美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室的組成及市場(chǎng)份額分析 　

(1)美國(guó)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)市場(chǎng)結(jié)構(gòu)分析

過(guò)去十年間，美國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室檢查市場(chǎng)市場(chǎng)的收益、支出與實(shí)驗(yàn)室容量穩(wěn)定增長(zhǎng)。人口因素、疾病負(fù)擔(dān)；科學(xué)、醫(yī)學(xué)、技術(shù)的進(jìn)步；消費(fèi)者知情與自我保護(hù)的增長(zhǎng)等使市場(chǎng)不斷擴(kuò)大。2015年美國(guó)檢驗(yàn)市場(chǎng)規(guī)模為728億美元，其中臨床病理占全球?qū)嶒?yàn)室檢測(cè)收入的60%，解剖病理占23%，分子與特殊檢測(cè)(如為罕見(jiàn)疾病進(jìn)行的小容量檢查)占14%，醫(yī)藥濫用檢測(cè)占3%。
 

(2)美國(guó)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)市場(chǎng)規(guī)模分析

美國(guó)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)市場(chǎng)近年來(lái)保持穩(wěn)定增長(zhǎng)，2010年美國(guó)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)市場(chǎng)規(guī)模為568億美元，2015年增長(zhǎng)至591億美元。

美國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展階段 

美國(guó)臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室商業(yè)化運(yùn)營(yíng)興起較早。在1925年，美國(guó)就已經(jīng)有醫(yī)院商業(yè)化運(yùn)營(yíng)其臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，承接來(lái)自其他醫(yī)院的檢驗(yàn)業(yè)務(wù)，約占據(jù)14%左右的臨床檢驗(yàn)市場(chǎng)份額。

 
20 世紀(jì)五六十年代，發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)學(xué)的發(fā)展進(jìn)步給國(guó)民健康帶來(lái)了福音，但也使國(guó)民的醫(yī)療開(kāi)支快速增長(zhǎng)，給整個(gè)社會(huì)帶來(lái)了沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，其中尤以美國(guó)表現(xiàn)最為突出。為減輕國(guó)民經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，美國(guó)政府推出“合理利用資源，減少醫(yī)療開(kāi)支”的策略及一系列醫(yī)療體制改革進(jìn)行干預(yù)，同時(shí)引入市場(chǎng)機(jī)制，加劇行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)，促使各類(lèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)將診斷服務(wù)外包，最終導(dǎo)致醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)行業(yè)中以集約化為核心競(jìng)爭(zhēng)力的獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的誕生。
 
美國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室市場(chǎng)份額的逐步擴(kuò)大，經(jīng)歷了以下幾個(gè)過(guò)程：
 
①以規(guī)?；⒌统杀镜膬?yōu)勢(shì)確立商業(yè)模式
在20 世紀(jì)20 年代初，美國(guó)有接近一半的醫(yī)院設(shè)立了專(zhuān)門(mén)的臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室。其中一些技術(shù)實(shí)力較強(qiáng)、設(shè)備較齊全的醫(yī)院開(kāi)始承接其他醫(yī)院的檢驗(yàn)項(xiàng)目，這些商業(yè)化運(yùn)營(yíng)的檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室一方面給醫(yī)院提供了額外的收入，另一方面也通過(guò)集中檢驗(yàn)，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生資源優(yōu)化配置，降低了整體醫(yī)療成本，提高了整體醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療服務(wù)水平。
 
②依靠檢驗(yàn)技術(shù)和實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)的進(jìn)步逐步擴(kuò)大市場(chǎng)規(guī)模
 20 世紀(jì)50 至60 年代，檢驗(yàn)儀器的技術(shù)得到了極大發(fā)展，檢驗(yàn)操作的精準(zhǔn)度、自動(dòng)化程度得到提高，質(zhì)量保證和質(zhì)量控制變得更加容易，而臨床檢驗(yàn)對(duì)儀器的依賴(lài)程度也大幅提高，同時(shí)實(shí)驗(yàn)室計(jì)算機(jī)和信息處理技術(shù)也獲得了極大的進(jìn)步，使得實(shí)驗(yàn)室間的遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)傳遞和處理更為便捷。對(duì)檢驗(yàn)儀器和實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)設(shè)備的資本支出要求的提高，更加凸顯了獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)?；\(yùn)營(yíng)優(yōu)勢(shì)，從而促進(jìn)了行業(yè)的發(fā)展和壯大。
 
