《實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)質(zhì)量和能力的通用要求》規(guī)定了實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)的設(shè)施、管理和運(yùn)行在質(zhì)量、安全、動物福利、職業(yè)健康等方面應(yīng)達(dá)到的基本要求。所提及的實(shí)驗(yàn)動物包括各種來源的用于實(shí)驗(yàn)的動物。適用于所有從事實(shí)驗(yàn)動物生成繁育和從事實(shí)驗(yàn)動物的機(jī)構(gòu)?!粳F(xiàn)代資訊】期刊特請江蘇省疾病預(yù)防控制中心職防所書記/研究員、中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會衛(wèi)生工程分會副主任委員、CNAS主任評審員、《中國衛(wèi)生工程學(xué)》雜志副總編、【現(xiàn)代資訊】實(shí)驗(yàn)室技術(shù)專欄總顧問謝景欣先生為此標(biāo)準(zhǔn)作出詳細(xì)解讀。
【標(biāo)準(zhǔn)條款】
1、應(yīng)以保護(hù)人員健康、環(huán)境安全、保證動物實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量以及滿足動物福利為宗旨。
2、應(yīng)創(chuàng)造適應(yīng)動物居住和生長的環(huán)境條件,而非試圖限制或改變動物的生活習(xí)性。
【解讀要點(diǎn)】
保證人員健康和環(huán)境安全是開展任何工作的前提,也是實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)將研究成果服務(wù)于人類社會的終極目標(biāo)。
保證實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量和保證動物實(shí)驗(yàn)質(zhì)量關(guān)乎實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。沒有對實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量和動物實(shí)驗(yàn)質(zhì)量的保證,實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的有效性、可靠性等將失去根本的保障和信任。
實(shí)驗(yàn)動物是科學(xué)研究和相關(guān)產(chǎn)業(yè)使用的重要對象。隨著社會發(fā)展和人類意識的變化,關(guān)注動物福利成為必然趨勢。動物福利與動物質(zhì)量是密不可分的,其福利的優(yōu)劣將直接影響其生長質(zhì)量和生活質(zhì)量。
進(jìn)入文明社會以來,人類通過對自然和本身的認(rèn)識,對人與動物的關(guān)系形成了很多共識。實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)應(yīng)對動物的生長/生活環(huán)境給予關(guān)注,按社會現(xiàn)行可接受的準(zhǔn)則對待和使用實(shí)驗(yàn)動物。實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)應(yīng)通過對涉及動物生產(chǎn)繁育和使用全周期的過程進(jìn)行管理,實(shí)現(xiàn)科學(xué)和人道地對待動物,采取積極的措施,創(chuàng)造適應(yīng)于動物生活習(xí)性的環(huán)境條件,這是保證實(shí)驗(yàn)動物質(zhì)量從而保證動物實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的需要。
【標(biāo)準(zhǔn)條款】
3、設(shè)施的選址、設(shè)計(jì)和建造應(yīng)符合國家和地方環(huán)境保護(hù)和建設(shè)主管部門等的規(guī)定和要求。
【解讀要點(diǎn)】
實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu),包括從事實(shí)驗(yàn)動物繁育和從事動物實(shí)驗(yàn)的機(jī)構(gòu),如同任何建設(shè)項(xiàng)目一樣,其選址、設(shè)計(jì)和建造均應(yīng)在法律法規(guī)規(guī)定的范圍內(nèi)進(jìn)行。符合國家和地方環(huán)境保護(hù)和建設(shè)主管部門等的規(guī)定和要求,既是基本要求,也是前置要求。
