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技術(shù)導(dǎo)航 | 溫濕度對(duì)制藥設(shè)備工藝的影響和解決方案

   2020-11-23 現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室裝備網(wǎng)1113
核心提示:醫(yī)藥產(chǎn)品是敏感的產(chǎn)品,在生產(chǎn)、貯存和運(yùn)輸過(guò)程中,對(duì)環(huán)境要求極其苛刻。
 

小代君說(shuō)

藥品對(duì)環(huán)境和濕度有著怎樣的苛刻要求?


醫(yī)藥產(chǎn)品是敏感的產(chǎn)品,在生產(chǎn)、貯存和運(yùn)輸過(guò)程中,對(duì)環(huán)境要求極其苛刻。

 

例如粉劑、片劑、膠囊,在與空氣中的水分接觸后,容易發(fā)霉或者潮解。影響了藥品的藥效和變質(zhì),部分產(chǎn)品會(huì)粘在一起,發(fā)霉或碎裂。很多過(guò)程受到相對(duì)濕度水平的影響,導(dǎo)致生產(chǎn)工藝效率降低,可預(yù)測(cè)性降低,更容易生產(chǎn)出不合格產(chǎn)品。

很多藥企常常因?yàn)榭刂撇缓脻穸榷诡^爛額

微生物和霉菌滋生、化學(xué)反應(yīng)

產(chǎn)品過(guò)度干燥

冷凝、回潮、腐蝕

美觀(guān)度改變、能耗增加

測(cè)試設(shè)備精度差

生產(chǎn)力降低


 


對(duì)于制藥生產(chǎn)區(qū)域的濕度水平

您可以有這樣自檢問(wèn)題

我的設(shè)備中相對(duì)濕度超出GMP限制值了嗎?

有何影響,我需要對(duì)此采取應(yīng)對(duì)措施嗎? 

恢復(fù)時(shí)間是固定的還是可變的? 

如果超出了,持續(xù)了多久?恢復(fù)到限制值需要多久?

鈸特制藥領(lǐng)域?qū)I(yè)的濕度解決方案

助力您的制藥生產(chǎn)一臂之力


PD-C系列組合式轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)組

在制藥廠(chǎng)、制藥車(chē)間、藥品倉(cāng)庫(kù)等場(chǎng)所已經(jīng)得到廣泛的應(yīng)用。除濕機(jī)利用冷凍干燥的原理,將潮濕空氣吸入,通過(guò)蒸發(fā)器降到露點(diǎn)溫度以下,使空氣中的水份冷凝成水珠,再通過(guò)冷凍壓縮機(jī)冷凝熱升溫后變成干燥的空氣排出,以此達(dá)到干燥空氣的目的。


轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)通常放置在后表冷的前面去除水分,這樣避免后表冷出現(xiàn)冷凝,保持風(fēng)道干燥,不易細(xì)菌生長(zhǎng)。除濕機(jī)的效果由過(guò)轉(zhuǎn)輪風(fēng)量和旁通風(fēng)閥來(lái)控制,隨著房間里需求的干空氣越多,通過(guò)轉(zhuǎn)輪的風(fēng)量越多。當(dāng)房間內(nèi)的溫濕度滿(mǎn)足要求時(shí),更多的空氣回通過(guò)旁通法二繞過(guò)除濕轉(zhuǎn)輪。這樣的設(shè)計(jì),可以使室內(nèi)相對(duì)濕度保持±2%。某制藥廠(chǎng)典型案例應(yīng)用如下圖:


PD-L系列轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)組


1、可用于低露點(diǎn)要求下的空氣干燥,特別適合于高品質(zhì)空氣凈化、高精度控制和極低處理狀態(tài)的應(yīng)用。完整的系統(tǒng)可以包含空氣的溫濕度、凈化等處理單元;配套的冷源;相應(yīng)使用的干燥凈化房間和附屬工程,用戶(hù)可以根據(jù)需求選擇。

2、與低泄漏率的管道系統(tǒng)、電源和機(jī)器外部傳感器、控制器、上位機(jī)相連接。

3、轉(zhuǎn)輪常規(guī)厚度400MM,采用高效硅膠或復(fù)合分子篩材料,吸濕能力強(qiáng)。

4、采用中效的袋式過(guò)濾器并配有過(guò)濾器壓差報(bào)警裝置。

5、再生風(fēng)機(jī)采用高品質(zhì)風(fēng)機(jī),耐高溫和抗腐蝕能力強(qiáng)。

6、轉(zhuǎn)輪驅(qū)動(dòng)及密封系統(tǒng)均為進(jìn)口,性能穩(wěn)定可靠。

7、再生加熱的調(diào)節(jié)采用無(wú)級(jí)調(diào)節(jié),運(yùn)行穩(wěn)定、控制精準(zhǔn),節(jié)省運(yùn)行費(fèi)用。

8、完善的電氣和自控系統(tǒng),使用方便可靠、維護(hù)簡(jiǎn)單。觸摸屏人機(jī)界面,直觀(guān)操作和數(shù)據(jù)收集。

 

 
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