近日，天津市政府新聞辦舉行“牢記囑托 善作善成·強協(xié)同抓落實促發(fā)展”系列新聞發(fā)布會（第二場）。市科技局局長朱玉兵作主發(fā)布，介紹全鏈條支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的有關(guān)情況。
朱玉兵表示，生物醫(yī)藥是國家重點支持的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，也是天津“制造業(yè)立市”戰(zhàn)略部署的重要發(fā)展方向和重點支持產(chǎn)業(yè)。市委、市政府高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，2024年5月，市科技局牽頭成立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作專班，協(xié)同各部門統(tǒng)籌推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展各項工作。天津在生物醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新資源較為富集。擁有國家級創(chuàng)新平臺31個（其中，全國重點實驗室9家）、海河實驗室4家、專業(yè)性大學(xué)2所、專業(yè)學(xué)院11所，三甲醫(yī)院32家、國家醫(yī)學(xué)中心1家、國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心3家。天津生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具備一定競爭力。擁有中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)4家。2024年，天津生物醫(yī)藥規(guī)上工業(yè)企業(yè)實現(xiàn)產(chǎn)值超900億元，同比增長6.96%；在建項目188個，計劃總投資535.1億元，同比增長9.15%。天津在關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)上持續(xù)突破。二氧化碳人工合成淀粉獲得公斤級淀粉樣品，實現(xiàn)由“實驗室小試”到“工程化測試”的關(guān)鍵性突破；啟動現(xiàn)代中藥新質(zhì)生產(chǎn)力科技創(chuàng)新工程，開展速效救心丸、芪參益氣滴丸等4個中藥大品種二次開發(fā)2.0版；合源生物源瑞達治療淋巴瘤新適應(yīng)癥申請上市，治療自身免疫性疾病新適應(yīng)癥獲臨床試驗?zāi)驹S可。天津在優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)上持續(xù)加力。編制推動合成生物及醫(yī)藥外包服務(wù)兩個優(yōu)勢領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展專項支持政策，2024年9月以市政府辦公廳名義印發(fā)。組建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，協(xié)同各部門組織多場產(chǎn)業(yè)撮合對接活動。解決放射性藥物鐵路運輸?shù)犬a(chǎn)業(yè)發(fā)展難題，成功獲批國家藥監(jiān)局首批優(yōu)化藥品補充申請審評審批程序改革試點等國家試點政策。服務(wù)諾和諾德、納通集團等重大企業(yè)項目加快建成投產(chǎn)。招引碧迪醫(yī)療、赫力昂、國投集團等行業(yè)龍頭企業(yè)、央企國企在津落地布局。為進一步鞏固天津在生物醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新優(yōu)勢，因地制宜發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，協(xié)同推動產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，市科技局會同市相關(guān)部門和單位，在落實國家相關(guān)文件基礎(chǔ)上，充分借鑒北京、上海等先進城市經(jīng)驗做法，深入重點區(qū)和重點企業(yè)調(diào)研，廣泛征集重點企業(yè)、高校院所、服務(wù)機構(gòu)等意見建議，編制了《天津市全鏈條支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》，2025年2月6日，天津市人民政府辦公廳正式印發(fā)。《天津市全鏈條支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》主要包括六部分共25條支持舉措，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。加強創(chuàng)新策源能力建設(shè)。不斷做強天津市已有國家級創(chuàng)新平臺，并積極爭取高等級生物安全實驗室、生物制造數(shù)據(jù)節(jié)點等新平臺落地天津；統(tǒng)籌各類科技計劃項目，支持創(chuàng)新主體開展創(chuàng)新藥械關(guān)鍵共性技術(shù)研究、臨床前研究、臨床試驗和上市后評價研究。推動臨床研究高水平發(fā)展。支持三級醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立研究型病房，將注冊類臨床研究開展情況納入醫(yī)療機構(gòu)評審評價體系；對承接臨床研究的醫(yī)護人員，在崗位聘用、職務(wù)晉升等方面加大傾斜力度。加速創(chuàng)新藥械注冊審批進程。