徐南平表示，2003年頒布的《人胚胎干細(xì)胞研究倫理指導(dǎo)原則》規(guī)定，可以以研究為目的，對(duì)人體胚胎實(shí)施基因編輯和修飾，但體外培養(yǎng)期限自受精或者核移植開(kāi)始不得超過(guò)14天，而本次“基因編輯嬰兒”如果確認(rèn)已出生，屬于被明令禁止的，將按照中國(guó)有關(guān)法律和條例進(jìn)行處理。
相關(guān)新聞：賀建奎的影響有多壞？ 專(zhuān)家解疑基因編輯七大焦點(diǎn)
原標(biāo)題：賀建奎的影響有多壞？ 專(zhuān)家解疑基因編輯七大焦點(diǎn)
中新網(wǎng)客戶(hù)端北京11月28日電（記者張尼）當(dāng)事多方出面回應(yīng)，監(jiān)管部門(mén)介入調(diào)查，百余位中國(guó)科學(xué)家發(fā)表聯(lián)署聲明譴責(zé)……這兩天，賀建奎和他創(chuàng)造出的“基因編輯嬰兒”刷爆了朋友圈。
這位瘋狂的“科學(xué)家”究竟做了什么？基因編輯潛藏著哪些風(fēng)險(xiǎn)？這種技術(shù)是否會(huì)對(duì)人類(lèi)的基因庫(kù)產(chǎn)生影響？針對(duì)一系列引發(fā)公眾關(guān)注的疑問(wèn)，中新網(wǎng)記者日前采訪了業(yè)內(nèi)專(zhuān)家。
賀建奎資料圖
焦點(diǎn)一
基因編輯是一種什么技術(shù)？
據(jù)媒體報(bào)道，近日，來(lái)自中國(guó)深圳的科學(xué)家賀建奎向外界公布，一對(duì)名為露露和娜娜的基因編輯嬰兒于11月在中國(guó)健康誕生。她們的基因已經(jīng)經(jīng)過(guò)人為修飾，能夠天然抵抗艾滋病。消息一出，輿論嘩然。
引發(fā)軒然大波的基因編輯到底是一種什么技術(shù)？
中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)生物化學(xué)與分子生物學(xué)系教授吳森向中新網(wǎng)記者介紹，DNA結(jié)構(gòu)被發(fā)現(xiàn)之后，科學(xué)家需要通過(guò)一項(xiàng)技術(shù)去研究每個(gè)基因的功能，基因編輯技術(shù)便于上世紀(jì)80年代后期應(yīng)運(yùn)而生。
當(dāng)時(shí)，基因編輯技術(shù)被稱(chēng)作基因打靶技術(shù)。科學(xué)家以小鼠作為模型，通過(guò)基因打靶的方法改變小鼠的特定基因，借由觀察其表型或者行為變化，研究這個(gè)基因的功能。
基因編輯技術(shù)實(shí)際上是基因打靶技術(shù)的“升級(jí)換代”。
焦點(diǎn)二
人類(lèi)為何要進(jìn)行基因編輯？
“基因編輯是一種重構(gòu)基因序列的手法，就像一個(gè)制作精良的橡皮擦，能針對(duì)出了毛病的基因，進(jìn)行精準(zhǔn)的‘擦除’。”同濟(jì)大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授、同濟(jì)大學(xué)麗豐再生醫(yī)學(xué)研究院執(zhí)行院長(zhǎng)高正良這樣評(píng)價(jià)基因編輯的作用。
那么從誕生至今，這項(xiàng)技術(shù)發(fā)揮了怎樣的作用呢？
吳森表示，在過(guò)去30年里，基因打靶技術(shù)在基礎(chǔ)科學(xué)研究領(lǐng)域和生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的用途非常廣泛，做出了很多有價(jià)值的研究，包括在腫瘤治療領(lǐng)域中的CAR-T技術(shù)（嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法）等。
資料圖：胚胎移植技術(shù)。圖文無(wú)關(guān)。張瑤攝
焦點(diǎn)三
