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AVT新品鹽酸組氨酸、鹽酸精氨酸(供注射用)獲CDE公示

   2023-12-27 944
核心提示:鹽酸組氨酸(供注射用)、鹽酸精氨酸(供注射用)公示啦!國產(chǎn)現(xiàn)貨,歡迎溝通咨詢!登記號如下所示鹽酸組氨酸(供注射用)登記號:F202
鹽酸組氨酸(供注射用)、鹽酸精氨酸(供注射用)公示啦!

國產(chǎn)現(xiàn)貨,歡迎溝通咨詢!登記號如下所示
鹽酸組氨酸(供注射用)登記號:F20220000547,鹽酸精氨酸(供注射用)登記號:F20230000161

詳細(xì)信息見下圖

一、 基本信息
1、中文名稱:鹽酸組氨酸
2、英文名稱:Histidine Hydrochloride monohydrate
3、化學(xué)名稱:(L)2-氨基-3-(lH-咪唑-4-基)丙酸鹽酸鹽一水合物
4、分子量:209.63
5、分子式:C6H9N3O2•HCl•H2O
6、CAS: 5934-29-2
7、級別:藥用注射級
8、生產(chǎn)商:江蘇漢斯通藥業(yè)有限公司
9、代理商:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司

二、 理化性質(zhì)
1、 結(jié)構(gòu):


2、性狀:白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭。 
3、含量:99.0-101.0%(各項(xiàng)指標(biāo)詳見COA)。
4、溶解性:在水中易溶,在乙醇、 ether中不溶。
5、pH值(1%水溶液):3.5~4.5
6、溶液透光率:≥98.0%
7、比旋度:+9.2°至+10.6°

三、 運(yùn)輸與保存
本品常溫密封避光運(yùn)輸。密封,避光保存,正確使用和保存情況下復(fù)測期暫定2年。

四、 注意事項(xiàng)
應(yīng)避免強(qiáng)堿和強(qiáng)氧化性介質(zhì),防潮。

 
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