一是通過資質認定的生物制品檢驗參數突破50項。經過2020年3月和12月的兩次擴項評審，獲批新增生物制品33個參數的資質認定。至此，省院通過資質認定的生物制品檢驗參數已達53項，其中20項參數已通過CNAS認可。

二是已具備母牛分枝桿菌疫苗的全項檢驗能力。省院多次赴智飛龍科馬生物制藥有限公司調研走訪，詳細了解母牛分枝桿菌疫苗、重組新型冠狀病毒疫苗等產品的研發(fā)、生產和檢驗情況，并就檢驗技術進行廣泛交流。目前省院已具備母牛分枝桿菌疫苗的全項檢驗能力，重組新型冠狀病毒疫苗的擴項檢驗工作也在加緊進行當中。

三是各類生物制品批簽發(fā)相關實驗室改造工程基本完成。在省藥監(jiān)局的大力支持下，省院新改建的分子生物學和免疫學實驗室、疫苗無菌檢查實驗室、普通環(huán)境動物實驗室、II級生物安全實驗室改造工程已基本完成，其中分子生物學和免疫學實驗室已完成工程驗收并投入使用。此外，屏障環(huán)境動物實驗室改造項目獲省發(fā)改委立項，目前已完成實驗室的布局設計工作。

四是在相關能力驗證、課題申報和教育培訓等方面成果顯著。2020年省院參加了疫苗無菌檢查、細菌內毒素光度法檢測等生物制品相關能力驗證，均獲滿意結果；省院申報的1項生物制品研究課題獲安徽省藥品科技創(chuàng)新項目立項；2020年共組織60人次參加了疫苗等生物制品線上線下培訓；結合WHO國家疫苗監(jiān)管體系評估工作系統填報，省院進一步改進和完善了質量管理體系。

2021年，省院將持續(xù)發(fā)力，建立文件化的疫苗批簽發(fā)質量管理體系，進一步提升生物制品檢驗能力，加快疫苗等生物制品批簽發(fā)實驗室建設，力爭早日建成國家疫苗等生物制品批簽發(fā)機構，更好地服務生物制藥產業(yè)高質量發(fā)展，為人民群眾用藥安全保駕護航。