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杭州醫(yī)藥港藥品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的布局

   2021-06-28 騰訊新聞940
核心提示:藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室是藥品QC檢測(cè)的工作重地,它通常由2個(gè)單元組成:理化分析實(shí)驗(yàn)室和微生物實(shí)驗(yàn)室。不同單元又會(huì)劃分不同的區(qū)域,例
 藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室是藥品QC檢測(cè)的工作重地,它通常由2個(gè)單元組成:理化分析實(shí)驗(yàn)室和微生物實(shí)驗(yàn)室。不同單元又會(huì)劃分不同的區(qū)域,例如送檢樣品的接受和貯存區(qū)、試劑和標(biāo)準(zhǔn)品的接受、貯存區(qū),或者是清潔洗滌區(qū)域及資料存儲(chǔ)區(qū)等。不同區(qū)域相互連接,但各自的功能區(qū)間有著明確的規(guī)范劃分。

杭州醫(yī)藥港計(jì)劃建造藥品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,那該如何布局?活躍于江浙滬區(qū)域的CEIDI西遞,是實(shí)驗(yàn)室、潔凈室、動(dòng)物房、手術(shù)室等潔凈工程的規(guī)劃、裝修、家具及配套工程一體化服務(wù)的集成服務(wù)商,他們?cè)谒幤窓z測(cè)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)裝修上有著豐富經(jīng)驗(yàn),能提供高水平的解決方案、高標(biāo)準(zhǔn)的工程質(zhì)量以及高品質(zhì)的客戶服務(wù),我們可以參考CEIDI西遞相關(guān)的案例,借鑒他們的做法。

藥品類檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)劃布局包括:

1、中心實(shí)驗(yàn)室

中心實(shí)驗(yàn)室是用來處理各類藥品檢驗(yàn)時(shí)的樣品、配置試劑、滴定分析、清洗器具、書寫報(bào)告等綜合區(qū)域,主要作用是分析檢測(cè)場(chǎng)所,占地面積相對(duì)較大。為了方便操作,一般會(huì)與天平室、儀器室等區(qū)域相鄰。

2、儀器室(普通儀器室、精密儀器室、天平室等)

一般天平室適宜單獨(dú)設(shè)置,層次多的建筑應(yīng)每層都設(shè)置。其他剩下的各室依據(jù)需求進(jìn)行設(shè)置,做到盡量遠(yuǎn)離振源、高溫,并靠近中心實(shí)驗(yàn)室。布置原則是:干濕分開便于防潮、冷熱分開便于節(jié)能、恒溫集中便于管理、天平集中便于稱量取樣。

3、微生物檢查室(無菌或半無菌室、培養(yǎng)室、衛(wèi)生學(xué)準(zhǔn)備間)

無菌或半無菌室是潔凈區(qū)域,應(yīng)該按照GMP對(duì)潔凈區(qū)的要求進(jìn)行設(shè)計(jì),人員進(jìn)入需設(shè)置更衣及緩沖間,物料或物品進(jìn)入也應(yīng)設(shè)置緩沖(或傳遞窗) ,培養(yǎng)皿、培養(yǎng)基等均需進(jìn)行滅菌方能進(jìn)入。無菌室在能直接被外界觀察到的地方,設(shè)置觀察窗,確保操作人員的安全??照{(diào)機(jī)房就近設(shè)置,縮短送回風(fēng)管路。

4、干燥室、消毒室等

它們是放置干燥箱、馬弗爐或滅菌柜等的地方,一般應(yīng)遠(yuǎn)離試劑室及冷凍室,且房間內(nèi)需要設(shè)置感溫感煙的報(bào)警器和機(jī)械排風(fēng)。

除了以上提及的功能區(qū)域,還有質(zhì)檢辦公室、檔案室等管理功能間,以及輔助用室(空調(diào)機(jī)房、配電室、更衣間、衛(wèi)生間等)。滿足規(guī)范要求的藥檢室應(yīng)有足夠的場(chǎng)所以滿足各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)的需要。每一類分析操作均應(yīng)有單獨(dú)的、適宜的區(qū)域,最好具有物理分格的區(qū)域或場(chǎng)所。CEIDI西遞會(huì)根據(jù)企業(yè)的規(guī)模、儀器設(shè)備的水平、檢測(cè)方法等因素,以及企業(yè)管理制度、操作習(xí)慣的不同為企業(yè)選擇平面布局形式,例如醫(yī)藥港某企業(yè)的內(nèi)廊式布局:選用長方形中間內(nèi)走廊形式,可以最大限度地利用自然光照。長方形橫向軸線可采用6~8m,長度根據(jù)需要設(shè)定;縱向軸線可采用6~9m,或采用6m-2.5m-6m的方式,中間位內(nèi)走廊,走廊寬度可根據(jù)需求設(shè)定。根據(jù)設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn),實(shí)驗(yàn)室的凈高可設(shè)置為2.6m~3.0m,技術(shù)夾層的高度根據(jù)空調(diào)形式及結(jié)構(gòu)來決定,不小于1m。

CEIDI西遞作為一家老牌實(shí)驗(yàn)室EPC(總承包)集成服務(wù)商,在實(shí)驗(yàn)室以及潔凈室領(lǐng)域有著豐富的經(jīng)驗(yàn),很多設(shè)計(jì)作品和工程都被當(dāng)做業(yè)內(nèi)參照,承建過多間功能區(qū)域劃分明確的藥品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,給不少實(shí)驗(yàn)室人員帶來了安全、便利的檢測(cè)環(huán)境。

 
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