爭取并推動更多試點政策在津落地，設(shè)立創(chuàng)新產(chǎn)品重點研發(fā)目錄，實施“提前介入、一企一策、研審聯(lián)動、全程指導(dǎo)”服務(wù)，加快產(chǎn)品上市進程。提升藥械檢測能力，壓縮醫(yī)療器械檢驗檢測時限，助推產(chǎn)業(yè)加速發(fā)展。促進創(chuàng)新藥械臨床應(yīng)用。設(shè)立創(chuàng)新產(chǎn)品指導(dǎo)應(yīng)用目錄，按照“按需配備、應(yīng)配盡配”的原則將目錄內(nèi)產(chǎn)品納入醫(yī)療機構(gòu)用藥目錄。支持將創(chuàng)新藥械納入基本醫(yī)療保險目錄及我市普惠型商業(yè)保險保障范圍，拓寬創(chuàng)新藥械支付渠道。 創(chuàng)新驅(qū)動提升產(chǎn)業(yè)能級。開展中藥大品種二次開發(fā)，支持中醫(yī)藥守正創(chuàng)新發(fā)展；聚焦放射性藥物、細胞和基因治療、生物制造等領(lǐng)域加快布局，做強產(chǎn)業(yè)新興賽道；支持各類服務(wù)平臺建設(shè)，推動創(chuàng)新成果承接轉(zhuǎn)化；支持符合條件的原料藥項目在產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)發(fā)展，推進綠色低碳轉(zhuǎn)型升級。持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)。依托市生物專班，完善協(xié)同聯(lián)動機制，聚焦金融投資支持、知識產(chǎn)權(quán)運用保護、通關(guān)便利措施推廣、高水平人才隊伍培育、特色園區(qū)建設(shè)等多個方面，構(gòu)建良好產(chǎn)業(yè)生態(tài)。朱玉兵介紹說：“全鏈條措施是我市首次圍繞生物醫(yī)藥全鏈條出臺的專項政策，在編制過程中，我們重點把握了4個方面。”構(gòu)建全鏈條支持體系。藥械研發(fā)、審評審批、配備使用、定價支付等環(huán)節(jié)較多，亟需形成政策合力。此次政策的出臺，希望在鞏固好創(chuàng)新優(yōu)勢的同時，推動打造涵蓋“創(chuàng)新策源—注冊審評—臨床應(yīng)用—市場準(zhǔn)入—生態(tài)優(yōu)化”的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條全生命周期支持服務(wù)體系，解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中政策協(xié)同不夠的問題。創(chuàng)新提出建立兩個目錄。生物醫(yī)藥研發(fā)周期長、投入高，如果創(chuàng)新回報不及預(yù)期，會導(dǎo)致企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)積極性下降，投融資支持力度減弱，影響行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展信心。因此，此次出臺的政策，此次創(chuàng)新提出建立兩個目錄，“創(chuàng)新產(chǎn)品重點研發(fā)目錄”和“創(chuàng)新產(chǎn)品指導(dǎo)應(yīng)用目錄”，對納入研發(fā)目錄的產(chǎn)品，相關(guān)部門在研發(fā)階段就主動上前服務(wù)，科技部門通過市級科技計劃項目支持產(chǎn)品開展臨床前研究，臨床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期試驗，藥監(jiān)、衛(wèi)健部門給予審評審批、注冊檢驗、臨床研究等全程指導(dǎo)服務(wù)，加速產(chǎn)品上市進程；對獲批上市后納入應(yīng)用目錄的產(chǎn)品，醫(yī)保部門支持產(chǎn)品進入基本醫(yī)療保險或我市普惠型商業(yè)保險保障范圍，衛(wèi)健部門加快產(chǎn)品在醫(yī)療機構(gòu)配備使用，科技部門鼓勵醫(yī)療機構(gòu)開展產(chǎn)品上市后真實世界研究。爭取國家資源，開展政策先行先試。在提高審批效率、縮短審評時間上，全鏈條措施提出推動藥品注冊審評國家改革試點在津落地，將藥品補充申請審評時限由200個工作日壓縮至60個工作日以內(nèi)；開通綠色通道，將通道內(nèi)的二類醫(yī)療器械審評時限由120個工作日壓縮至平均40個工作日以內(nèi)；優(yōu)化管理流程，將臨床研究啟動整體用時縮短至25周以內(nèi)。同時，圍繞細胞和基因治療、生物制造等新領(lǐng)域，全鏈條措施提出支持自貿(mào)試驗區(qū)探索細胞和基因治療分級分類制度；爭取高等級生物安全實驗室、生物制造數(shù)據(jù)節(jié)點、生物制造中試平臺等大平臺在津布局。做大做強產(chǎn)業(yè)規(guī)模。希望此次全鏈條措施的出臺，立足天津產(chǎn)業(yè)發(fā)展實際，加強頂層設(shè)計和統(tǒng)籌規(guī)劃，各區(qū)結(jié)合各自資源稟賦錯位發(fā)展，建設(shè)一批專業(yè)化、特色化、集群化發(fā)展的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)。鞏固好化藥、中藥等傳統(tǒng)優(yōu)勢領(lǐng)域，提前布局放射性藥物、核酸藥物、細胞和基因治療、腦機接口等新興賽道，不斷引育領(lǐng)軍企業(yè)，有效引領(lǐng)上下游資源集聚，加強合成生物、腦機接口等創(chuàng)新策源先發(fā)優(yōu)勢對產(chǎn)業(yè)的支撐作用，不斷做大做強我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模。
