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生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)基地及實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)建項(xiàng)目可行性研究報(bào)告案例

   2022-03-08 1045
核心提示:此報(bào)告為正式可研報(bào)告摘取部分,個(gè)性化定制請(qǐng)咨詢思瀚產(chǎn)業(yè)研究院。(一)項(xiàng)目概況1、美迪西北上海生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)基地項(xiàng)目

此報(bào)告為正式可研報(bào)告摘取部分,個(gè)性化定制請(qǐng)咨詢思瀚產(chǎn)業(yè)研究院。

 

 

(一)項(xiàng)目概況

 

 

1、美迪西北上海生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)基地項(xiàng)目

 

 

(1)項(xiàng)目實(shí)施主體與投資情況

 

 

本項(xiàng)目實(shí)施主體為公司擬新設(shè)立的全資子公司,實(shí)施地點(diǎn)為上海市寶山區(qū)北上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園羅店工業(yè)園區(qū)。

 

 

本項(xiàng)目計(jì)劃投資總額為 157,744.16 萬(wàn)元,其中擬使用募集資金 157,000.00 萬(wàn)元,本項(xiàng)目募集資金將主要用于新增藥物發(fā)現(xiàn)業(yè)務(wù)相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室及機(jī)器設(shè)備,提升公司藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù)能力,具體投資構(gòu)成如下:?jiǎn)挝唬喝f(wàn)元

 

 

(2)項(xiàng)目用地、備案及環(huán)評(píng)手續(xù)進(jìn)展情況

 

 

截至本預(yù)案公告日,公司已就“美迪西北上海生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)基地項(xiàng)目”項(xiàng)目用地簽署了意向協(xié)議,后續(xù)將在履行招拍掛程序后正式取得土地使用權(quán)。

 

 

截至本預(yù)案公告日,本項(xiàng)目備案與環(huán)評(píng)手續(xù)正在準(zhǔn)備過(guò)程中。

 

 

2、藥物發(fā)現(xiàn)和藥學(xué)研究及申報(bào)平臺(tái)的實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)建項(xiàng)目

 

 

(1)項(xiàng)目實(shí)施主體與投資情況

 

 

本項(xiàng)目實(shí)施主體為上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司及全資子公司美迪西普暉醫(yī)藥科技(上海)有限公司,實(shí)施地點(diǎn)為上海市浦東新區(qū)宣黃公路 2300 號(hào)。

 

 

本項(xiàng)目計(jì)劃投資總額為 19,870.49 萬(wàn)元,其中擬使用募集資金 19,000.00 萬(wàn)元,本項(xiàng)目屬于現(xiàn)有藥物發(fā)現(xiàn)和藥學(xué)研究及申報(bào)平臺(tái)的實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)建項(xiàng)目,募集資金將主要用于新增藥物發(fā)現(xiàn)業(yè)務(wù)相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室及機(jī)器設(shè)備,提升公司藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù)能力,具體投資構(gòu)成如下:?jiǎn)挝唬喝f(wàn)元

 

 

(2)項(xiàng)目用地、備案及環(huán)評(píng)手續(xù)進(jìn)展情況

 

 

截至本預(yù)案公告日,本項(xiàng)目已取得項(xiàng)目用地的不動(dòng)產(chǎn)權(quán)證書(滬(2021)浦字不動(dòng)產(chǎn)權(quán)第 002296 號(hào))。

 

 

截至本預(yù)案公告日,本項(xiàng)目備案與環(huán)評(píng)手續(xù)正在準(zhǔn)備過(guò)程中。

 

 

3、補(bǔ)充流動(dòng)資金

 

 

公司本次發(fā)行擬使用募集資金 40,000.00 萬(wàn)元用于補(bǔ)充流動(dòng)資金。

 

 

(二)項(xiàng)目實(shí)施的必要性和可行性

 

 

1、藥物發(fā)現(xiàn)業(yè)務(wù)服務(wù)能力提升項(xiàng)目

 

 

美迪西北上海生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)基地項(xiàng)目、藥物發(fā)現(xiàn)和藥學(xué)研究及申報(bào)平臺(tái)的實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)建項(xiàng)目均為藥物發(fā)現(xiàn)業(yè)務(wù)服務(wù)能力提升項(xiàng)目。上述項(xiàng)目建設(shè)的必要性及可行性分析如下:

 

 

(1)項(xiàng)目建設(shè)的必要性

 

 

①藥物發(fā)現(xiàn) CRO 市場(chǎng)廣闊,國(guó)內(nèi)藥物發(fā)現(xiàn) CRO 市場(chǎng)正處于快速發(fā)展階段

 

 

