“目前，我們已經(jīng)與2家生物醫(yī)藥企業(yè)簽訂合作協(xié)議，其中一家為全球排名前10的藥企，待BLS-2實驗室建成投用后即可開展相關(guān)檢測。”迪納利副總裁劉彧介紹。

據(jù)了解，迪納利由生物分析技術(shù)專家蒙敏博士牽頭創(chuàng)立，核心團隊來自國際頂尖的藥物研發(fā)CRO公司。目前，迪納利已構(gòu)建了吸入類藥物、脂質(zhì)體類藥物、核酸類藥物、骨化醇類藥物四大特色檢測平臺，國內(nèi)外拓展50余家制藥企業(yè)客戶，累計完成169個檢測項目。并在2020年3月通過國家藥監(jiān)局首個仿制藥一致性評價（BE）項目的現(xiàn)場稽查。

BE檢測是判斷仿制藥與原研藥是否等效的重要方式，通過I期臨床試驗獲取臨床樣本、開展生物樣本檢測分析、根據(jù)分析得到的數(shù)據(jù)得出統(tǒng)計結(jié)果三個環(huán)節(jié)完成。目前在重慶地區(qū)，迪納利已與重鋼總醫(yī)院達成戰(zhàn)略合作，可以實現(xiàn)BE檢測前兩個環(huán)節(jié)的本地化，同時迪納利正引入統(tǒng)計環(huán)節(jié)合作伙伴，屆時重慶藥企的BE檢測所有環(huán)節(jié)都將均可在本地完成。

BE檢測項目僅是迪納利短期內(nèi)的業(yè)務(wù)布局，劉彧表示，通過BE項目，公司完成了實驗室建設(shè)和團隊的培訓(xùn)，目前實驗室所有的設(shè)備采購和人才儲備都是在為新藥做準(zhǔn)備，未來迪納利將主要著力于新藥檢測。

據(jù)了解，在迪納利2019年的檢測項目中，針對新藥的檢測占比達49.8%。其“拳頭”產(chǎn)品核酸類藥物的檢測，全部為新藥檢測項目。

作為迪納利的客戶之一，蘇州瑞博生物技術(shù)有限公司主要開展創(chuàng)新性核酸藥物和相關(guān)產(chǎn)品的開發(fā)。目前，迪納利已幫助其完成某一治療肝病的核酸藥物從新藥篩選和動物實驗（臨床前）檢測分析。目前該藥物正在進行中美臨床雙申報，迪納利也將為其在臨床階段的檢測提供服務(wù)。

“我們每開展一次檢測，所使用的方法所有權(quán)基本都會被客戶買走，這也是客戶構(gòu)建技術(shù)壁壘，提高其市場競爭力及占有率的手段之一。”劉彧說道。

從仿制藥完成實驗室及團隊搭建，再到開展新藥檢測布局未來生物醫(yī)藥市場“新藍海”，落戶兩江新區(qū)僅3年的迪納利實現(xiàn)了年營業(yè)收入2100萬元、團隊成員從0到43名的構(gòu)建，預(yù)計在新藥檢測平臺構(gòu)建完成后，公司全年營收將實現(xiàn)大幅度增長。