獨立醫(yī)學實驗室(ICL):又稱第三方檢驗,是獨立于醫(yī)療機構之外獨立提供醫(yī)學檢驗服務的公司。其核心是規(guī)模經濟,即通過規(guī)模經濟降低單位成本、獲取成本優(yōu)勢、質量優(yōu)勢、技術優(yōu)勢,從而達到多方的共贏,減少醫(yī)療費用支出。它的出現不僅解決中小型醫(yī)療機構檢驗外包的問題,同時也為大醫(yī)院解決因社會需要而不得不開展虧損檢驗項目的難題,現已成為醫(yī)療服務體系中不可缺少的一部分。
2001年,廣州金域檢驗首先將獨立醫(yī)學實驗室模式商業(yè)化運作,由此揭開我國獨立醫(yī)學實驗室的發(fā)展進程。此后我國獨立醫(yī)學實驗室迅速在全國鋪開,數據顯示,2001年我國獨立醫(yī)學實驗室僅2家,到2016年增加至468家,其中通過了ISO15189《醫(yī)學實驗室—質量和能力的專用要求》準則的有235家(ISO15189是現行國內醫(yī)學實驗室認可標準最高等級,國際上最高標準參考美國CAP)。預計2017年我國獨立醫(yī)學實驗室有望突破600家。
第三方醫(yī)學診斷行業(yè)發(fā)展特點
從第三方醫(yī)學診斷行業(yè)的發(fā)展來看,其主要具有先發(fā)優(yōu)勢和品牌效應、具有一定的服務半徑、輕資產運營、高端人才稀缺等特點。具體來看:
先發(fā)優(yōu)勢和品牌效應:由于醫(yī)學診斷直接關系到醫(yī)生對病人疾病的診斷和用藥,涉及生命安全,因此國家對第三方診斷企業(yè)的要求非常嚴格。這對于行業(yè)內先行企業(yè)就有非常大的優(yōu)勢。此外,由于行業(yè)特殊性,先行企業(yè)在安全性、時效性等方面積累的經驗,在競爭時會優(yōu)先獲得客戶的信任,從而具有極強的品牌效應。
服務半徑:醫(yī)學診斷服務的訂單具有客戶分散、數量多、單筆金額小、頻率高、樣本放置時間短等特點,使得檢驗時效性和物流成本對于獨立醫(yī)學實驗室的距離很敏感,具有一定的服務半徑,通常最多為四百公里左右。
輕資產運營:為了降低異地連鎖化擴張帶來的風險,行業(yè)內企業(yè)多采取輕資產運營方式(租賃房屋以辦公及提供診斷服務);診斷設備多由廠家以儀器投放的方式提供。
高端人才稀缺:由于高端人才大多在大型醫(yī)療機構任職,因此對于技術含量高的檢驗業(yè)務,人才具有稀缺性,并且聘請的成本也相當高昂。
季節(jié)性特征:第三方醫(yī)學診斷行業(yè)具有一定的季節(jié)性特征。主要表現在:每年的春季和秋季往往是各類疾病高發(fā)期與體檢高峰,從而帶動醫(yī)學診斷業(yè)務量的提升;受氣候因素與“春節(jié)”等假期影響,每年的1、2月份是醫(yī)學診斷服務的淡期。
第三方醫(yī)學診斷行業(yè)競爭情況
第三方醫(yī)學診斷行業(yè)屬于技術密集型和資本密集型行業(yè),且國家和地方均有嚴格的行業(yè)準入和監(jiān)管政策,準入門檻和區(qū)域壁壘較高。在我國,醫(yī)學檢測仍主要在醫(yī)院完成,按照前瞻產業(yè)研究院的測算,目前獨立醫(yī)學實驗室市場規(guī)模占整個臨床檢驗規(guī)模的比重在3%左右,相比成熟國家的35%有很大差距。
分子診斷是醫(yī)學診斷的發(fā)展趨勢
國外分子診斷市場較為成熟,全球70%的市場集中于美國,根據Marketsandmarkets統(tǒng)計,2011年全球分子診斷市場規(guī)模約為48億美元,2016年預計達到74億美元,年復合增長趨近10%,發(fā)展速度很快。
國內分子診斷起步較晚,市場規(guī)模較小,但成長性很強,為體外診斷增速最快的細分領域。2010年國內分子診斷市場規(guī)模僅為10億元左右,2014年達到30億元,隨著無創(chuàng)產篩等領域的市場突破,2015年市場規(guī)模45億左右,2016年超過60億,占整個體外診斷市場17%左右,發(fā)展速度極快。隨著臨床應用的不斷開拓,行業(yè)增速有望在較長時間內維持25%以上。
基因測序最具發(fā)展?jié)摿?/span>
分子診斷從技術的角度來說,主要分為基因測序、基因芯片和聚合酶鏈式反應(PCR)等。其中基因測序技術臨床應用廣,在腫瘤監(jiān)測、心血管領域、NIPT、PGS/PGD等方面對應的患病群體數量龐大,發(fā)展空間很大;且隨著二代測序成本的逐步降低,各個臨床應用檢測滲透率均實現穩(wěn)步提升,發(fā)展前景最為光明。從技術本身而言,相比于其他分子診斷技術,測序具有高通量,且檢測信息全面、精確度高的明顯優(yōu)勢,未來最具持續(xù)爆發(fā)潛力。
