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從SEQUENOM看無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)的市場(chǎng)前景

   2025-04-03 村夫日記302

Sequenom是國(guó)外基因測(cè)序中游企業(yè)的代表案例。這家公司的核心業(yè)務(wù)是無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)服務(wù)(NIPT),2015年的檢測(cè)樣本數(shù)量是18萬(wàn)例,(其最主流的產(chǎn)品是用于唐氏篩查的MaterniT21)。其他幾家同領(lǐng)域的公司還包括VerinataHealth(Verifi)、Ariosa Diagnostics(Harmony)以及Natara(Panorama)。

從Sequenom的發(fā)展情況來(lái)看,NIPT的發(fā)展有這樣三個(gè)特點(diǎn)。

首先,在美國(guó)用于高危產(chǎn)婦唐篩的無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)已經(jīng)廣泛被商業(yè)保險(xiǎn)和聯(lián)邦政府保險(xiǎn)認(rèn)可。Sequenom在披露2015年財(cái)報(bào)的時(shí)候曾表示其75%的檢測(cè)服務(wù)是由保險(xiǎn)支付的,不過(guò),隨著保險(xiǎn)支付覆蓋的增加,支付的金額也在快速下降。2015年第四季度,保險(xiǎn)支付Sequenom服務(wù)的平均價(jià)格是每項(xiàng)檢測(cè)800美金,而2013年的平均支付是1200美金。由此可見(jiàn),保險(xiǎn)將這些服務(wù)納入報(bào)銷范圍雖然帶來(lái)了量,但作為支付方勢(shì)必不斷靠量的優(yōu)勢(shì)來(lái)壓低價(jià)格,受此影響Sequenom的收入也不斷下降。

圖表1:Sequenom過(guò)去三年總營(yíng)收、虧損情況以及送檢樣本數(shù)量變化

Sequenom1

萬(wàn)美元 2011 2012 2013 2014 2015
凈利潤(rùn) -7,413 -11,703 -10,741 101 -1,633

 
2013 2014 2015
樣本數(shù)量 185,500 197,500 180,400

數(shù)據(jù)來(lái)源:Sequenom財(cái)報(bào),LatitudeHealth分析

第二,在2014年之前,Sequenom的營(yíng)收來(lái)自于直接為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè),大部分費(fèi)用由商業(yè)保險(xiǎn)或聯(lián)邦政府保險(xiǎn)支付。但是在2014年12月,Sequenom與Illumina一起達(dá)成了專利池協(xié)議,這項(xiàng)專利池包括超過(guò)400種與無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)相關(guān)的專利使用權(quán),這標(biāo)志著兩家公司之前在無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)技術(shù)的專利官司上達(dá)成和解,由此整個(gè)專利池由Sequenom和Illumina共同擁有。從2015年開(kāi)始,Sequenom和Illumina一起將這項(xiàng)專利池授權(quán)給客戶使用,收取專利費(fèi)用。這也是Sequenom的總收入2015年相比2014年下降了15%的原因,一部分用戶轉(zhuǎn)化為支付專利費(fèi)用,獲得專利授權(quán)后自己進(jìn)行無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè),因而導(dǎo)致Sequenom的直接檢測(cè)收入下降了19%。送檢的樣本數(shù)量也從2014年的19.7萬(wàn)例下降到2015年的18萬(wàn)例。

這一轉(zhuǎn)變揭示了在無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)領(lǐng)域在發(fā)展道路上可能存在的問(wèn)題。由于無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)是基因檢測(cè)領(lǐng)域商業(yè)化最成熟的板塊,成本也隨著技術(shù)更新及使用普及不斷下降,相比其他領(lǐng)域的基因檢測(cè),如腫瘤免疫和遺傳學(xué)等,無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)的技術(shù)門(mén)檻相對(duì)要低。尤其在國(guó)外成熟市場(chǎng),已經(jīng)形成了從產(chǎn)婦風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、送檢、獲得報(bào)告、保險(xiǎn)支付這樣一套流程,不少大醫(yī)院的實(shí)驗(yàn)室在病人需求明確的情況下,也有能力自己進(jìn)行這項(xiàng)檢測(cè)。而且,樣本在送檢上也有地域所導(dǎo)致的額外開(kāi)銷和時(shí)間效率問(wèn)題,因此,Sequenom除了與Illumina在技術(shù)上合作形成相比同類服務(wù)商的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)之外,技術(shù)授權(quán)在擴(kuò)張上的速度可能會(huì)很快,不過(guò)這同時(shí)也將影響到直接檢測(cè)服務(wù)的收入。

第三,在無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前篩查上的一個(gè)行業(yè)趨勢(shì)是,檢測(cè)提供商已經(jīng)感覺(jué)到在高危篩查領(lǐng)域的增長(zhǎng)潛力的瓶頸。雖然高危篩查所獲得的保險(xiǎn)覆蓋發(fā)展的最成熟也最廣泛,但隨著保險(xiǎn)的進(jìn)入,價(jià)格被不斷壓低。美國(guó)每年有大約400萬(wàn)新生兒,高危大概有75萬(wàn)例,高危篩查的需求比例基本在18%左右,這一比例基本恒定,無(wú)法大幅度提高。因此,這一市場(chǎng)的增長(zhǎng)潛力是有限的,收入也會(huì)隨著保險(xiǎn)對(duì)檢測(cè)服務(wù)的壓價(jià)而降低。所以,包括Sequenom在內(nèi)的中游無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)服務(wù)商紛紛將目光瞄準(zhǔn)了針對(duì)中危產(chǎn)婦的篩查項(xiàng)目,認(rèn)為這是未來(lái)的一大新的增長(zhǎng)點(diǎn)。不過(guò),這一市場(chǎng)發(fā)展的最大困境是保險(xiǎn)現(xiàn)階段不報(bào)銷中危人群的篩查費(fèi)用,而篩查在美國(guó)的資費(fèi)價(jià)格為1700美金到2000美金左右,自費(fèi)是很難接受的。

最后,成本控制也是中游檢測(cè)提供商的極大挑戰(zhàn)。Sequenom近三年來(lái)一直在進(jìn)行成本控制,其銷售成本占營(yíng)收的比例從2013年的31%下降到2015年的27%,研發(fā)成本占營(yíng)收比例從2013年的32%下降到18%,主營(yíng)業(yè)務(wù)成本COGS占總營(yíng)收比例也從73%下降到52%。Sequenom借此希望大幅縮小其虧損。

圖表2:Sequenom主要支出占營(yíng)收比例

占收入比例 2013 2014 2015
銷售成本 31% 20% 27%
研發(fā)成本 32% 16% 18%
行政成本 44% 31% 26%
主營(yíng)業(yè)務(wù)成本 73% 55% 52%

數(shù)據(jù)來(lái)源:Sequenom財(cái)報(bào),LatitudeHealth分析


 
 

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