我國(guó)干細(xì)胞治療國(guó)家管理機(jī)構(gòu)最近動(dòng)作連連。5月30日，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委官網(wǎng)公示了30家首批通過備案的干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)。北京、上海、廣東分別各有六、四、三家醫(yī)院。干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)名單見附件。

　　北京入選的六家醫(yī)院在干細(xì)胞研究上各有千秋。結(jié)合4月29日發(fā)布的國(guó)家干細(xì)胞臨床研究專家委員會(huì)委員名單，可見有部分專家委員會(huì)專家任職于首批備案干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)，但專家名單與機(jī)構(gòu)名單重合程度不高，僅占六分之一。

　　要入選干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)需要具備哪些條件呢？健康界發(fā)現(xiàn)，根據(jù)《干細(xì)胞臨床研究管理辦法（試行）》，其實(shí)要求并不高，需要滿足七項(xiàng)條件：1.三級(jí)甲等醫(yī)院，有相應(yīng)診療科目；2.藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格;3.較強(qiáng)的醫(yī)療、教學(xué)和科研綜合能力，承擔(dān)干細(xì)胞研究領(lǐng)域重大研究項(xiàng)目；4.干細(xì)胞質(zhì)量控制和質(zhì)量管理體系；5.項(xiàng)目負(fù)責(zé)人有正高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱；6.相適應(yīng)的學(xué)術(shù)委員會(huì)和倫理委員會(huì)；7.防范干細(xì)胞臨床研究風(fēng)險(xiǎn)的管理機(jī)制和處理不良反應(yīng)、不良事件的措施。

　　除了北上廣13家機(jī)構(gòu),還有17家機(jī)構(gòu)散在分布于各省份。江蘇與貴州各有兩家醫(yī)院通過備案，河北、遼寧、吉林、江西、浙江、湖北、湖南、四川、山東、河南各有一家醫(yī)院。顯然，干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)的布局有意識(shí)地遵循了地域均衡原則。

　　2015年8月《干細(xì)胞臨床研究管理辦法（試行）》發(fā)布，明確規(guī)定，自發(fā)布之日起，干細(xì)胞治療相關(guān)技術(shù)不再按照第三類醫(yī)療技術(shù)管理。干細(xì)胞治療相關(guān)技術(shù)的臨床準(zhǔn)入管理不再需要衛(wèi)生行政部門審批，這對(duì)于產(chǎn)業(yè)資本來說是一個(gè)好消息。但被"松綁"了的干細(xì)胞研究和治療能否在放開的跑道上按照規(guī)矩賽跑，醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否真的能夠成為干細(xì)胞制劑和臨床研究質(zhì)量管理的責(zé)任主體，還有待時(shí)日觀察。

　　附件

　　干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)首批通過備案名單

　?。ū疚木C編自廣州日?qǐng)?bào)、國(guó)家衛(wèi)計(jì)委官網(wǎng)、鳳凰健康等）