1、分子診斷行業(yè)上下游關(guān)系

　　分子診斷行業(yè)的上游行業(yè)為檢驗儀器、診斷試劑、耗材等原材料提供商，包括檢驗儀器、診斷試劑的生產(chǎn)制造商和代理商等，下游行業(yè)是為患者提供醫(yī)療服務(wù)的機(jī)構(gòu)，包括醫(yī)院、科研機(jī)構(gòu)、同行業(yè)企業(yè)等。

　　分子診斷行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)系圖如下所示：

　　2、上游行業(yè)發(fā)展對本行業(yè)發(fā)展的影響

　　分子診斷服務(wù)行業(yè)的基礎(chǔ)是擁有專業(yè)的檢驗儀器，其先進(jìn)性、穩(wěn)定性、精確性對本行業(yè)服務(wù)質(zhì)量及效率有直接的影響，本行業(yè)對其有一定的依賴。由于檢驗儀器科技含量較高，國內(nèi)的檢驗儀器生產(chǎn)廠商在研發(fā)、制造等方面，與國外廠商相比，還存在一定的差距，因此目前國內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的中高端檢驗儀器還尚需依賴進(jìn)口。

　　體外診斷試劑生產(chǎn)行業(yè)與本行業(yè)之間具有較強(qiáng)的關(guān)聯(lián)性，主要體現(xiàn)在體外診斷試劑等產(chǎn)品的技術(shù)更新和升級，使分子診斷服務(wù)項目的精度、種類及數(shù)量增加。通過近幾年的技術(shù)引進(jìn)和消化吸收，國內(nèi)體外診斷試劑生產(chǎn)行業(yè)已經(jīng)形成了一批具備一定規(guī)模的生產(chǎn)廠家，能夠滿足本行業(yè)的部分需求，但在先進(jìn)性、穩(wěn)定性上與發(fā)達(dá)國家相關(guān)診斷試劑相比，尚存在差距，要滿足高精尖診斷項目的需求，目前國內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)主要還是使用進(jìn)口診斷試劑。

　　未來隨著我國計算機(jī)技術(shù)、精密機(jī)械技術(shù)、放射技術(shù)、生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)、信息技術(shù)等高新技術(shù)的進(jìn)一步發(fā)展，以及國內(nèi)市場競爭日益加劇，國內(nèi)診斷產(chǎn)品行業(yè)將得到快速發(fā)展，這將有利于本行業(yè)企業(yè)降低固定資產(chǎn)投資成本，促進(jìn)本行業(yè)迅速發(fā)展。此外，病理診斷、分子診斷等領(lǐng)域不斷有新的診斷技術(shù)產(chǎn)生，而這些項目通常屬于“三高一新”項目(高投入、高成本、高風(fēng)險、新技術(shù))，很多醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)出于成本及風(fēng)險的考慮，不愿涉足這些業(yè)務(wù)，從而為獨立醫(yī)學(xué)實驗室開展特色診斷項目提供了良好的業(yè)務(wù)機(jī)會。

　　3、下游行業(yè)發(fā)展對本行業(yè)發(fā)展的影響

　　分子診斷服務(wù)行業(yè)面向各級醫(yī)院、科研機(jī)構(gòu)、學(xué)校、個人患者等，覆蓋面較廣，其中醫(yī)院的需求對本行業(yè)的發(fā)展起著至關(guān)重要的牽引和拉動作用。受益于我國診療人次的提高、醫(yī)療水平的發(fā)展以及診斷費(fèi)用占比的不斷上升，目前市場處于一個供小于求、迅速發(fā)展的時期。

　　隨著國家完善基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的相關(guān)政策出臺，新醫(yī)改政策的逐步落實，以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)對新型管理理念和運(yùn)營模式的接受能力越來越強(qiáng)，分子診斷服務(wù)外包更容易得到認(rèn)可與接受，整個產(chǎn)業(yè)鏈將繼續(xù)保持快速發(fā)展的節(jié)奏。

