日前，齊魯醫(yī)院血液科臨床基因擴增實驗室通過了山東省臨床檢驗中心臨床基因擴增（PCR）實驗室資格評審。臨床基因擴增（PCR）實驗室資格認證，是由衛(wèi)生部及省級臨床檢驗中心為規(guī)范臨床基因擴增檢驗實驗室管理，保證臨床基因擴增檢驗質量而開展的質量監(jiān)督管理工作，是臨床實驗室開展基因檢測的準入證。齊魯醫(yī)院血液科臨床基因擴增實驗室近十年來在國內(nèi)較早、省內(nèi)率先開展了白血病分子診斷新技術：白血病融合基因定量和FISH檢測，使以往血液病領域的“疑難雜癥”得以確診。近年來，該實驗室在國內(nèi)首批通過白血病基因檢測的室間質評，獲得國家衛(wèi)健委、國際標準化實驗室的認證。該實驗室圍繞白血病精準診療分子標志物的臨床檢測開展了一系列標準化建設工作，自主研發(fā)了白血病精準診療關鍵技術和標準化平臺：國內(nèi)首次創(chuàng)建了定量檢測白血病BCR/ABL基因的長期室內(nèi)質控體系，確保診斷結果的精準和穩(wěn)定性，成為國內(nèi)該領域的典范；建立了白血病BCR/ABL基因檢測的國家標準化平臺，于2016年首批通過國家標準化室間質量評估，并獲得衛(wèi)建委認證，保證診斷結果的可比性和互認性；構建了BCR/ABL基因MR4.5國際檢測平臺，通過了國際質量評估機構認證，使檢測結果國際通用，有利于白血病患者的治愈性停藥；利用我們建立的標準化平臺，發(fā)現(xiàn)了慢粒白血病療效評價新指標，豐富了白血病診療指南，為白血病患者精準療效評估提供了理論和實踐基礎，標志著該實驗室在CML白血病分子生物學檢測方面達到國際領先水平。此次評審，專家組對此給予了充分的肯定和高度的贊揚。
評審前，醫(yī)務處處長楊杰介紹了醫(yī)院歷史文化和發(fā)展現(xiàn)狀。血液科副主任彭軍教授介紹了血液科和血液病研究室發(fā)展現(xiàn)狀和規(guī)劃。實驗室負責人馬道新教授對實驗室評審準備工作作了詳細匯報。省臨檢中心專家從實驗室結構布局、設施設備、人員配置、實驗質量手冊和程序文件的制定、質量控制、儀器設備維護校準、生物安全防范等多個環(huán)節(jié)進行了嚴格審查，并對實驗室技術人員何娜進行了現(xiàn)場考核。經(jīng)檢查，審核組一致認為該實驗室設施、設備、實驗流程符合有關文件要求，建立了較為完善的質量保證體系，日常工作流程標準規(guī)范，軟硬件均能充分保證檢驗結果準確可靠，符合山東省臨床基因擴增實驗室的標準要求。馬道新教授對山東省臨檢中心各位專家疫情期間蒞臨指導表達了誠摯的感謝，表示一定以此次評審為契機，積極認真推進血液病的基因檢測工作，為山東省及全國的血液病診療水平的提高貢獻力量！