③在美國(guó)政府和商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)大力控制醫(yī)療支出的背景下快速發(fā)展從1960 年到1980 年，美國(guó)的年醫(yī)療總支出大幅增長(zhǎng)。為了減輕醫(yī)療支出的負(fù)擔(dān)，從20 世紀(jì)80 年代初開(kāi)始，美國(guó)政府和商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)就先后開(kāi)始修改醫(yī)療保險(xiǎn)的政策，試圖控制醫(yī)療支出，從而增大了醫(yī)院控制成本的壓力，也促使醫(yī)院將更多的檢驗(yàn)項(xiàng)目外包給運(yùn)營(yíng)成本更低的獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室。
 
④更嚴(yán)格的行業(yè)監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步幫助獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)大市場(chǎng)份額在20 世紀(jì)90 年代之前，美國(guó)對(duì)私人診所進(jìn)行臨床檢驗(yàn)的要求較松，大多數(shù)私人診所都會(huì)進(jìn)行一定量的臨床檢驗(yàn)。然而，為了提高臨床檢驗(yàn)的整體質(zhì)量水平，美國(guó)于1988 年通過(guò)了《臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)修正案》，將私人診所的臨床檢驗(yàn)置于更嚴(yán)格的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)之下。在此標(biāo)準(zhǔn)之下，除了少數(shù)最為簡(jiǎn)單和基礎(chǔ)的檢驗(yàn)項(xiàng)目，私人診所實(shí)驗(yàn)室的臨床檢驗(yàn)操作均需經(jīng)過(guò)衛(wèi)生監(jiān)管部門(mén)的審查和認(rèn)證，極大地提高了私人診所實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行臨床檢驗(yàn)的成本。同時(shí)，由于私人診所的醫(yī)療費(fèi)用通常高于醫(yī)院，健康管理組織也在大力引導(dǎo)其參保成員去醫(yī)院而不是私人診所就診。

美國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室市場(chǎng)規(guī)模 

2010年美國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室市場(chǎng)規(guī)模為193.12億美元，2015年增長(zhǎng)至206.82億美元。目前美國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室市場(chǎng)占醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)市場(chǎng)的35%左右。
 

美國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室市場(chǎng)格局

美國(guó)臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室商業(yè)化運(yùn)營(yíng)興起較早。在1925年，美國(guó)就已經(jīng)有醫(yī)院商業(yè)化運(yùn)營(yíng)其臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，承接來(lái)自其他醫(yī)院的檢驗(yàn)業(yè)務(wù)。在20世紀(jì)60年代末，依托于逐漸成熟的檢驗(yàn)技術(shù)和實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)，一批獨(dú)立于醫(yī)院之外的獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室開(kāi)始出現(xiàn)，如LabCorp的前身National Health Laboratories和Quest的前身MetPath。

美國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展方向 

基因測(cè)序的發(fā)展為新一輪獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展帶來(lái)契機(jī)，而這一領(lǐng)域上一波獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展僅僅是在數(shù)年前。隨著Illumina等公司二代測(cè)序儀的推出，大量的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室在各地涌現(xiàn)。飛速發(fā)展的下一代測(cè)(next-generation sequencing，NGS)極大降低了測(cè)序成本，并且實(shí)現(xiàn)了高通量，可以獲得整個(gè)基因組的序列以及那些臨床上確診病人的全部基因組信息。
 
醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室是獨(dú)立于醫(yī)患之外的具有獨(dú)立法人資格的醫(yī)療服務(wù)性組織，通過(guò)市場(chǎng)化運(yùn)作參與到醫(yī)療服務(wù)之中。醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室在歐美發(fā)達(dá)國(guó)家已有近 60 年的發(fā)展歷史。隨著醫(yī)療市場(chǎng)的開(kāi)放以及大眾醫(yī)療觀念的逐漸轉(zhuǎn)變，醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室將有很好的發(fā)展前景。
 
NGS 技術(shù)已經(jīng)被廣泛應(yīng)用于多個(gè)領(lǐng)域，包括細(xì)菌和病毒基因組的測(cè)序，通過(guò)全基因組重測(cè)序或目標(biāo)基因測(cè)序來(lái)尋找遺傳性突變，通過(guò)基因表達(dá)變化來(lái)理解遺傳機(jī)制、細(xì)胞表型特征、RNA 測(cè)序等。在臨床診斷中NGS也被廣泛開(kāi)發(fā)，如腫瘤基因組測(cè)序、外顯子測(cè)序、血清/血漿DNA測(cè)序以及RNA測(cè)序等。
 
美國(guó)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)市場(chǎng)近年來(lái)保持穩(wěn)定增長(zhǎng)，基因測(cè)序的發(fā)展為新一輪獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展帶來(lái)契機(jī)。隨著醫(yī)療市場(chǎng)的開(kāi)放以及大眾醫(yī)療觀念的逐漸轉(zhuǎn)變，醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室將有很好的發(fā)展前景，從而促進(jìn)了行業(yè)的發(fā)展和壯大。