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衛(wèi)健委:做好新冠病毒核酸檢測質(zhì)量控制工作 加強實驗室備案或準(zhǔn)入管理

   2020-06-03 1205
核心提示:國家衛(wèi)健委發(fā)布通知,要求做好疫情常態(tài)化防控下新冠病毒核酸檢測質(zhì)量控制工作。一是高度重視核酸檢測質(zhì)量控制工作。要求各地在保
 國家衛(wèi)健委發(fā)布通知,要求做好疫情常態(tài)化防控下新冠病毒核酸檢測質(zhì)量控制工作。一是高度重視核酸檢測質(zhì)量控制工作。要求各地在保障核酸檢測量增加的同時,必須加強質(zhì)量控制,保證檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠。二是加強實驗室備案或準(zhǔn)入管理。要求開展核酸檢測的實驗室應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定,并在衛(wèi)生健康行政部門進行登記備案。三是加強實驗室檢測質(zhì)量控制。要求各地加強對核酸檢測實驗室的日常質(zhì)量控制工作,檢測結(jié)果質(zhì)量問題突出的,或室間質(zhì)量評價不合格的,不得開展核酸檢測。四是加強核酸檢測人員培訓(xùn)。要求各地針對核酸檢測各個環(huán)節(jié)加強對核酸檢測相關(guān)人員的技術(shù)培訓(xùn)和指導(dǎo),最大限度減少產(chǎn)生假陰性的因素。

以下為全文;

聯(lián)防聯(lián)控機制醫(yī)療發(fā)〔2020〕242號

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生健康委:

為落實《國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制關(guān)于做好新冠肺炎疫情常態(tài)化防控工作的指導(dǎo)意見》(國發(fā)明電〔2020〕14號)要求,擴大新冠病毒核酸檢測(以下簡稱核酸檢測)范圍,保證核酸檢測質(zhì)量,現(xiàn)提出以下工作要求:

一、高度重視核酸檢測質(zhì)量控制工作

當(dāng)前,全國疫情防控進入常態(tài)化階段,對核酸檢測能力提出了更高要求。按照擴大核酸檢測范圍,對重點人群實行應(yīng)檢盡檢,對其他人群實行愿檢盡檢的要求,各地著力加強核酸檢測能力建設(shè),核酸檢測量大幅度增長,效率明顯提升。在保障核酸檢測量增加的同時,必須加強質(zhì)量控制,保證檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠。各地要高度重視核酸檢測質(zhì)量控制工作,使核酸檢測既保“量”又保“質(zhì)”,為做好常態(tài)化疫情防控工作提供有力技術(shù)支撐。

二、加強實驗室備案或準(zhǔn)入管理

開展核酸檢測的實驗室,應(yīng)當(dāng)符合《病原微生物實驗室生物安全管理條例》(國務(wù)院令第424號)和《醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2010〕194號)有關(guān)規(guī)定,并在相應(yīng)的衛(wèi)生健康行政部門進行登記備案,具備生物安全二級及以上實驗室條件以及PCR實驗室條件。醫(yī)學(xué)檢驗實驗室(常稱為第三方實驗室)還應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)學(xué)檢驗實驗室基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)》《醫(yī)學(xué)檢驗實驗室管理規(guī)范(試行)》等要求。

三、加強實驗室檢測質(zhì)量控制

各地應(yīng)當(dāng)加強核酸檢測質(zhì)量控制,將開展核酸檢測的醫(yī)療機構(gòu)(含醫(yī)學(xué)檢驗實驗室,下同)和疾控機構(gòu)實驗室統(tǒng)一納入質(zhì)量控制體系。實驗室要做好日常室內(nèi)質(zhì)控,并常態(tài)化接受國家級或省級檢驗質(zhì)量控制。各省級衛(wèi)生健康行政部門要加強對核酸檢測實驗室的日常質(zhì)量控制工作,并組織實驗室分批參加室間質(zhì)評,保證短期內(nèi)每個實驗室至少參加1次室間質(zhì)評并合格。檢測結(jié)果質(zhì)量問題突出的,或室間質(zhì)量評價不合格的,不得開展核酸檢測。

四、加強核酸檢測人員培訓(xùn)

各地要按照《新型冠狀病毒肺炎實驗室檢測技術(shù)指南》要求,加強醫(yī)療機構(gòu)、疾控機構(gòu)核酸檢測相關(guān)人員的技術(shù)培訓(xùn)和指導(dǎo),覆蓋標(biāo)本的采集、保存、運輸、處理和檢測等各個環(huán)節(jié),最大限度減少產(chǎn)生假陰性的因素。對標(biāo)本采集和處理等重點環(huán)節(jié),加大人員培訓(xùn)力度,確保采樣人員規(guī)范采集各類標(biāo)本,實驗室檢測人員要熟練掌握標(biāo)本處理和檢測方法,開展檢測時做好生物安全防護。

 
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