由于毒理試驗(yàn)所涉及的工作范圍較廣，且很多毒理試驗(yàn)光靠一個(gè)人是難以完成的。因此，一個(gè)規(guī)范的毒理實(shí)驗(yàn)室要建立完善的組織管理架構(gòu)。應(yīng)根據(jù)實(shí)際工作情況，設(shè)置不同的工作小組，彼此間相互協(xié)調(diào)。通常可從以下幾方面進(jìn)行設(shè)置（但不限于）：

——健康毒理組（又可包括急性毒性試驗(yàn)組、重復(fù)劑量毒性試驗(yàn)組、遺傳毒性試驗(yàn)組、生殖/發(fā)育毒性試驗(yàn)組、病理分析組、臨床檢驗(yàn)組等），其中，遺傳毒性試驗(yàn)又包括微核試驗(yàn)、染色體畸變?cè)囼?yàn)、細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)（Ames試驗(yàn)）、顯性致死試驗(yàn)等；

——生態(tài)毒理組（又可包括魚類試驗(yàn)組、藻類試驗(yàn)組、蚯蚓試驗(yàn)組、溞類試驗(yàn)組、植物試驗(yàn)組、降解試驗(yàn)組等）；

——質(zhì)量保證/質(zhì)量控制部門：此部門的主要工作是確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)質(zhì)量；

——綜合保障部（又可包括實(shí)驗(yàn)動(dòng)物部、物資管理部、后勤保障部、樣品管理部等）。

毒理工作專業(yè)性很強(qiáng)。因此，毒理實(shí)驗(yàn)室要配備高素質(zhì)的工作人員隊(duì)伍。所有工作人員應(yīng)具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)作風(fēng)和良好的職業(yè)道德，具備相應(yīng)的學(xué)歷，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，具備完成所承擔(dān)的研究工作需要的知識(shí)結(jié)構(gòu)、工作經(jīng)驗(yàn)和業(yè)務(wù)能力。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)規(guī)定好各崗位職責(zé)，并根據(jù)各崗位要求配備合適的工作人員，做到因崗設(shè)人而不是因人設(shè)崗，并優(yōu)化人員結(jié)構(gòu)，確保工作效率和工作質(zhì)量。所有工作人員應(yīng)嚴(yán)格履行各自職責(zé)。工作人員應(yīng)進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，考核合格后方可上崗。有些特定崗位還需要獲得相應(yīng)的資格證書（如從事動(dòng)物試驗(yàn)人員應(yīng)獲得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員上崗證，操作高壓滅菌鍋的人員應(yīng)獲得特種作業(yè)人員資格證，等等）。

如前所述，毒理專業(yè)和其他很多相關(guān)學(xué)科都有聯(lián)系，因此，毒理實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力涉及面也非常廣泛。在建設(shè)毒理實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力時(shí)，可考慮以下幾種主要方式（但不限于）：

——可根據(jù)產(chǎn)品類型分類來進(jìn)行建設(shè)：如根據(jù)食品、化妝品、化學(xué)品、消毒產(chǎn)品、醫(yī)療器械、藥品、農(nóng)藥等產(chǎn)品來建設(shè)相對(duì)應(yīng)的技術(shù)能力；

——可根據(jù)毒理研究類型來進(jìn)行建設(shè)：如體內(nèi)試驗(yàn)、體外試驗(yàn)、流行病學(xué)調(diào)查等方面；

——可根據(jù)毒理試驗(yàn)類型來進(jìn)行建設(shè)：如健康毒性試驗(yàn)（又可包括急性毒性試驗(yàn)、重復(fù)劑量毒性試驗(yàn)、遺傳毒性試驗(yàn)、生殖/發(fā)育毒性試驗(yàn)、病理分析、臨床檢驗(yàn)等）；生態(tài)毒理試驗(yàn)（又可包括魚類試驗(yàn)、藻類試驗(yàn)、蚯蚓試驗(yàn)、溞類試驗(yàn)、植物試驗(yàn)、降解試驗(yàn)等）；等等；

規(guī)范文件就好比人體的血液，貫穿于毒理實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的方方面面，以確保實(shí)驗(yàn)室能按規(guī)定要求進(jìn)行良好有效運(yùn)行，確保數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確，確保結(jié)果可靠。規(guī)范文件主要包括標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）和配套記錄表格以及各類規(guī)章管理制度等。由于毒理試驗(yàn)研究結(jié)果可受到主觀和客觀多種因素的影響，為盡量減少這些影響，防止“假陽性”或“假陰性”結(jié)果的出現(xiàn)，也為了便于溯源，因此，對(duì)毒理試驗(yàn)研究所牽涉到的各個(gè)方面都應(yīng)制訂出相應(yīng)的規(guī)范文件，其內(nèi)容至少包括題目名稱、編號(hào)、正文、參考文獻(xiàn)、修訂號(hào)碼、制定者、審定者、批準(zhǔn)者、批準(zhǔn)日期、頁碼與總頁數(shù)。規(guī)范文件主要包括以下幾個(gè)方面（但不限于）：

——通用管理類：指一般管理方面的規(guī)范文件，如SOP管理、人員管理（人員培訓(xùn)、考核、授權(quán)、資質(zhì)要求等）、試劑管理、耗材管理、環(huán)境設(shè)施管理、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理、廢棄物處理，等等；

——實(shí)驗(yàn)操作類：如各類染毒技術(shù)、采血技術(shù)、病理分析技術(shù)、臨床檢驗(yàn)技術(shù)、細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)，等等；

——儀器設(shè)備類：如各類儀器設(shè)備的申購程序、操作程序、維護(hù)保養(yǎng)程序、使用記錄要求、儀器設(shè)備檔案、3Q認(rèn)證（安裝驗(yàn)證、操作驗(yàn)證、性能驗(yàn)證），等等；

——安全管理類：如試劑分類存放要求、消防要求、安全事件處理程序、安全/生物安全管理預(yù)案、人員健康檔案、安全防護(hù)，等等；

——實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理類：如IACUC的設(shè)立、運(yùn)行、管理，等等。

規(guī)范文件類別有很多，每個(gè)實(shí)驗(yàn)室都可有不同，在此也難以面面俱到，就不一一列舉。當(dāng)然，上述列舉的某些規(guī)范文件類別如果內(nèi)容涉及很多，也可單獨(dú)進(jìn)行分類制訂。

規(guī)范文件必須既符合實(shí)際、具體，又容易執(zhí)行，既有科學(xué)性，又有可操作性。但規(guī)范文件最終的落腳點(diǎn)在于執(zhí)行，否則就成一紙空文。因此，工作人員應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)范文件要求開展各項(xiàng)工作，并做到及時(shí)、完整、真實(shí)、準(zhǔn)確地進(jìn)行記錄，確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果可追溯，確保實(shí)驗(yàn)室獲得高質(zhì)量發(fā)展。