在環(huán)境保護(hù)方面,應(yīng)遵守《中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法》的規(guī)定,編制環(huán)境影響報(bào)告書,按照環(huán)境管理部門規(guī)定的程序進(jìn)行審批。不能因?yàn)閷?shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)的建造導(dǎo)致當(dāng)?shù)丨h(huán)境狀態(tài)的破壞。例如,不宜建在人口密集的居民區(qū);對排出的廢氣、廢水、廢物進(jìn)行無害化處理,達(dá)到環(huán)境排放標(biāo)準(zhǔn)等,確保不污染空氣和水資源,不破壞本地區(qū)的生態(tài)平衡,不造成外來傳染病的擴(kuò)散等。在建設(shè)管理方面,應(yīng)遵守《城鄉(xiāng)建設(shè)法》和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求(如:GB50447-2008《實(shí)驗(yàn)動物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范》等),符合城鄉(xiāng)建設(shè)的規(guī)劃,經(jīng)過建設(shè)主管部門的批準(zhǔn)。例如,建設(shè)高度、與相鄰建筑的距離、相關(guān)的綠化、道路、市政管網(wǎng)、供電、供水、能源等等各個方面都要符合相關(guān)的法律、法規(guī)及規(guī)定和要求。
實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)的選址、設(shè)計(jì)和建造不僅要符合國家環(huán)境保護(hù)和建設(shè)主管部門等的規(guī)定和要求,還要符合地方環(huán)境保護(hù)和建設(shè)主管部門等的規(guī)定和要求。由于地區(qū)的差異,各個地方都有相關(guān)的補(bǔ)充規(guī)定或特殊規(guī)定。實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)建設(shè)單位應(yīng)充分了解并遵循地方有關(guān)環(huán)保和建設(shè)方面的規(guī)定和要求,避免盲目建設(shè),在完成相關(guān)部門審批的基礎(chǔ)上才能進(jìn)行實(shí)質(zhì)性的設(shè)計(jì)和建設(shè)。
此外,實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)的選址、設(shè)計(jì)和建造應(yīng)充分考慮不良環(huán)境因素對動物生長/生活環(huán)境的影響。應(yīng)滿足下列原則要求:①應(yīng)避開自然疫源地;②宜環(huán)境安靜,遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、飛機(jī)場、交通要道等有嚴(yán)重震動或噪聲污染的區(qū)域;③宜環(huán)境空氣質(zhì)量較好,遠(yuǎn)離散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、倉庫、堆場。如不能遠(yuǎn)離嚴(yán)重空氣污染源時,則應(yīng)位于當(dāng)?shù)刈畲箢l率風(fēng)向的上風(fēng)側(cè)或全年最小頻率風(fēng)向的下風(fēng)側(cè);④應(yīng)遠(yuǎn)離易燃、易爆物品的生產(chǎn)和儲存區(qū),并遠(yuǎn)離高壓線路及其設(shè)施;⑤距離公共場所和居住建筑應(yīng)間距應(yīng)不少于20m;⑥動物生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)同時符合GB50346《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》的規(guī)定。
【標(biāo)準(zhǔn)條款】
4、設(shè)施的防火和安全通道設(shè)置應(yīng)符合國家的消防規(guī)定和要求,同時應(yīng)考慮實(shí)驗(yàn)動物和生物安全的特殊要求;必要時,應(yīng)事先征詢消防主管部門的建議。
【解讀要點(diǎn)】
