近日,浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院杭州藥品注冊(cè)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室揭牌儀式暨政企座談會(huì)在杭州市食品藥品檢驗(yàn)科學(xué)研究院舉行。這標(biāo)志著省級(jí)藥品監(jiān)管技術(shù)力量進(jìn)一步下沉到發(fā)展一線,“省管市建、協(xié)同高效、服務(wù)優(yōu)質(zhì)”的藥品注冊(cè)檢驗(yàn)新模式為助力杭州打造“中國(guó)醫(yī)藥港”品牌再添新引擎。
據(jù)介紹,實(shí)驗(yàn)室落地后,將開(kāi)通藥品注冊(cè)檢驗(yàn)專用通道,密切與杭州醫(yī)藥企業(yè)溝通對(duì)接,優(yōu)化藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目檢驗(yàn)方法、質(zhì)控指標(biāo),大幅縮短注冊(cè)樣品抽檢、資料審查、標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核時(shí)長(zhǎng),并通過(guò)提前協(xié)商,精準(zhǔn)快速解決注冊(cè)受理中出現(xiàn)的問(wèn)題,從而為企業(yè)提供真正便捷高效的檢驗(yàn),縮短藥品注冊(cè)檢驗(yàn)時(shí)間,讓藥品注冊(cè)審批真正走上“高速路”。
與此同時(shí),浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院作為實(shí)驗(yàn)室管理方,將通過(guò)交流協(xié)作與培育指導(dǎo),有效帶動(dòng)杭州醫(yī)藥企業(yè)高素質(zhì)人才培養(yǎng)、藥物創(chuàng)新能力建設(shè)、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高、藥品生產(chǎn)工藝改進(jìn)和藥品生產(chǎn)質(zhì)量提升,為企業(yè)加快科技創(chuàng)新贏得更大的空間優(yōu)勢(shì)和技術(shù)優(yōu)勢(shì),為藥品上市、參與競(jìng)標(biāo)、開(kāi)拓市場(chǎng)贏得更多的時(shí)間和效率優(yōu)勢(shì)。