基因編輯可以在哪些層面進(jìn)行？
記者從業(yè)內(nèi)專(zhuān)家處了解到，目前，基因編輯多在小鼠、豬等模式動(dòng)物中進(jìn)行。如果需要應(yīng)用于人體，也只是在體細(xì)胞中操作，進(jìn)行基因治療或者基礎(chǔ)研究。
因?yàn)榇嬖诟唢L(fēng)險(xiǎn)，基因編輯技術(shù)并未在人體上廣泛應(yīng)用。過(guò)去有少數(shù)科學(xué)家曾在人類(lèi)早期胚胎上進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，但只是停留在胚胎階段，并沒(méi)有使其進(jìn)一步發(fā)育。但這在當(dāng)時(shí)也已經(jīng)引起不小的恐慌。
針對(duì)基因編輯技術(shù)在人體上的應(yīng)用問(wèn)題，科技部副部長(zhǎng)徐南平于日前回應(yīng)稱(chēng)，2003年頒布的《人胚胎干細(xì)胞研究倫理指導(dǎo)原則》規(guī)定，可以以研究為目的，對(duì)人體胚胎實(shí)施基因編輯和修飾，但體外培養(yǎng)期限自受精或者核移植開(kāi)始不得超過(guò)14天，而此次“基因編輯嬰兒”如果確認(rèn)已出生，則屬于被明令禁止的，將按照中國(guó)有關(guān)法律和條例進(jìn)行處理。
資料圖：正在進(jìn)行胚胎技術(shù)研究的醫(yī)生。圖文無(wú)關(guān)。張瑤攝
焦點(diǎn)四
基因能否“任性”編輯？
人類(lèi)掌握了基因編輯技術(shù)，是否就意味著擁有了“萬(wàn)能鑰匙”，可以把自身塑造成任何想成為的樣子？
在專(zhuān)家看來(lái)，答案當(dāng)然是否定的。“任性”編輯基因就意味著打開(kāi)了“潘多拉的魔盒”。
高正良認(rèn)為，人類(lèi)生殖細(xì)胞的基因編輯可能誘發(fā)非常嚴(yán)重的倫理問(wèn)題，即被改寫(xiě)的生殖細(xì)胞會(huì)影響其子孫后代，甚至隨著現(xiàn)象的普及、改變整個(gè)人類(lèi)的基因池。
在他看來(lái)，即便基因編輯技術(shù)已完全成熟到風(fēng)險(xiǎn)可控，一旦該項(xiàng)目被推廣，那么就會(huì)帶來(lái)嚴(yán)重的社會(huì)問(wèn)題：“想變漂亮的人，變聰明的人，都能改變自己或者后代的基因。甚至像電影里演的那樣——淘汰所謂弱勢(shì)基因，實(shí)現(xiàn)基因定制。而這背后帶來(lái)的社會(huì)問(wèn)題，將無(wú)法估量。 ”
“如果開(kāi)了這樣的先例，導(dǎo)致基因編輯技術(shù)被有不良企圖的人掌握，用以破壞正常的基因，后果不堪設(shè)想。”吳森也表示了自己的擔(dān)憂(yōu)。
焦點(diǎn)五
敲除基因防治艾滋病，有必要嗎？
據(jù)悉，賀建奎這次基因手術(shù)修改的是CCR5基因，該基因是艾滋病病毒入侵機(jī)體細(xì)胞的主要輔助受體之一。“出生后即能天然抵抗艾滋病”是他此前對(duì)媒體宣稱(chēng)的一大“亮點(diǎn)”。
但在專(zhuān)家看來(lái)，這樣做并沒(méi)有意義。
清華大學(xué)艾滋病綜合研究中心主任、非洲科學(xué)院院士張林琦接受媒體采訪時(shí)表示，艾滋病病毒進(jìn)入人體的門(mén)是很多的，CCR5只是其中一個(gè)非常重要的受體，但病毒仍然可以繞過(guò)它，利用其他機(jī)制進(jìn)入細(xì)胞。所以，即使對(duì)CCR5基因敲除得很徹底，也不能完全阻斷艾滋病病毒進(jìn)入細(xì)胞。
專(zhuān)家介紹，目前有非常有效的方法防止新生兒患上艾滋病，不需要這么“大動(dòng)干戈”。
即便是體外受精，也可以把精子、卵子進(jìn)行徹底清除，達(dá)到不被感染的目的。如果是已經(jīng)懷孕的婦女感染了HIV，在其生產(chǎn)和懷孕過(guò)程中亦可通過(guò)藥物，使病毒傳播幾率降到1%以下。