對于不同類型的實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu),其防護(hù)特點(diǎn)有所不同。實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)、建造須符合現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》GBJ 16 和《建筑滅火器配置設(shè)計(jì)規(guī)范》GBJ 140 等相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。例如:不能選用可燃或易燃的建筑材料,而應(yīng)使用阻燃或難燃性材料;建筑材料在高溫或燃燒時不能產(chǎn)生有毒有害氣體;應(yīng)在不同區(qū)域設(shè)置煙感報(bào)警器;應(yīng)設(shè)置足量的有效的、適宜的消防器材;屏障環(huán)境設(shè)施不應(yīng)設(shè)置自動噴水滅火系統(tǒng),但應(yīng)根據(jù)需要采取其它滅火措施(如滅火器等);消防器材應(yīng)方便取得和使用;屏障環(huán)境安全出口的數(shù)目不應(yīng)少于2個(其中位于潔凈區(qū)的一個安全出口可采用鋼化玻璃方式密閉,但需配備緊急時可擊碎玻璃的工具,安全出口處應(yīng)設(shè)置疏散指示標(biāo)識和應(yīng)急照明燈具);實(shí)驗(yàn)動物建筑的周邊宜設(shè)置環(huán)行消防車道,或必須沿建筑的兩個長邊設(shè)置消防車道;實(shí)驗(yàn)動物設(shè)施的耐火等級不應(yīng)低于二級,或設(shè)置在不低于二級耐火等級的建筑中等。
生物安全和消防安全同樣重要。當(dāng)實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)操作/保存了可傳染性病原體或飼養(yǎng)了帶病毒或細(xì)菌的動物時,必須考慮生物安全問題。存在生物安全風(fēng)險(xiǎn)的場所具有一定的特殊性,包括:病原微生物暴露帶來致病風(fēng)險(xiǎn);儀器設(shè)備多為用電設(shè)備;工作人員較少,在發(fā)生火災(zāi)疏散時,不易造成人員擁擠和堵塞;易燃物有限等。因此,實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)應(yīng)結(jié)合生物安全的特點(diǎn)采取的相應(yīng)的消防措施,例如:對于操作病原微生物,特別是高致病性病原微生物的場所,不宜采用噴水措施,以防病原微生物隨消防用水流淌到外部,造成污染擴(kuò)散。
除了按建設(shè)程序向消防部門報(bào)審設(shè)計(jì)圖紙外,必要時,設(shè)計(jì)和建設(shè)單位應(yīng)事先與消防部門聯(lián)系,介紹建設(shè)項(xiàng)目的特點(diǎn),征詢消防主管部門的建議,這非常必要,可以避免浪費(fèi)和確保采取正確的消防措施。
在實(shí)驗(yàn)室日常運(yùn)行管理中,應(yīng)采取必要的技術(shù)措施和管理措施,消除和降低火災(zāi)的危險(xiǎn)及危害。
【標(biāo)準(zhǔn)條款】
5、設(shè)施的安全保衛(wèi)應(yīng)符合國家相關(guān)部門對該類設(shè)施的安全管理規(guī)定和要求。應(yīng)根據(jù)設(shè)施的情況,確定防護(hù)范圍(包括周圍)和防護(hù)要求,應(yīng)建立出入控制系統(tǒng)。
【解讀要點(diǎn)】
對于實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)的建設(shè),應(yīng)充分考慮設(shè)施的安全保衛(wèi)措施,將安全風(fēng)險(xiǎn)降到最低程度。這里所指的安全風(fēng)險(xiǎn),不僅是指外來因素(包括人員)對動物設(shè)施及動物的侵害,以及動物對人員的傷害,還包括生物材料、樣本、藥品、化學(xué)品、機(jī)密資料和個人隱私資料等被誤用和被不正當(dāng)使用(惡意使用)、被偷盜的風(fēng)險(xiǎn)。
基于上述存在的風(fēng)險(xiǎn),實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)的防范措施,主要包括:
(1)建筑結(jié)構(gòu)應(yīng)具備足夠的強(qiáng)度,能夠抗拒動物的撞擊和一般的人為破壞。屏障環(huán)境設(shè)施的結(jié)構(gòu)安全等級不宜低于二級。動物生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)同時符合GB50346《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》的規(guī)定。
(2)門窗應(yīng)采取足夠的防侵入措施。
(3)應(yīng)在必要的位置,如動物建筑的出入口、飼育間、實(shí)驗(yàn)室、走廊、中控室和建筑周邊,設(shè)置圖像監(jiān)控裝置、意外侵入檢測裝置及報(bào)警裝置。
(4)建筑設(shè)計(jì)應(yīng)考慮地震、洪水等自然災(zāi)害的防范措施。應(yīng)符合GB 50011《建筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范》和GB 50201《防洪標(biāo)準(zhǔn)》等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求。