從全球來(lái)看,藥物發(fā)現(xiàn) CRO 市場(chǎng)廣闊,且處于穩(wěn)定發(fā)展的階段。根據(jù) Frost& Sullivan 統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,2020 年全球藥物發(fā)現(xiàn) CRO 市場(chǎng)規(guī)模為 142 億美元,預(yù)計(jì)到 2024 年將達(dá)到 204 億美元,2020 年至 2024年均復(fù)合增長(zhǎng)率為 9.5%。中國(guó)藥物發(fā)現(xiàn)CRO市場(chǎng)增速顯著高于全球,正處于快速發(fā)展階段。根據(jù)Frost&Sullivan 統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,2020 年國(guó)內(nèi)藥物發(fā)現(xiàn) CRO 市場(chǎng)規(guī)模為 16 億美元,預(yù)計(jì)到2024年將達(dá)到43億美元,2020年至2024年的年均復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)28.0%。

 

 

目前,國(guó)內(nèi)藥物發(fā)現(xiàn)階段支出占比顯著低于全球平均水平,主要原因在于國(guó)內(nèi)目前藥物研發(fā)策略仍以 fast-follow 策略為主,基于較為成熟的靶點(diǎn)與機(jī)制研發(fā)me-too、me-better 或生物類似藥。未來(lái)隨著本土自主創(chuàng)新能力的提升,藥物發(fā)現(xiàn)階段支出將保持較高增速。國(guó)內(nèi)藥物發(fā)現(xiàn) CRO 正處于蓬勃發(fā)展階段,擁有較強(qiáng)藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù)能力的大型 CRO 公司將持續(xù)受益。

 

 

②不斷加強(qiáng)公司藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù)能力構(gòu)建,提高公司項(xiàng)目承接能力,積極滿足大客戶的業(yè)務(wù)需求

 

 

在研發(fā)成本急速增加和研發(fā)難度提升的雙重壓力下,醫(yī)藥企業(yè)越來(lái)越傾向于通過(guò)研發(fā)外包的模式來(lái)降低新藥研發(fā)開發(fā)的成本,CRO 參與新藥研發(fā)的滲透率不斷提高。在全球及國(guó)內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)支出不斷增加和新藥創(chuàng)新浪潮下,藥物發(fā)現(xiàn)業(yè)務(wù)未來(lái)將迎來(lái)較大的需求。藥物發(fā)現(xiàn)業(yè)務(wù)一般來(lái)源于國(guó)內(nèi)外大型制藥企業(yè)或創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司,這些公司對(duì)藥物發(fā)現(xiàn)的實(shí)驗(yàn)室條件、實(shí)驗(yàn)設(shè)備和人員素質(zhì)有著較高的要求,通過(guò)實(shí)施本次募投項(xiàng)目,公司將構(gòu)建具備全面、高效的藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù)能力,能夠有效提高公司承接藥物發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目服務(wù)能力。

 

 

上述募集資金投資項(xiàng)目的實(shí)施,將會(huì)顯著增加公司藥物發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室面積,提升實(shí)驗(yàn)設(shè)備條件和擴(kuò)充研發(fā)服務(wù)人員規(guī)模,能夠很好地滿足國(guó)內(nèi)外大型制藥企業(yè)大規(guī)模、標(biāo)準(zhǔn)化和持續(xù)性藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù)需求。

 

 

③公司藥物發(fā)現(xiàn)業(yè)務(wù)快速發(fā)展,需要提升服務(wù)能力滿足不斷增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求

 

 

公司的藥物發(fā)現(xiàn)業(yè)務(wù)正處于快速發(fā)展階段,2018 年至 2020 年,公司藥物發(fā)現(xiàn)業(yè)務(wù)收入由 10,570.82 萬(wàn)元增長(zhǎng)至 22,786.13 萬(wàn)元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率為 46.82%,高于公司整體業(yè)務(wù)的增長(zhǎng)速度。公司藥物發(fā)現(xiàn)業(yè)務(wù)的快速發(fā)展為公司積累了豐富的藥物發(fā)現(xiàn)的項(xiàng)目服務(wù)經(jīng)驗(yàn),有利于公司承接新的藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù)訂單;且藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù)一般為長(zhǎng)期服務(wù),公司存量藥物發(fā)現(xiàn)業(yè)務(wù)客戶會(huì)為公司貢獻(xiàn)穩(wěn)定的業(yè)務(wù)收入。上述募集資金投資項(xiàng)目的建設(shè)將進(jìn)一步提升公司在藥物發(fā)現(xiàn)業(yè)務(wù)的服務(wù)能力,以滿足不斷增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求。

 

 

④縮小與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手之間的差距,增強(qiáng)公司的市場(chǎng)地位

 

 