　　4、 進(jìn)入行業(yè)的主要壁壘

　　(1)行業(yè)準(zhǔn)入壁壘

　　我國的衛(wèi)生行政主管部門對醫(yī)療衛(wèi)生資源配置有著總體性和區(qū)域性的規(guī)劃，新辦獨立醫(yī)學(xué)實驗室的設(shè)置審批都需要按照規(guī)劃進(jìn)行，以免衛(wèi)生資源的重復(fù)配置;同時，為了確保診療質(zhì)量，衛(wèi)生行政主管部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置了一定的設(shè)立標(biāo)準(zhǔn)。因此新設(shè)獨立醫(yī)學(xué)實驗室在市場準(zhǔn)入方面存在較高的門檻。

　　此外，我國對體外診斷產(chǎn)品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)實行備案許可管理制度，生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得備案或許可、同時產(chǎn)品取得備案或注冊證后才能生產(chǎn)或經(jīng)營。對于行業(yè)新進(jìn)入者來說，經(jīng)營體外診斷產(chǎn)品，需要較長時間和財力投入才能達(dá)到監(jiān)管機(jī)構(gòu)對場所、人員和設(shè)施的要求。

　　所以，行業(yè)準(zhǔn)入壁壘是行業(yè)新進(jìn)入者最重要的障礙。

　　(2)質(zhì)量控制壁壘

　　診斷結(jié)果的準(zhǔn)確性和及時性直接關(guān)系到患者的生命健康。為保證診斷結(jié)果的質(zhì)量，控制診斷質(zhì)量風(fēng)險，獨立醫(yī)學(xué)實驗室要嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實驗室管理辦法》，建立起包括試劑、儀器、人員、檢驗環(huán)境等方面的質(zhì)量控制制度，并將質(zhì)量控制制度貫徹于分析前、分析中、分析后三個階段，以確保體系的有效運(yùn)作。此外，對于連鎖化的獨立醫(yī)學(xué)實驗室而言，質(zhì)量控制體系的標(biāo)準(zhǔn)化復(fù)制能力是確保獨立醫(yī)學(xué)實驗室診斷結(jié)果準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性和可比性的關(guān)鍵。因此，新進(jìn)入者無法在短期內(nèi)搭建起全面的質(zhì)量管理體系，存在一定的質(zhì)量控制壁壘。

　　(3)技術(shù)壁壘

　　分子診斷服務(wù)行業(yè)屬于技術(shù)密集型行業(yè)，集成了分子生物學(xué)、生物化學(xué)、遺傳學(xué)、免疫學(xué)、病理學(xué)、信息學(xué)等多學(xué)科技術(shù)領(lǐng)域的復(fù)合型技術(shù)，具有較高的技術(shù)門檻。業(yè)內(nèi)大多數(shù)企業(yè)都擁有自己的技術(shù)專利，并經(jīng)過多年行業(yè)實踐，建立了技術(shù)研發(fā)的持續(xù)創(chuàng)新機(jī)制，在行業(yè)中建立了自己的競爭優(yōu)勢。行業(yè)新進(jìn)入者即便需要擁有強(qiáng)大的研發(fā)團(tuán)隊、技術(shù)基礎(chǔ)和資金支持，而且很難在短期內(nèi)取得技術(shù)競爭優(yōu)勢并對現(xiàn)有競爭格局產(chǎn)生沖擊。