焦點(diǎn)六
敲除基因，人體會(huì)面臨什么風(fēng)險(xiǎn)？
敲除基因預(yù)防艾滋病不科學(xué)，那么失去這個(gè)基因后，出生的嬰兒會(huì)面臨什么問(wèn)題？
吳森分析，人體含有2萬(wàn)多個(gè)基因，這是自然選擇的結(jié)果，每個(gè)基因都有其特定的功能，壞掉某個(gè)基因會(huì)產(chǎn)生各種各樣的潛在影響。
“從現(xiàn)有文獻(xiàn)看，CCR5是一個(gè)非常重要的感應(yīng)分子；不僅抗病毒，還有抗腫瘤的功能。”張林琦強(qiáng)調(diào)，鑒于CCR5在人體中的重要性，把它敲除確實(shí)會(huì)對(duì)免疫功能有很大影響，此外，包括對(duì)心血管的影響、感染情況下是否對(duì)感染其他病毒有負(fù)面效應(yīng)，這些都有待研究。
對(duì)于兩個(gè)或已被實(shí)施手術(shù)的孩子，高正良認(rèn)為，即便加大對(duì)他們的后續(xù)觀察和檢測(cè)，就目前的醫(yī)學(xué)程度而言，還無(wú)法檢測(cè)孩子正常與否，其將面臨怎樣的風(fēng)險(xiǎn)也無(wú)法預(yù)估。
焦點(diǎn)七
“瘋狂”背后有哪些反思？
為什么一個(gè)普通的科研人員能做出這種突破底線(xiàn)的舉動(dòng)？“瘋狂”的背后又給我們留下哪些反思？
在吳森看來(lái)，過(guò)去，基于同源重組的基因打靶技術(shù)操作難度很高，效率也比較低?，F(xiàn)在由于CRISPR/Cas9等新型基因編輯工具的出現(xiàn)，基因編輯的效率大大提高，很多實(shí)驗(yàn)室都能掌握這樣的技術(shù)。
“基因編輯技術(shù)門(mén)檻降低，更凸顯了政府或相關(guān)部門(mén)監(jiān)管的必要性；需要嚴(yán)格執(zhí)行法律法規(guī)，并細(xì)化各項(xiàng)規(guī)定，防范這種技術(shù)被濫用。”他強(qiáng)調(diào)，任何企圖進(jìn)行“基因編輯人類(lèi)嬰兒”的舉動(dòng)必須馬上禁止，并追究責(zé)任人的法律責(zé)任。
但吳森同時(shí)指出，此次“基因編輯嬰兒”事件對(duì)于整個(gè)基因編輯領(lǐng)域來(lái)說(shuō)屬于個(gè)例，不應(yīng)為此影響到基因編輯技術(shù)的研究和利用。
“希望通過(guò)完善相關(guān)法律法規(guī)，以及更加嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)倫理審查，避免此類(lèi)事件再次發(fā)生，讓科學(xué)技術(shù)真正服務(wù)于人民，造福于百姓。”吳森說(shuō)。
相關(guān)新聞：基因編輯嬰兒同意書(shū)曝光:感染艾滋和脫靶均不負(fù)責(zé)
原標(biāo)題：賀建奎基因編輯嬰兒知情同意書(shū)曝光：感染艾滋、脫靶均不負(fù)責(zé)
11月26日，南方科技大學(xué)已停薪留職的副教授賀建奎操刀的“世界首例基因編輯嬰兒在中國(guó)誕生”消息，引發(fā)了巨大爭(zhēng)議。
26日下午，南方科技大學(xué)發(fā)表聲明稱(chēng)，此項(xiàng)研究工作為賀建奎副教授在校外開(kāi)展，未向?qū)W校和所在生物系報(bào)告，學(xué)校和生物系對(duì)此不知情。將聘請(qǐng)權(quán)威專(zhuān)家成立獨(dú)立委員會(huì)，進(jìn)行深入調(diào)查。
澎湃新聞（www.thepaper.cn）從南方科技大學(xué)賀建奎實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)站獲悉了一份項(xiàng)目知情同意書(shū)模板。知情同意書(shū)上寫(xiě)著，該項(xiàng)目的負(fù)責(zé)人為賀建奎，項(xiàng)目資金來(lái)源為南方科技大學(xué)，該項(xiàng)目的主要目標(biāo)是“產(chǎn)出具有免疫HIV-1病毒能力的嬰兒”。