目前,國(guó)內(nèi)藥物發(fā)現(xiàn) CRO 企業(yè)中,藥明康德、康龍化成已經(jīng)成長(zhǎng)為全球知名的藥物發(fā)現(xiàn) CRO 公司,踏入了全球藥物發(fā)現(xiàn) CRO 企業(yè)的第一梯隊(duì)。但從國(guó)內(nèi)整體來(lái)看,除龍頭企業(yè)外,其他藥物發(fā)現(xiàn) CRO 公司的整體規(guī)模相對(duì)較小,國(guó)內(nèi)藥物發(fā)現(xiàn) CRO 的整體集中度較低,第二梯隊(duì)的藥物發(fā)現(xiàn) CRO 公司與龍頭企業(yè)的差距較大。受益于創(chuàng)新藥研發(fā)浪潮,未來(lái)國(guó)內(nèi)藥物發(fā)現(xiàn)的需求會(huì)持續(xù)增加,龍頭企業(yè)在持續(xù)發(fā)展的同時(shí),其他藥物發(fā)現(xiàn) CRO 企業(yè)亦會(huì)迎來(lái)發(fā)展機(jī)會(huì)。公司通過(guò)實(shí)施募投項(xiàng)目抓住行業(yè)快速發(fā)展帶來(lái)的成長(zhǎng)機(jī)會(huì),搶占市場(chǎng)份額,縮小與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手之間的差距,增強(qiáng)公司的市場(chǎng)地位。

 

 

(2)項(xiàng)目建設(shè)的可行性

 

 

①醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有利的政策環(huán)境為公司募集資金投資項(xiàng)目實(shí)施提供強(qiáng)有力的支持

 

 

近年來(lái),國(guó)家層面出臺(tái)的系列政策將促進(jìn)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā),推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)由仿制為主向自主創(chuàng)新為主的升級(jí)轉(zhuǎn)變。《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》、《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》、全面實(shí)施藥品上市許可持有人(MAH)制度、仿制藥一致性評(píng)價(jià)、醫(yī)保支付體系改革等一系列利好政策的密集出臺(tái),帶動(dòng)了國(guó)內(nèi)藥物研發(fā)服務(wù)行業(yè)的持續(xù)增長(zhǎng),為我國(guó)參與醫(yī)藥研發(fā)的 CRO 企業(yè)提供了良好的發(fā)展環(huán)境。

 

 

②公司在快速發(fā)展中積累項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)和完善管理體系,可有效應(yīng)對(duì)未來(lái)業(yè)務(wù)規(guī)模擴(kuò)張的需求

 

 

本次募集資金投資項(xiàng)目屬于公司現(xiàn)有藥物發(fā)現(xiàn)業(yè)務(wù)的規(guī)模擴(kuò)大,項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容跟公司現(xiàn)有藥物發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室有很多相似之處。近幾年來(lái),公司業(yè)務(wù)發(fā)展迅速,在快速發(fā)展過(guò)程中,公司的各項(xiàng)業(yè)務(wù)規(guī)模得到了有效提升,積累了豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),為未來(lái)應(yīng)對(duì)規(guī)模更大、復(fù)雜度更高的項(xiàng)目奠定了基礎(chǔ)。同時(shí),在項(xiàng)目的執(zhí)行過(guò)程中,公司完善和優(yōu)化了管理體系,并儲(chǔ)備了各方面的優(yōu)秀管理人才,可有效應(yīng)對(duì)未來(lái)業(yè)務(wù)規(guī)模擴(kuò)張的需求。

 

 

③公司具備順利實(shí)施本項(xiàng)目的人才儲(chǔ)備

 

 

人才是 CRO 企業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ),也是公司持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展的動(dòng)力源泉。公司自成立以來(lái)一直深耕 CRO 行業(yè),積累和培養(yǎng)了大量的研發(fā)人才,同時(shí)亦不斷吸收和引進(jìn)外部人才。經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展,公司已經(jīng)形成了一支專業(yè)完善、經(jīng)驗(yàn)豐富、梯次合理的人才隊(duì)伍,積累和完善了人才培養(yǎng)和引進(jìn)經(jīng)驗(yàn)。此外,本次項(xiàng)目實(shí)施位于上海市,上海擁有數(shù)量眾多的醫(yī)藥類大學(xué)和發(fā)達(dá)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),具備豐富的人才資源,為公司未來(lái)募資資金投資項(xiàng)目的人才招募提供了基本保障。

 

 

④豐富的客戶資源保證了本項(xiàng)目新增研發(fā)產(chǎn)能的消化

 

 

公司已建立和完善了涵蓋藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究及臨床前研究等全流程一體化藥物臨床前研究體系,持續(xù)為國(guó)內(nèi)外客戶提供研發(fā)服務(wù)。公司積累了豐富的國(guó)內(nèi)外大型制藥企業(yè)及眾多新興的知名創(chuàng)新生物技術(shù)企業(yè)客戶,包括武田制藥(Takeda)、吉利德(Gilead)、恒瑞醫(yī)藥、石藥集團(tuán)、翰森制藥、信達(dá)生物等。豐富和優(yōu)質(zhì)的客戶資源保證了本項(xiàng)目新增研發(fā)產(chǎn)能的消化。

 
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