提高藥品質(zhì)量是利國利民的頭等大事。國務(wù)院啟動仿制藥質(zhì)量一致性評價工作，藥物所積極響應(yīng)，專門成立了仿制藥一致性評價研究中心。

　　建國以來，我國仿制藥物的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化實現(xiàn)了從無到有的長足發(fā)展，確保了醫(yī)院用藥的基本需求。隨著我國經(jīng)濟(jì)社會的發(fā)展，社會和政府對仿制藥的質(zhì)量提出了更高的要求。

　　根據(jù)國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》精神，藥物所學(xué)術(shù)委員會結(jié)合蔣建東所長牽頭組織的農(nóng)工民主黨中央藥學(xué)和生物技術(shù)專委會2015年重點調(diào)研課題“仿制藥的質(zhì)量問題與對策”的研究結(jié)果，探討了目前仿制藥一致性評價研究在技術(shù)、組織和支撐方面存在的問題，提出藥物所作為國家級院所對這項重要任務(wù)責(zé)無旁貸的要求，應(yīng)該面向一線，有效地為國內(nèi)制藥企業(yè)提供必要和可行的技術(shù)支撐。

　　經(jīng)學(xué)術(shù)委員會討論，同意建立仿制藥一致性評價中心的方案，建議藥物所成立基于質(zhì)量源于設(shè)計(QbD)理念的藥物研發(fā)綜合技術(shù)一致性評價中心，逐步與國際接軌，切實提高我國常用藥品的質(zhì)量。

　　藥物所多年來一直注重解決實際問題，堅持開展創(chuàng)新藥物及仿制藥的研究，積累了大量的經(jīng)驗和技術(shù)儲備。“十一五”以來，先后承擔(dān)了科技重大專項、863專項、衛(wèi)生部行業(yè)基金、科技部支撐計劃等幾十項研究課題，其中的藥品質(zhì)量評價相關(guān)的專項課題，可很快應(yīng)用到仿制藥一致性評價的研究中。

　　仿制藥一致性評價中心成立后，藥物所將利用自身的技術(shù)優(yōu)勢，解決一致性評價的關(guān)鍵科學(xué)和技術(shù)問題。作為第三方，與企業(yè)和政府協(xié)同工作，推動仿制藥一致性評價重大戰(zhàn)略決策的實施，為提高醫(yī)療質(zhì)量、保障人民健康發(fā)揮公益性研究所應(yīng)有的作用。