引用文件
《YY/T 0659-2017 凝血分析儀》、《JJF 1101-2003 環(huán)境試驗設(shè)備溫度、濕度校準(zhǔn)規(guī)范》、《JJF 1071-2010 國家計量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則》等等。
凝血分析儀是用于凝血、抗凝、纖維蛋白原溶解系統(tǒng)檢測的一類儀器,可為出血性和血栓性疾病的診斷及鑒別診斷、抗凝及溶栓治療的監(jiān)測及療效觀察提供有價值的指標(biāo)。儀器依據(jù)測試方法分為凝固法、發(fā)色底物法和免疫比濁法,按照不同的自動化程度分為半自動凝血分析儀和全自動凝血分析儀,半自動凝血分析儀根據(jù)可 同時檢測樣品的數(shù)量分為單通道和多通道。 半自動血凝分析儀一般由檢測單元、控制單元、數(shù)據(jù)處理、顯示與打印單元等組成。 全自動血凝分析儀一般由自動進樣單元、檢測單元、控制單元、數(shù)據(jù)處理、顯示與打印 單元等組成。
校準(zhǔn)設(shè)備和試劑
彎折式溫度測試儀,測量端可經(jīng)任意彎曲折疊放入半封閉儀器內(nèi)部溫場,測量范圍:(0~50)℃,最大允許誤差:±0.1℃,經(jīng)過計量校準(zhǔn)。
血漿纖維蛋白原標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),相對擴展不確定度一般應(yīng)不大于 5%(k=2),或根據(jù)用戶及儀器的技術(shù)要求選擇國際參考物質(zhì)。
校準(zhǔn)項目和校準(zhǔn)方法
溫度控制溫育部和溫育位恒溫裝置部溫度示值誤差 開機后按照廠家要求進行預(yù)熱,將彎折式溫度測試儀的測量端通過彎曲折疊后放入 儀器溫育部和溫育位恒溫裝置部中心點,待儀器顯示溫度達到設(shè)定溫度 37℃穩(wěn)定后,每 2min 記錄測試點的溫度一次,在 30min 內(nèi)共測試 15 次,根據(jù)公式(1)計算溫育部和 溫育位恒溫裝置部溫度示值誤差。