近日,國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心 (NCCL) 公布了外周血胎兒染色體非整倍體 (T21,T18和T13) 高通量測序-第二次、新生兒耳聾基因檢測 (NDGM)-第二次和染色體基因組結構異常三個室間質(zhì)評項目的成績。

華大基因下屬的多家醫(yī)學檢驗實驗室在外周血胎兒染色體非整倍體 (T21,T18和T13) 高通量測序-第二次、新生兒耳聾基因檢測 (NDGM)-第二次及染色體基因組結構異常檢測的多個室間質(zhì)評項目中均滿分通過。

室間質(zhì)量評價,又稱能力驗證,是國際公認的臨床實驗室全面質(zhì)量管理的重要組成部分,是衛(wèi)生行政部門和醫(yī)院管理者對實驗室質(zhì)量實施監(jiān)督的重要工具,為保證和提高我國臨床檢驗質(zhì)量,推進臨床檢驗規(guī)范化,起到非常重要積極的作用。華大基因每年都積極參與多項高通量測序檢測室間質(zhì)量評價并連續(xù)多年滿分通過,充分證明了華大基因高質(zhì)量檢測水平。

華大基因下屬12家 (深圳、天津、武漢、上海、南京、北京、重慶、石家莊、云南、長沙、貴陽、青島) 醫(yī)學檢驗實驗室在本年度第2輪次外周血胎兒染色體非整倍體 (T21、T18和T13) 高通量測序檢測室間質(zhì)量評價活動中均滿分通過,這也是華大基因連續(xù)第九年滿分通過該項評價。

華大基因總部

華大基因作為全球NIPT檢測技術的引領者,早在2010年率先完成國內(nèi)首例NIPT臨床樣本檢測,2014年推出由中國國家藥監(jiān)局 (NMPA,原CFDA) 審批的首個NIPT檢測產(chǎn)品NIFTY® (Non-Invasive Fetal TrisomY testing)。

截至2022年6月底,華大基因NIFTY®與全球60多個國家,超過2,000家醫(yī)療機構合作,已為超過1,152萬人提供無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測。

國際權威期刊《新英格蘭醫(yī)學雜志》曾對全球最具實力的多家單位提供的無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測產(chǎn)品進行了平行比較,華大基因成為唯一上榜的中國檢測機構且無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)表現(xiàn)最佳。與此同時,華大基因NIPT自參與該項目的室間質(zhì)評以來都是滿分通過,肯定了華大基因突出的無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測能力和質(zhì)量管理實力。

華大基因醫(yī)學檢驗實驗室滿分通過多項全國室間質(zhì)評

未來,華大基因?qū)⒊掷m(xù)秉承“基因科技造福人類”的使命與愿景,不斷優(yōu)化升級檢測產(chǎn)品,推動常規(guī)化業(yè)務的海外市場拓展,全面助力精準醫(yī)學,為臨床提供跨組學跨平臺的醫(yī)學實驗室整體解決方案。