以上數據及分析均來自于前瞻產業(yè)研究院《2017-2022年中國第三方醫(yī)學診斷行業(yè)市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》。
2001年,廣州金域檢驗首先將獨立醫(yī)學實驗室模式商業(yè)化運作,由此揭開我國獨立醫(yī)學實驗室的發(fā)展進程。此后我國獨立醫(yī)學實驗室迅速在全國鋪開,數據顯示,2001年我國獨立醫(yī)學實驗室僅2家,到2016年增加至468家,其中通過了ISO15189《醫(yī)學實驗室—質量和能力的專用要求》準則的有235家(ISO15189是現行國內醫(yī)學實驗室認可標準最高等級,國際上最高標準參考美國CAP)。預計2017年我國獨立醫(yī)學實驗室有望突破600家。
第三方醫(yī)學診斷行業(yè)發(fā)展特點
從第三方醫(yī)學診斷行業(yè)的發(fā)展來看,其主要具有先發(fā)優(yōu)勢和品牌效應、具有一定的服務半徑、輕資產運營、高端人才稀缺等特點。具體來看:
先發(fā)優(yōu)勢和品牌效應:由于醫(yī)學診斷直接關系到醫(yī)生對病人疾病的診斷和用藥,涉及生命安全,因此國家對第三方診斷企業(yè)的要求非常嚴格。這對于行業(yè)內先行企業(yè)就有非常大的優(yōu)勢。此外,由于行業(yè)特殊性,先行企業(yè)在安全性、時效性等方面積累的經驗,在競爭時會優(yōu)先獲得客戶的信任,從而具有極強的品牌效應。
服務半徑:醫(yī)學診斷服務的訂單具有客戶分散、數量多、單筆金額小、頻率高、樣本放置時間短等特點,使得檢驗時效性和物流成本對于獨立醫(yī)學實驗室的距離很敏感,具有一定的服務半徑,通常最多為四百公里左右。
輕資產運營:為了降低異地連鎖化擴張帶來的風險,行業(yè)內企業(yè)多采取輕資產運營方式(租賃房屋以辦公及提供診斷服務);診斷設備多由廠家以儀器投放的方式提供。
高端人才稀缺:由于高端人才大多在大型醫(yī)療機構任職,因此對于技術含量高的檢驗業(yè)務,人才具有稀缺性,并且聘請的成本也相當高昂。
季節(jié)性特征:第三方醫(yī)學診斷行業(yè)具有一定的季節(jié)性特征。主要表現在:每年的春季和秋季往往是各類疾病高發(fā)期與體檢高峰,從而帶動醫(yī)學診斷業(yè)務量的提升;受氣候因素與“春節(jié)”等假期影響,每年的1、2月份是醫(yī)學診斷服務的淡期。
第三方醫(yī)學診斷行業(yè)競爭情況
第三方醫(yī)學診斷行業(yè)屬于技術密集型和資本密集型行業(yè),且國家和地方均有嚴格的行業(yè)準入和監(jiān)管政策,準入門檻和區(qū)域壁壘較高。在我國,醫(yī)學檢測仍主要在醫(yī)院完成,按照前瞻產業(yè)研究院的測算,目前獨立醫(yī)學實驗室市場規(guī)模占整個臨床檢驗規(guī)模的比重在3%左右,相比成熟國家的35%有很大差距。
分子診斷是醫(yī)學診斷的發(fā)展趨勢
國外分子診斷市場較為成熟,全球70%的市場集中于美國,根據Marketsandmarkets統(tǒng)計,2011年全球分子診斷市場規(guī)模約為48億美元,2016年預計達到74億美元,年復合增長趨近10%,發(fā)展速度很快。
國內分子診斷起步較晚,市場規(guī)模較小,但成長性很強,為體外診斷增速最快的細分領域。2010年國內分子診斷市場規(guī)模僅為10億元左右,2014年達到30億元,隨著無創(chuàng)產篩等領域的市場突破,2015年市場規(guī)模45億左右,2016年超過60億,占整個體外診斷市場17%左右,發(fā)展速度極快。隨著臨床應用的不斷開拓,行業(yè)增速有望在較長時間內維持25%以上。
基因測序最具發(fā)展?jié)摿?/span>
分子診斷從技術的角度來說,主要分為基因測序、基因芯片和聚合酶鏈式反應(PCR)等。其中基因測序技術臨床應用廣,在腫瘤監(jiān)測、心血管領域、NIPT、PGS/PGD等方面對應的患病群體數量龐大,發(fā)展空間很大;且隨著二代測序成本的逐步降低,各個臨床應用檢測滲透率均實現穩(wěn)步提升,發(fā)展前景最為光明。從技術本身而言,相比于其他分子診斷技術,測序具有高通量,且檢測信息全面、精確度高的明顯優(yōu)勢,未來最具持續(xù)爆發(fā)潛力。
以上數據及分析均來自于前瞻產業(yè)研究院《2017-2022年中國第三方醫(yī)學診斷行業(yè)市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》。