
思摩爾實驗室。
近期,記者了解到,思摩爾分析測試及安全評估中心(簡稱“安評中心”)已經(jīng)建成中國首個PMTA(煙草上市前申請)全項非臨床檢測實驗室。該實驗室目前已經(jīng)覆蓋了PMTA非臨床研究要求,包括材料安全、HPHCs(有害成分及潛在有害成分)和毒理測試等。
這是國內(nèi)建成的首家PMTA檢測實驗室,將幫助全球領(lǐng)先的封閉式電子煙系統(tǒng)解決方案提供商思摩爾及其旗艦品牌FEELM進一步提升產(chǎn)品安全性,并助力合作品牌成功通過PMTA認證。
國內(nèi)唯一覆蓋HPHCs全項物質(zhì)的實驗室
在此之前,想要進軍國際市場的電子煙公司需要由第三方合作伙伴來完成PMTA測試,費用高昂且十分耗時。國內(nèi)新實驗室建成后,F(xiàn)EELM的品牌合作伙伴能夠更輕松地完成PMTA認證,提高進入國際市場的機會。
思摩爾安評中心總監(jiān)龍博士透露,“FDA對HPHCs的關(guān)注度非常高,已經(jīng)列明了33種檢測物質(zhì)清單。思摩爾安評中心已經(jīng)有能力進行37種物質(zhì)的檢測,也是國內(nèi)唯一檢測能力覆蓋了HPHCs全項物質(zhì)的實驗室。”
實驗室根據(jù)由思摩爾開發(fā)的世界領(lǐng)先的HPHCs新數(shù)據(jù)庫進行檢測,該數(shù)據(jù)庫源自多個國際權(quán)威毒性數(shù)據(jù)庫。同時,實驗室還引進了先進的計算毒理系統(tǒng)軟件,用于預(yù)測數(shù)據(jù)庫中未包含的未知和潛在有害成分,進一步提升了思摩爾的安全評估水平。
助力品牌客戶
進入海外市場
自2017年思摩爾建立第一家基礎(chǔ)研究院以來,其持續(xù)布局全球領(lǐng)先檢測項目,并構(gòu)建了完善的產(chǎn)品安全論證體系。目前,思摩爾安評中心已經(jīng)先后建立了行業(yè)首個E&L(可萃取物和可浸出物)分析測試實驗室,將電子霧化的材料安全標準提高至醫(yī)療級,并在近期建成毒理檢測實驗室向FEELM客戶開放。
思摩爾立志成為電子煙品牌與FDA和其他監(jiān)管機構(gòu)接觸的背后驅(qū)動力,使品牌能夠進入更廣闊的海外市場。迄今為止共有八款產(chǎn)品獲得FDA批準上市,其中多款由思摩爾代工,彰顯出FDA對思摩爾中國新實驗室部署的流程和檢測機制的認可。與此同時,思摩爾正與品牌合作伙伴、FEELM客戶合作,擴大檢測范圍,為產(chǎn)品設(shè)計提供更有力的支持,并且正在準備發(fā)布相關(guān)的安全報告。