　　(4)專業(yè)人才壁壘

　　除先進(jìn)的檢驗儀器外，專業(yè)人才也是分子診斷服務(wù)業(yè)比較核心、關(guān)鍵的資源。當(dāng)前，我國優(yōu)秀的醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)人才本身就不多，且規(guī)模較小的醫(yī)療機(jī)構(gòu)又難以吸引和留住高素質(zhì)的醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)人才。此外，分子診斷服務(wù)行業(yè)在我國還屬于新興行業(yè)，國內(nèi)尚沒有充足的物流管理、信息管理、營銷管理等方面的人才儲備，普通人員必須在具備一定分子診斷知識的基礎(chǔ)上，并經(jīng)過相當(dāng)長時間的實踐才能形成一定的經(jīng)驗積累，才能完成向?qū)I(yè)管理人才的轉(zhuǎn)化。因此，分子診斷服務(wù)行業(yè)具備較高的人才壁壘，新進(jìn)入者難以在短時間內(nèi)搭建這樣的發(fā)展平臺。

　　5、影響行業(yè)發(fā)展的有利因素

　　(1)產(chǎn)業(yè)政策支持

　　隨著我國人口老齡化的加速，以及健康訴求提高導(dǎo)致醫(yī)療消費(fèi)的升級，人們對于醫(yī)療資源的需求將日益增長，政府對于分子診斷與服務(wù)行業(yè)的扶持力度日益加大。已經(jīng)發(fā)布的多個國家“十二五”規(guī)劃中均明確指出，在未來的五年要大力發(fā)展分子診斷技術(shù)，鼓勵分子診斷服務(wù)行業(yè)的發(fā)展。

　　2010年10月，《中共中央關(guān)于制定國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十二個五年規(guī)劃的建議》中明確提出：鼓勵社會資本以多種形式舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)，促進(jìn)有序競爭，加強(qiáng)監(jiān)管，提高服務(wù)質(zhì)量和效率，滿足群眾多樣化醫(yī)療衛(wèi)生需求。2011年發(fā)布的《醫(yī)學(xué)科技發(fā)展“十二五”規(guī)劃》中指出，未來重點開展分子診斷、免疫診斷、影像診斷、生物治療、微創(chuàng)治療、介入治療、物理治療等新型診療技術(shù)研究，創(chuàng)新臨床診療技術(shù)方法，提高臨床診療技術(shù)水平。

　　2012年6月國務(wù)院辦公廳印發(fā)關(guān)于《縣級公立醫(yī)院綜合改革試點意見》的通知，首次提出“鼓勵資源集約化，探索成立檢查檢驗中心，推行檢查檢驗結(jié)果醫(yī)療機(jī)構(gòu)互認(rèn)，以及后勤服務(wù)外包等”。這也是中央最高層首次正面認(rèn)可診斷服務(wù)外包模式。

　　此外，生物技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展，包括分子診斷在內(nèi)的生物產(chǎn)業(yè)將長期獲得政府全方位的政策扶持。一系列鼓勵行業(yè)發(fā)展、促進(jìn)行業(yè)需求的國家政策，為本行業(yè)的發(fā)展提供了良好的契機(jī)。

　　(2)人口老齡化加劇

　　我國正逐漸步入老齡化社會，根據(jù)全國老齡工作委員會辦公室發(fā)布的《中國人口老齡化發(fā)展趨勢研究報告》，21世紀(jì)的中國將是一個不可逆轉(zhuǎn)的老齡社會。從2001年到2020年是快速老齡化階段。這一階段，中國將平均每年增加596萬老年人口，平均增長速度達(dá)到3.28%，大大超過人口平均0.66%的增長速度，人口老齡化進(jìn)程明顯加快。到2020年。老年人口將達(dá)到2.48億，老齡化水平將達(dá)到17.17%，其中80歲以上老年人口將達(dá)到3067萬人，占老年人口的12.37%。

　　老年人身體弱、患病率高，是腫瘤、心腦血管病、慢性氣管炎、糖尿病等慢性病的高發(fā)人群，醫(yī)學(xué)檢驗服務(wù)需求較高，且用藥需求量大。目前的醫(yī)學(xué)檢驗主要通過生物化學(xué)、免疫學(xué)及分子生物學(xué)等體外診斷方法測定患者的血液、體液、細(xì)胞或腫瘤標(biāo)志物，以判斷患者病情，再通過藥物進(jìn)行治療。因此，老齡人口的迅速增長為醫(yī)療市場提供了較大的消費(fèi)人群，將進(jìn)一步促進(jìn)分子診斷服務(wù)行業(yè)的發(fā)展。

