評審組聽取了實驗室體系建設、質(zhì)量監(jiān)督、能力建設等工作匯報，本著客觀、公正的原則，對醫(yī)療器械、電磁兼容性、潔凈室（區(qū)）、體外診斷試劑等幾大領域進行審核。通過核查儀器設備配置、現(xiàn)場提問、查閱記錄/報告、能力驗證、人員技術檔案、設施環(huán)境條件要求等，并安排了92個樣品、200個項目/參數(shù)常規(guī)試驗、現(xiàn)場演示、儀器比對及人員比對等考核方式，對實驗室申請認可項目的技術能力進行確認。專家組認為，省器械院質(zhì)量體系持續(xù)改進，具備自我完善機制，管理體系運行有效。最終對杭州611項、寧波實驗室38項檢測能力予以推薦。

　　通過此次評審，省器械院加強了與同行專家的檢驗技術交流，擴大了檢測能力范圍，提升了實驗室管理水平，為我省醫(yī)療器械安全監(jiān)管提供了更堅實的技術支撐。