近日瀚?;蜃灾餮邪l(fā)的通用測序試劑盒順利完成第一類醫(yī)療器械備案并審核通過,成為世界首個(gè)通過中國醫(yī)療器械注冊備案的三代單分子測序系統(tǒng)試劑盒,成為瀚?;蛟谖磥砼R床應(yīng)用市場的良好開端。此次獲批的備案試劑盒為測序反應(yīng)通用試劑盒(genEral sequencing kit),該試劑盒是一組應(yīng)用于單分子水平測序的通用測序試劑盒,基于模板鏈,在測序時(shí)提供所需要的特殊延伸熒光堿基,酶體系以及多種反應(yīng)緩沖液。
該測序試劑盒與瀚海基因自主研發(fā)的含不同測序目標(biāo)基因芯片的臨床應(yīng)用試劑盒配套使用,并在瀚?;蜃灾餮邪l(fā)的GenoCare單分子測序系統(tǒng)上開展相對應(yīng)的基因測序研究工作。
瀚?;蛟?014年啟動(dòng)了第三代單分子測序系統(tǒng)的研發(fā)工作,目前為止已經(jīng)取得了大量的研發(fā)成果,并于去年獲得國家高新技術(shù)企業(yè)稱號。據(jù)悉準(zhǔn)備今年將正式發(fā)布GenoCare的試用機(jī)。