　　(3)居民健康意識提升

　　隨著居民健康意識的提升，國內(nèi)對預(yù)防診斷和健康管理的需求也在逐漸增加。據(jù)統(tǒng)計，2014年我國健康體檢市場規(guī)模達(dá)到749億元，同比增長26.9%?？焖侔l(fā)展的體檢消費(fèi)市場將有力推動分子診斷服務(wù)行業(yè)的持續(xù)增長。

　　圖：我國體檢市場規(guī)模增長情況

　　數(shù)據(jù)來源：易觀智庫、西南證券。

　　(4)二三級城市、社區(qū)、農(nóng)村醫(yī)療診斷市場的不斷擴(kuò)大

　　我國目前的醫(yī)療資源主要集中在二級以上的醫(yī)院，一級醫(yī)院和農(nóng)村醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)的診斷和治療水平還比較薄弱。為建立中國特色醫(yī)藥衛(wèi)生體制，逐步實現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的目標(biāo)，提高全民健康水平，中共中央國務(wù)院于2009年3月17日提出了《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》。根據(jù)該《意見》，未來國家將以農(nóng)村為重點，建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，使人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)為根本出發(fā)點和落腳點;建立健全疾病預(yù)防控制、健康教育、婦幼保健、精神衛(wèi)生、應(yīng)急救治、采供血、衛(wèi)生監(jiān)督和計劃生育等專業(yè)公共衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，完善以基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)為基礎(chǔ)的醫(yī)療服務(wù)體系的公共衛(wèi)生服務(wù)功能;大力發(fā)展農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，進(jìn)一步健全以縣級醫(yī)院為龍頭、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室為基礎(chǔ)的農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。

　　隨著國家完善基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的相關(guān)政策出臺，二三級城市的醫(yī)療診斷產(chǎn)品市場將被啟動，分子診斷服務(wù)行業(yè)將面臨重大發(fā)展機(jī)遇。

　　(5)新技術(shù)、新模式和新目標(biāo)打開行業(yè)成長新空間

　　基因測序?qū)儆诜肿釉\斷的一個分支，二代高通量基因測序技術(shù)的出現(xiàn)使基因檢測成本大幅下降，奠定了商業(yè)化應(yīng)用基礎(chǔ)。從產(chǎn)前無創(chuàng)篩選到腫瘤的個性化話用藥，二代測序的應(yīng)用范圍正逐步拓寬，市場空間也持續(xù)擴(kuò)容。2018年全球市場預(yù)計可達(dá)117億美元，而我國基因測序行業(yè)2012-2017年期間的年復(fù)合增速將達(dá)20%-25%。

　　精準(zhǔn)醫(yī)療又稱個性化醫(yī)療，是為患者量身定制最佳治療方案以實現(xiàn)治療效果最大化和副作用最小化的醫(yī)療模式。預(yù)計2015年全球精準(zhǔn)醫(yī)療市場規(guī)模將達(dá)到600億美元，復(fù)合增速達(dá)到12%2。

　　此外，互聯(lián)網(wǎng)+、大數(shù)據(jù)和健康管理等新興醫(yī)療新模式將為分子診斷服務(wù)行業(yè)開辟新天地，進(jìn)一步提升行業(yè)發(fā)展空間。

