摘要：國際水國際水準的專業(yè)現代化實驗室規(guī)劃與設計對一座成功的現代化實驗設施具有極其重要的意義。實驗設施和設備水平越高、越現代化，其意義也越重大。我國的實驗設施建設正處于向現代化高速發(fā)展的階段，這就要求實驗設施規(guī)劃與設計能夠提出既切合實際又具有深刻思想的方案和工藝設計。 隨著我國公共衛(wèi)生事業(yè)的迅猛發(fā)展和生物技術......準的專業(yè)現代化實驗室規(guī)劃與設計對一座成功的現代化實驗設施具有極其重要的意義。實驗設施和設備水平越高、越現代化，其意義也越重大。我國的實驗設施建設正處于向現代化高速發(fā)展的階段，這就要求實驗設施規(guī)劃與設計能夠提出既切合實際又具有深刻思想的方案和工藝設計。 隨著我國公共衛(wèi)生事業(yè)的迅猛發(fā)展和生物技術......

臨床快報 藥市動態(tài) 違法廣告 醫(yī)保動態(tài) 藥品價格 醫(yī)療糾紛 保健常識 婦科課堂 飲食健康 全文:

　　國際水準的專業(yè)現代化實驗室規(guī)劃與設計對一座成功的現代化實驗設施具有極其重要的意義。實驗設施和設備水平越高、越現代化，其意義也越重大。我國的實驗設施建設正處于向現代化高速發(fā)展的階段，就要求實驗設施規(guī)劃與設計能夠提出既切合實際又具有深刻思想的方案和工藝設計。
   
　　隨著我國公共衛(wèi)生事業(yè)的迅猛發(fā)展和生物技術的廣泛應用，特別是2003年春季SARS突發(fā)性疾病的暴發(fā)，對實驗室研究、檢測的需求急劇增加。我國各級疾病預防控制中心今年以來在地方財政支持下得以動用國債資金建設新疾控大樓，開始建立相應的研究、檢測實驗室。然而實驗室不同于一般性場所，它是從事對人可能產生危害的試驗的場所，尤其是從事微生物、病毒等對人、畜有高度傳染性的烈性傳染病研究、突發(fā)公共衛(wèi)生事件（如反恐）和檢測（如SARS）的工作，因此其實驗室的安全性至關重要。如果防范措施不力，輕則造成實驗室工作人員的感染，重則因傳染性毒物外泄而殃及社會，造成大范圍環(huán)境污染和傳染病的流行，甚至可能導致生物災難的發(fā)生。對于一般的理化和儀器實驗室，雖不致于如此危險，但在建設時也必須遵循實驗學科的技術特點，充分考慮實驗空間、實驗裝備、通風系統、上下水、電力配置、儀器接地、勞動保護以及相應的辦公設施等基礎設施的合理設計與配置。
   
　　實驗室的專業(yè)設計和施工在歐美等發(fā)達國家作為一個學科已經有100多年的歷史，已經有專門的國際組織和機構從事實驗室設計和施工的研究，比如SEFA（國際科學實驗設備和家具協會）、美國SST PIANNER等。我國在這方面起步較晚，20世紀90年代中期才開始，作為一門學科目前還很不完善。經過將近10年的發(fā)展，各類實驗室已經開始注意到實行專業(yè)設計和專業(yè)施工，采用專用的實驗室輔助設備，不再采用原來的水泥臺加木質家具等嚴重影響實驗室環(huán)境和實驗數據準確性的建設方式。特別是在廣東、上海等沿海經濟發(fā)達地區(qū)，其實驗室建設已逐步接近國際先進實驗室的建設水平。
   
　　另一方面，隨著社會的發(fā)展，地區(qū)和國際交流日益增多，對實驗室的認可和認證工作也已全面展開。一個合格的實驗室，第一要素是保證其實驗結果的準確性，其次，實驗人員、外環(huán)境和儀器設備的安全也必須得到可靠的保障，而基礎設施的科學布置和合理使用均對這兩個方面產生直接影響，這些因素也是實驗室認可和認證必定檢查的內容之一。我國已經出臺了相關的實驗室認可規(guī)范等法律法規(guī)。衛(wèi)生部2002年發(fā)布了行業(yè)標準《微生物和生物醫(yī)學實驗室生物安全通用準則》（2003年8月1日實施），2004年4月5日，由國家科技部和國家認證認可監(jiān)督管理委員會提出，中國實驗室國家認可委員會負責起草的《實驗室生物安全通用要求》（GB19489-2004）國家標準通過審定，10月1日正式實施，該標準的發(fā)布是我國實驗室安全管理，公共衛(wèi)生體系建設以及認證認可體系建設具有里程碑意義的一件大事，標志著我國實驗室生物安全管理和實驗室生物安全認可工作步入了科學、規(guī)范和發(fā)展的新階段。標準就實驗室生物安全管理和實驗室的建設原則作了規(guī)定，同時還規(guī)定了生物安全分級、實驗室設施設備的配置、個人防護和實驗室安全行為等方面的內容。廣泛涉及衛(wèi)生、農業(yè)、科技和質量監(jiān)督檢驗檢疫等系統的實驗室。
   
