的服務(wù)能力和專業(yè)的服務(wù)方式,是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的必然步驟。
參與制定《生物產(chǎn)業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》的衛(wèi)生部醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展中心主任李青表示,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可以將“過程”和“服務(wù)”實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,打造基因產(chǎn)業(yè)、健康服務(wù)等新興產(chǎn)業(yè) ,使技術(shù)研發(fā)的每個階段也能直接變?yōu)楫a(chǎn)業(yè)。此外,中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所教授杜冠華表示,由于國內(nèi)市場需求沒有形成規(guī)模,制約了生物服務(wù)業(yè)的發(fā)展,而在生物醫(yī)藥領(lǐng)域,系統(tǒng)全面的服務(wù)將促進(jìn)企業(yè)產(chǎn)生新的成果,形成新的企業(yè)增長點。
根據(jù)《規(guī)劃》,我國將從五個方面支持生物服務(wù)業(yè)的發(fā)展,包括支持合同研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)與生產(chǎn)、委托制造服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展,推動擁有優(yōu)勢專業(yè)技術(shù)的生物醫(yī)藥企業(yè)和科研院所向國內(nèi)外科研機(jī)構(gòu)及企業(yè)提供服務(wù);積極提高公共技術(shù)專業(yè)化服務(wù)能力;培育基因測序、分子測試 、生物信息等專業(yè)服務(wù)企業(yè);鼓勵生物產(chǎn)業(yè)服務(wù)外包,加強(qiáng)國際合作,不斷提高產(chǎn)業(yè)成果等。
任志武表示,還將把支持生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的技術(shù)基礎(chǔ)條件在“十二五”期間建立起來,從而使“十三五”期間的生物產(chǎn)業(yè)大規(guī)模投資獲得堅實支撐。據(jù)介紹,生物服務(wù)業(yè)需要有設(shè)施條件和堅實的物質(zhì)基礎(chǔ)進(jìn)行支撐,而國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)缺少這個基礎(chǔ),所以有些落后。
培育外包產(chǎn)業(yè)龍頭
目前,國內(nèi)生物產(chǎn)業(yè)以醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)占比最大,醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)(CRO)將因此迎來機(jī)遇。國內(nèi)最大的醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)公司藥明康德董事長李革介紹,中國CRO行業(yè)新興且脆弱,起步較印度等國家晚,但科技含量、服務(wù)能力等已走在了前面,未來5-10年CRO非常需要國家大力支持。
中國證券報記者了解到,目前全球近1/3的新藥開發(fā)工作由CRO公司承擔(dān),CRO服務(wù)的全球市場以每年20%-25%的速度增加,2010年全球CRO的市場規(guī)模達(dá)到約360億美元,國內(nèi)CRO業(yè)務(wù)量超過170億元人民幣,北京、上海兩地份額最大,且處于快速增長階段。
CRO企業(yè)華領(lǐng)醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限公司人士介紹,目前國內(nèi)有超過500家CRO企業(yè),但是基本都是中小型企業(yè),能夠提供一體化服務(wù)的企業(yè)并不多。由于國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)能力較弱,中國的醫(yī)藥研發(fā)外包市場主要面向國際市場,國內(nèi)對新藥研發(fā)的需求還處于起步階段。隨著政策扶持,生物醫(yī)藥服務(wù)業(yè)龍頭企業(yè)有望出現(xiàn)。
加入研發(fā)外包領(lǐng)域的上市藥企也不斷增多。天士力 (600535)通過與全球領(lǐng)先CRO公司ICON和PAREXEL簽訂復(fù)方丹參滴丸全球三期臨床的合作研究,以推動藥品海外認(rèn)證的順利開展和實現(xiàn)現(xiàn)代中藥的全球化,成為中國藥企實現(xiàn)國際化發(fā)展的重要途徑。