在知情同意書(shū)第三章“潛在風(fēng)險(xiǎn)與預(yù)防”第一條中，在項(xiàng)目期間，如果志愿者與醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間有任何對(duì)權(quán)利和義務(wù)的爭(zhēng)議，以簽訂的合同為準(zhǔn)，項(xiàng)目組對(duì)此不負(fù)責(zé)。
在第三條中，提到實(shí)驗(yàn)會(huì)有脫靶等風(fēng)險(xiǎn)，也提到了有不同檢測(cè)手段可以最大程度地減少造成重大傷害的可能。但項(xiàng)目組不承擔(dān)脫靶帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，因?yàn)檫@“超出了現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)和技術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)后果”。
在第四條中提到，由于男性志愿者呈HIV陽(yáng)性，所以不能完全排除人工授精手術(shù)期間HIV病毒感染母親或嬰兒的風(fēng)險(xiǎn)。由于這項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)“并非該項(xiàng)目造成”，因此項(xiàng)目組對(duì)此不負(fù)責(zé)。
第五條中提到，女性志愿者在懷孕第9個(gè)月時(shí)應(yīng)前往指定的醫(yī)院準(zhǔn)備生產(chǎn)。知情同意書(shū)上寫(xiě)到孕婦待產(chǎn)的醫(yī)院暫定為Shenzhen Luohu Medical Institution，澎湃新聞?dòng)浾卟樵?xún)了相關(guān)名詞，沒(méi)有與該英文名稱(chēng)對(duì)應(yīng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，只能從其名字判斷應(yīng)為深圳市羅湖區(qū)的一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
該條中提到項(xiàng)目組將承擔(dān)孕婦待產(chǎn)期間的租金、相關(guān)費(fèi)用以及一名護(hù)理工的服務(wù)費(fèi)用（標(biāo)準(zhǔn)為每天200元），及其他費(fèi)用。但在懷孕期間，孕婦出現(xiàn)了與該項(xiàng)目測(cè)試無(wú)關(guān)的疾病或問(wèn)題，需自行承擔(dān)相關(guān)診療費(fèi)用。
第六條中提到，新生兒畸形、先天性缺陷，患有常見(jiàn)的遺傳性疾病屬于自然繁殖的自然風(fēng)險(xiǎn)范圍，項(xiàng)目組不承擔(dān)法律責(zé)任。
第九條中提到，如遇到不可抗力、法律法規(guī)、政策和大學(xué)方面的原因，項(xiàng)目組將暫?；蚪K止該項(xiàng)目等等。
第六章“參與和完成項(xiàng)目是否有必要”中，第四條提到，在第一個(gè)體外受精周期中胚胎植入后，當(dāng)發(fā)現(xiàn)胎兒存在遺傳性缺陷或其他嚴(yán)重疾病，應(yīng)當(dāng)與醫(yī)生溝通。如果醫(yī)生推薦的話(huà)，可以在流產(chǎn)后開(kāi)始第二個(gè)周期。如果夫婦在第二個(gè)周期遇到了同樣的問(wèn)題，項(xiàng)目組將支付墮胎費(fèi)用以及2000元營(yíng)養(yǎng)費(fèi)，以終止該研究。其他條款以和醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂的合同為準(zhǔn)。
