哈藥集團(tuán)制藥總廠是全國重點(diǎn)抗生素生產(chǎn)和出口基地,企業(yè)始建于 1958 年,目前有三個廠區(qū),總占地面積 70 萬平方米,擁有員工 1200 余人,各類專業(yè)技術(shù)人員 400 余人。哈藥集團(tuán)制藥總廠擁有先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)施,專業(yè)技術(shù)一流的操作人員,化驗(yàn)及實(shí)驗(yàn)設(shè)備齊全,可獨(dú)立進(jìn)行無菌、微生物限度檢查及動物藥理試驗(yàn)。
哈藥總廠質(zhì)量管理部嚴(yán)格按照《中華人民共和國生物安全法》、《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求(GB19489-2008)》等要求,進(jìn)行風(fēng)險評估,參照BSL-1級(生物安全防護(hù)1級)、BSL-2級(生物安全防護(hù)2級)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和設(shè)備要求,進(jìn)行儀器設(shè)備備案、生物安全標(biāo)志張貼等工作,設(shè)施、設(shè)備管理完全符合備案標(biāo)準(zhǔn)。
1、為通過此次備案檢驗(yàn)工作,質(zhì)量管理部人員在硬件設(shè)施完備的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步完善生物安全管理體系建設(shè),對所從事的病原微生物檢查活動進(jìn)行危害評估,制訂生物安全事故應(yīng)急預(yù)案標(biāo)準(zhǔn)管理程序、微生物室驗(yàn)室生物安全防護(hù)及有關(guān)操作標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)程;
2、每年從病原微生物基礎(chǔ)知識、防護(hù)設(shè)備原理及操作注意事項(xiàng)、個人防護(hù)用品正確使用、危險廢棄物的處理方法、職業(yè)暴露應(yīng)急處理措施等方面,對實(shí)驗(yàn)室在崗員工進(jìn)行生物安全培訓(xùn)及應(yīng)急演練,有效提高了生物安全意識,杜絕事故發(fā)生。
功不唐捐,玉汝于成!哈藥總廠質(zhì)量管理部將以此次微生物實(shí)驗(yàn)室備案成功為契機(jī),不斷夯實(shí)基礎(chǔ)知識、認(rèn)真履行各項(xiàng)職能,繼續(xù)完善質(zhì)量管理體系,為企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量邁上新臺階,貢獻(xiàn)智慧和力量。