(5)為防止生物材料、樣本、藥品、化學(xué)品、放射性材料等危險(xiǎn)物品和機(jī)密資料被惡意使用或被盜,實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)應(yīng)采取必要的防范措施,例如:儲存危險(xiǎn)物品庫房的門及冰箱門、機(jī)密資料存放柜的門設(shè)置門鎖,必要時設(shè)置雙鎖,鑰匙由不同人員持有;存有相關(guān)資料的計(jì)算機(jī)采取防黑客侵入措施,必要時采用內(nèi)網(wǎng)等。
(6)出入口應(yīng)采取措施,對人員出入實(shí)行控制??刹扇〉拇胧┌ㄩT禁系統(tǒng)、設(shè)機(jī)械門鎖、出入登記等,保證只有經(jīng)授權(quán)的人員可以進(jìn)入相應(yīng)區(qū)域,以及實(shí)時記錄相應(yīng)信息等。
電子門禁系統(tǒng)是實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)需要積極考慮采用的一項(xiàng)非常有意義的智能設(shè)施,其作用主要體現(xiàn)在對出入機(jī)構(gòu)的區(qū)域權(quán)限、時段權(quán)限以及出入人員姓名、出入時間等均可進(jìn)行識別和記錄,在機(jī)構(gòu)管理體系中起到重要的作用。
機(jī)構(gòu)的總?cè)肟诘拈T應(yīng)設(shè)置門禁系統(tǒng),對于一些功能復(fù)雜的機(jī)構(gòu),也可根據(jù)需要安裝二級或三級門禁系統(tǒng),采取多級管理方式,根據(jù)各級人員承擔(dān)的工作任務(wù)和責(zé)任予以授權(quán),工作人員獲得許可后方可進(jìn)入指定區(qū)域,沒有獲得授權(quán)的人員不能進(jìn)入。例如:第一級管理設(shè)于總?cè)肟谔?,機(jī)構(gòu)成員須用經(jīng)確認(rèn)后的有效磁卡刷卡或輸入密碼等才能進(jìn)入核心區(qū)域以外的公共(輔助)區(qū)域;第二級管理設(shè)于動物飼育區(qū)或?qū)嶒?yàn)室的主入口處,獲得許可的實(shí)驗(yàn)人員必須使用第二道授權(quán)措施,如在指紋鎖上按指紋等才能進(jìn)入。
人員進(jìn)出情況將被門禁系統(tǒng)自動記錄和歸檔,可在中控計(jì)算機(jī)上查閱。
當(dāng)有新的人員需要進(jìn)入時,應(yīng)由機(jī)構(gòu)制定的負(fù)責(zé)人授權(quán)予以進(jìn)入;當(dāng)有人員調(diào)離機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)人應(yīng)予以撤銷。
常用的門禁有電子信息識別、數(shù)碼識別、指紋識別和虹膜識別等方式,應(yīng)選用安全可靠、不易破解、信息不易泄露的門禁系統(tǒng),保證只有獲得授權(quán)的人員才能進(jìn)入。
對于門禁系統(tǒng),不同的機(jī)構(gòu)往往有不同的使用方法,有的單一使用,也有的組合使用。例如:①某實(shí)驗(yàn)室在主入口處設(shè)置的二級門禁指紋識別器;②某實(shí)驗(yàn)室在總?cè)肟谔幵O(shè)置“指紋+個人密碼”的組合門禁管理系統(tǒng),用于出入實(shí)驗(yàn)室的控制與管理。人員進(jìn)入時,在靠近實(shí)驗(yàn)室入口處的門禁控制器上輸入個人密碼,再將手指按壓在指紋設(shè)別器上。個人密碼及指紋設(shè)別正確時綠燈亮起,并伴有“嘀”聲,提示門鎖打開,拉開門即可進(jìn)入。離開時,在靠近實(shí)驗(yàn)室出口處的門禁控制器上按壓指紋或輸入密碼,設(shè)別正確時綠燈亮起,并伴有“嘀”聲,提示門鎖打開,推開門即可離開實(shí)驗(yàn)室。
需要指出的是,電子門禁系統(tǒng)主要是一種管理系統(tǒng),而并非安全防范系統(tǒng)。出于防火安全要求,規(guī)定市電斷電時所有電子門鎖均應(yīng)自動打開,門的安全防范作用隨之消失,因此,電子門禁系統(tǒng)不能完全取代機(jī)械門鎖。對于有安防要求的門,在設(shè)置門禁系統(tǒng)的同時,必須設(shè)置機(jī)械門鎖。鑒于此,對于必要的出入口,特別是區(qū)域主出入口,應(yīng)聯(lián)合設(shè)置電子門禁與機(jī)械門鎖,以保證受控區(qū)域的安全。
(7)實(shí)驗(yàn)動物機(jī)構(gòu)不同于一般機(jī)構(gòu),其建筑結(jié)構(gòu)、設(shè)施設(shè)備、安全隱患等均有一定的特殊性,因此,必要時應(yīng)主動向國家或地方安保主管部門介紹機(jī)構(gòu)的特點(diǎn),征詢其意見和建議,以便采取更加完善、合理的防范措施。