在第七章“誰(shuí)將承擔(dān)該研究的參與費(fèi)用”中，明確寫(xiě)到“該臨床試驗(yàn)費(fèi)用由南科大賀建奎實(shí)驗(yàn)室獲得的項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)進(jìn)行支付”，包括住宿費(fèi)、參與項(xiàng)目期間的失業(yè)津貼、懷孕檢測(cè)費(fèi)用、新生兒的保險(xiǎn)費(fèi)等等。以分列的費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算，項(xiàng)目組將付給每對(duì)志愿者夫婦28萬(wàn)元人民幣。
在第八章“關(guān)于研究傷害的事宜”中提到，根據(jù)我國(guó)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，產(chǎn)生任何與研究相關(guān)的傷害，項(xiàng)目組需賠償相應(yīng)的醫(yī)療費(fèi)用和經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償，最高不超過(guò)5萬(wàn)元。
另一份對(duì)知情同意書(shū)補(bǔ)充解釋?zhuān)瑒t是針對(duì)在該研究項(xiàng)目下出生的孩子。在尊重其個(gè)體自主權(quán)的前提下，制定了長(zhǎng)達(dá)18年的健康跟蹤計(jì)劃，其中一段提到：如果是因?yàn)闇y(cè)試中的基因編輯引起了異常，所有診療費(fèi)用將由保險(xiǎn)公司和項(xiàng)目組承擔(dān)，并且無(wú)賠付上限。如果在嬰兒出生前后的九個(gè)月里有任何情況發(fā)生，應(yīng)第一時(shí)間咨詢(xún)醫(yī)生。即便問(wèn)題與本研究無(wú)關(guān)，項(xiàng)目組也將支付最高不超過(guò)5萬(wàn)元的相應(yīng)賠償。
多年來(lái)全球范圍內(nèi)一直有關(guān)于基因治療和所有醫(yī)療干預(yù)的討論?！读己闷焚|(zhì)——中國(guó)精子銀行的日?；芬粫?shū)作者、中國(guó)選擇性生殖技術(shù)研究者、丹麥哥本哈根大學(xué)人類(lèi)學(xué)教授Ayo Wahlberg，對(duì)澎湃新聞（www.thepaper.cn）記者表示，他特別關(guān)注人類(lèi)受試者的知情同意情況，他認(rèn)為，“當(dāng)生命科學(xué)研究涉及到招募一些由于生存條件（例如不孕和艾滋病毒）而面臨嚴(yán)重壓力的志愿人類(lèi)受試者時(shí)，必須特別注意夫婦以何種形式和程度了解并知情這個(gè)項(xiàng)目，在何種情況下他們決定參與研究以及在研究之前、期間和之后受到怎樣的照料。在這個(gè)人類(lèi)胚胎基因組編輯案例中，我們需要更多地了解這一點(diǎn)。”
他呼吁披露更多有關(guān)此案例同行評(píng)審和倫理審查的信息，目前基因編輯雙胞胎的出生聲明尚未通過(guò)科學(xué)同行評(píng)審來(lái)驗(yàn)證。如果已經(jīng)發(fā)生，現(xiàn)階段還不知道這項(xiàng)工作是否以及如何進(jìn)行道德審查。
當(dāng)?shù)貢r(shí)間11月26日晚間，加州大學(xué)伯克利分?；瘜W(xué)與分子與細(xì)胞生物學(xué)教授、CRISPR-Cas9基因組編輯技術(shù)的共同發(fā)明人杜德納博士（Jennifer Doudna）就“全球首例基因編輯嬰兒”事件發(fā)表聲明稱(chēng)“眼下的當(dāng)務(wù)之急是讓負(fù)責(zé)這項(xiàng)工作的科學(xué)家，充分解釋他為什么打破全球共識(shí)——目前為止，不應(yīng)該進(jìn)行CRISPR-Cas9在人類(lèi)種系編輯方面的應(yīng)用”。
