作為黑龍江省工業(yè)技術(shù)研究院重點(diǎn)孵化企業(yè)，鑒成實(shí)驗(yàn)室為省內(nèi)核酸檢測“馬不停蹄”，同時(shí)探索與高校智力資源攜手，向生物制藥研發(fā)型企業(yè)邁進(jìn)。

　　臨危受命 累計(jì)完成核酸檢測1620萬人次

　　近日，記者來到鑒成國家P2級實(shí)驗(yàn)室，隔著玻璃可以看到，全自動核酸提取儀、熒光定量PCR儀等儀器設(shè)備十分完備，檢測人員正在提取樣本。“實(shí)驗(yàn)室共有研發(fā)、檢驗(yàn)設(shè)備300余臺，研發(fā)團(tuán)隊(duì)29人，能完成新型冠狀病毒檢測、抗體檢測、基因檢測、HPV等常規(guī)醫(yī)學(xué)檢測。在哈爾濱市全民核酸檢測最忙的時(shí)候，這里24小時(shí)不停機(jī)。”公司總經(jīng)理李明龍介紹說。

　　2011年從日本千葉大學(xué)畢業(yè)回到哈爾濱后，李明龍一直在生物醫(yī)藥領(lǐng)域工作。2019年，他決定自己創(chuàng)業(yè)。在對接省工研院后，2020年4月，鑒成醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室正式建成，同年5月經(jīng)國家衛(wèi)健委、臨床檢驗(yàn)中心、疾控中心備案為國家P2級實(shí)驗(yàn)室。至今，鑒成實(shí)驗(yàn)室已為黑龍江省新冠疫情防控檢測達(dá)1620萬人次。

　　事實(shí)上，鑒成公司成立之初的主攻方向并不是醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)。“當(dāng)時(shí)是想在非洲豬瘟快速檢測領(lǐng)域進(jìn)行研究”，李明龍說，2020年新冠疫情暴發(fā)之初，省內(nèi)急需提高核酸檢測能力，而符合國家P2級實(shí)驗(yàn)室的并不多，省工研院就建議他們將新冠檢測加入到實(shí)驗(yàn)室工作中，分擔(dān)省內(nèi)核酸檢測任務(wù)。為此，鑒成便將主攻方向轉(zhuǎn)到了核酸檢測領(lǐng)域。

　　“當(dāng)時(shí)我們不知道申請新冠檢測實(shí)驗(yàn)室都需要哪些手續(xù)，也不知道每一項(xiàng)手續(xù)該如何辦理，都是省工研院幫助我們?nèi)f(xié)調(diào)和推進(jìn)的，僅僅用了7個(gè)工作日，我們就拿到了核酸檢測實(shí)驗(yàn)室的審批手續(xù)。”李明龍說，省工研院還為企業(yè)在生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)、財(cái)稅輔導(dǎo)、政策扶持等方面給予了一條龍的孵化服務(wù)。

　　產(chǎn)學(xué)研合作 哈工大科研成果在這里落地

　　李明龍發(fā)現(xiàn)，在核酸檢測中我省使用的試劑都是從省外采購的。“如此大的市場，何不自己研發(fā)生產(chǎn)檢測試劑？”他的想法得到了省工研院的支持。2021年6月，經(jīng)省工研院牽線搭橋，鑒成公司和哈爾濱工業(yè)大學(xué)生命科學(xué)與技術(shù)學(xué)院李鈺教授團(tuán)隊(duì)開始了產(chǎn)學(xué)研合作。

　　2020年初，李鈺就帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開始了新冠病毒核酸檢測試劑研究，目前已完成了雙靶標(biāo)、三靶標(biāo)新冠核酸檢測試劑盒的定型，具有很高的靈敏性。此外，團(tuán)隊(duì)還建立了疾病相關(guān)標(biāo)志物檢測試劑研發(fā)平臺，目前正在開展癌癥相關(guān)分子標(biāo)志物、重要傳染性疾病病原體檢測試劑的研發(fā)工作。

　　“作為科研人員，我們的研發(fā)成果需要有企業(yè)承接和轉(zhuǎn)化，希望通過與鑒成合作，能夠使我們團(tuán)隊(duì)研發(fā)的新技術(shù)成果盡快產(chǎn)業(yè)化，造福社會。”李鈺說。

　　李明龍說：“這種校企合作模式，既能夠彌補(bǔ)公司研發(fā)能力的不足，讓公司將更多的精力放到產(chǎn)品生產(chǎn)與銷售上，又能實(shí)現(xiàn)高?？蒲谐晒呦蚴袌?，更好推動科研成果轉(zhuǎn)化落地。”

　　瞄準(zhǔn)市場需求 向創(chuàng)新型生物企業(yè)邁進(jìn)

　　在鑒成會議室的桌面上，擺放著五個(gè)顏色不同、尺寸與小手指大小相似的試劑瓶。據(jù)介紹，這就是新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒樣品，由李鈺教授團(tuán)隊(duì)研發(fā)完成，一管能夠完成50人次的檢測。不僅可以快速檢測核酸，還可以做到分型檢測，一次檢測就能測出是新冠病毒，還是甲流或者乙流。目前，該產(chǎn)品正處于臨床試驗(yàn)階段。

　　為支持鑒成醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室從檢測服務(wù)企業(yè)向生物制藥領(lǐng)域的研發(fā)型企業(yè)轉(zhuǎn)型，省工研院去年立項(xiàng)對其進(jìn)行新型研發(fā)機(jī)構(gòu)培育。

　　李明龍向記者透露，目前正在籌建符合國際GMP標(biāo)準(zhǔn)的試劑生產(chǎn)車間，預(yù)計(jì)6月建成竣工。下一步，將瞄準(zhǔn)體外診斷試劑市場，與高?？蒲袌F(tuán)隊(duì)合作創(chuàng)新研發(fā)，填補(bǔ)省內(nèi)醫(yī)學(xué)檢測試劑的空白，自主完成幽門螺旋桿菌分型檢測試劑盒、新冠病毒檢測試劑盒、新冠病毒抗原檢測等多種體外診斷試劑盒的研發(fā)與生產(chǎn)，將技術(shù)成果真正推向市場。