　　目前我國衛(wèi)生部門各級實驗室的建設和管理存在諸多隱患，標準的實施將促使我國實驗室的監(jiān)督管理納入有序管理的渠道，以避免因實驗室安全事故的發(fā)生而引起大的災難。今年在北京、安徽又發(fā)生非典疫情，經衛(wèi)生部、科技部、世界衛(wèi)生組織共同組織的專家對疫情來源調查后認定，這次非典疫情源于實驗室內感染，是一起因實驗室規(guī)劃設計不合理、安全管理不善、執(zhí)行規(guī)章制度不嚴、技術人員違規(guī)操作、安全防范措施不力而導致實驗室污染和工作人員感染的重大責任事故。
   
　　筆者從事儀器設備管理已經近20年，長期在衛(wèi)生防疫部門工作，對各級衛(wèi)生防疫站（現疾病預防控制中心）有比較深入的了解。根據筆者掌握的材料，在疾控中心實驗室的建設中主要存在以下幾方面的問題:
   
　?。?）原有實驗室基礎很差，大部分市、縣、甚至在省疾控中心，實驗室基礎設施都相當簡陋，即使有一些儀器設備，由于年代久遠、設備陳舊、完好率很低，也無法應對突發(fā)疫情的初步判定和基本檢測手段。
   
　　（2）對于已經在各級政府立項建設的疾控中心實驗大樓，各級建設單位對實驗室的建設在認識上還停留在較低的層次，很少甚至沒有接觸這方面的信息，多數單位根本不清楚該如何建設實驗室，因此在規(guī)劃設計上存在著盲目性和不科學性，筆者將它比喻為“辦公室式”的實驗室（普通裝修+水泥工作臺+儀器=實驗室），這樣顯然不行。
   
　?。?）基本沒有經過專業(yè)實驗室設計規(guī)劃機構對實驗室進行設計規(guī)劃，在建和已建實驗室均存在極大的安全隱患:實驗室基礎設備嚴重缺損、實驗室儀器設備不能正常運行、實驗數據的準確性和公正性得不到有效的保證、實驗人員和實驗室周邊環(huán)境的安全得不到可靠的保障。
   
　?。?）筆者了解到有些新建實驗大樓，由于缺乏專業(yè)的設計和施工，實驗室輔助設施沒考慮或配置不合理，而有些大型精密貴重儀器（如正在進行的德資貸款項目），對實驗環(huán)境和實驗條件要求又相當的高，今后會造成實驗室的運行費用很快超過實驗室的建設費用，帶來巨大的浪費或二次改造成本，這樣豈不是得不償失。
   
　　（5）各級管理部門、業(yè)務技術干部、衛(wèi)生科研人員對實驗室生物安全意識薄弱，缺乏行之有效的防范措施和實實在在的管理制度。
   
　　當然，規(guī)范化建設實驗室最關鍵的是經費問題，盡管“非典”以后國家給予疾病預防控制系統投入相當的資金（這是建國以來最集中的一次），又進設備又建房，但畢竟“欠賬”太多，底子太薄，要解決修房還要完成規(guī)范化實驗室科學裝修，資金還是不夠。這在中西部地區(qū)矛盾尤為突出。
   
　　隨著我國公共衛(wèi)生事業(yè)的飛速發(fā)展，實驗室建設和管理法規(guī)正在逐步完善，實驗室建設的高度專業(yè)化和現代化已成為社會的迫切需要。目前國內在廣東等沿海經濟發(fā)達地區(qū)已經全面施行了實驗室設計和施工的專業(yè)化，各行業(yè)實驗室建設已基本達到發(fā)達國家水平。
   
　　為此，筆者認為應該對這個問題引起高度重視，國家對西部地區(qū)應采取特殊政策，多渠道投入專項資金應用于實驗室建設。同時建議能否組織一個實驗室建設規(guī)劃專家咨詢組，按照國家實驗室認證認可的標準，統一規(guī)范指導各級實驗室的建設。組織國內一些專業(yè)設計施工單位，選擇建設有代表性的幾個不同級別的樣板化工程，經過嚴格論證后再進行全面的建設工作。