近日，青島瑞思德醫(yī)學(xué)檢驗實驗室有限公司自主研發(fā)的《宮頸細(xì)胞基因甲基化檢測試劑盒及檢測方法》獲得南非知識產(chǎn)權(quán)局正式授權(quán)（專利號：2023/10528），有效期至2043年10月30日。
據(jù)了解，宮頸癌作為全球第二大女性惡性腫瘤，每年造成超過31萬女性死亡，其中85%發(fā)生在發(fā)展中國家。我國每年約有11.1萬新發(fā)病例，3.4萬死亡病例，且發(fā)病年齡呈現(xiàn)年輕化趨勢?，F(xiàn)有的宮頸癌篩查手段如TCT細(xì)胞學(xué)檢查和HPV檢測，面臨靈敏度不足、特異性有限等臨床挑戰(zhàn)。研究表明，DNA甲基化作為一種表觀遺傳學(xué)改變，在宮頸癌早期發(fā)生發(fā)展中扮演關(guān)鍵角色，為早期精準(zhǔn)診斷提供了新思路。
本次南非專利授權(quán)是青島瑞思德醫(yī)學(xué)檢驗實驗室全球知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略的重要里程碑。該公司已通過PCT途徑在多個國家和地區(qū)開展專利布局，為技術(shù)的國際化應(yīng)用和市場拓展奠定了堅實基礎(chǔ)。
據(jù)悉，本次青島瑞思德醫(yī)學(xué)檢驗實驗室推出的人PAX1基因甲基化檢測試劑盒是基于上述獲得國際專利授權(quán)技術(shù)的重要產(chǎn)品，可作為早期宮頸癌及癌前病變的檢測手段，是TCT與HPV檢測的有效補充。青島瑞思德還將持續(xù)推動表觀遺傳學(xué)技術(shù)在臨床轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用，聯(lián)合醫(yī)療機構(gòu)開展多中心臨床試驗，助力中國乃至全球女性健康事業(yè)發(fā)展，為實現(xiàn)世界衛(wèi)生組織提出的"到2030年消除宮頸癌這一公共衛(wèi)生問題"的宏偉目標(biāo)貢獻(xiàn)力量！