　　6、影響行業(yè)發(fā)展的不利因素

　　(1)行業(yè)缺乏高素質(zhì)人才

　　近年來，檢驗儀器逐步實現(xiàn)了自動化、半自動化或微機(jī)化，先進(jìn)的診斷技術(shù)與儀器在國內(nèi)逐步普及，不僅提高了診斷結(jié)果的精確性和準(zhǔn)確性，還擴(kuò)大了診斷的范圍和深度，分子診斷已成為臨床醫(yī)學(xué)和預(yù)防醫(yī)學(xué)中不可缺少的一個組成部分，獨立醫(yī)學(xué)實驗室不單是一種新的臨床檢驗?zāi)Ｊ剑€要求檢驗人員整體水平的提高，因此現(xiàn)代檢驗醫(yī)學(xué)的理念已經(jīng)突破了過去檢驗人員只對標(biāo)本負(fù)責(zé)的局限，還要結(jié)合臨床提供有價值的診斷信息。目前，具備上述素質(zhì)的檢驗人員相對比較缺乏，一定程度上制約了分子診斷服務(wù)行業(yè)的快速發(fā)展。

　　(2)市場整體認(rèn)知度有待加強(qiáng)

　　雖然獨立醫(yī)學(xué)實驗室的客戶數(shù)量、業(yè)務(wù)總量近年來不斷增長，促進(jìn)了分子診斷服務(wù)外包市場的發(fā)展，但是目前國內(nèi)分子診斷服務(wù)外包的整體應(yīng)用比例還比較低，這是由于：首先，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對于分子診斷服務(wù)外包的認(rèn)知度還有待加強(qiáng);其次，不少基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)師受檢驗儀器及水平所限，對臨床檢驗質(zhì)量的重視程度不夠，還停留在僅憑經(jīng)驗診斷的技術(shù)層次;再次，大型醫(yī)院對獨立醫(yī)學(xué)實驗室的診斷項目質(zhì)量與服務(wù)能力缺乏足夠的認(rèn)同感。

　　二、所處行業(yè)市場規(guī)模

　　1、分子診斷服務(wù)行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

　　近年來，隨著國家經(jīng)濟(jì)的持續(xù)健康發(fā)展、人民生活水平的不斷提高，以及人們醫(yī)療保健意識的提升，我國醫(yī)療服務(wù)行業(yè)持續(xù)增長。2013年我國衛(wèi)生總費(fèi)用支出突破3萬億大關(guān)，達(dá)到31,668.95億元，同比增長12.62%，占當(dāng)年GDP比重為5.57%，2013年個人費(fèi)用支出為2,327.37元，同比增長12.07%。

　　圖：我國衛(wèi)生費(fèi)用支出情況

　　數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計局

　　分子診斷服務(wù)是醫(yī)療服務(wù)的重要組成部分，分子診斷服務(wù)能夠為臨床醫(yī)生提供詳盡客觀的實驗室數(shù)據(jù)，有助于醫(yī)生制定準(zhǔn)確的、個性化的診療方案，更有利于患者病情的診治。目前，提供分子診斷服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要分為兩類：醫(yī)療機(jī)構(gòu)下屬的檢驗科和病理科等，以及獨立醫(yī)學(xué)實驗室，其中獨立醫(yī)學(xué)實驗室作為獨立于醫(yī)院的第三方機(jī)構(gòu)，其所從事的行業(yè)為第三方分子診斷行業(yè)，在我國存在的歷史不長，但發(fā)展速度卻很快。

　　我國大力發(fā)展獨立醫(yī)學(xué)實驗室，具有以下現(xiàn)實意義：①獨立醫(yī)學(xué)實驗室通過集中檢驗的方式，可以促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生資源的優(yōu)化配置，真正實現(xiàn)資源共享，有效提升診斷資源的利用效率，縮短診斷周期，節(jié)約醫(yī)療費(fèi)用，同時也可以提高診斷結(jié)果的準(zhǔn)確性與可比性;②中小型醫(yī)院無須建立“大而全”的分子診斷系統(tǒng)，它們可以將標(biāo)本量有限的診斷項目，或者需要大量資源投入而效益并不高的診斷項目外包給獨立醫(yī)學(xué)實驗室，而不必配置利用率不高、價格昂貴的檢驗儀器，節(jié)約了運(yùn)營成本;③獨立醫(yī)學(xué)實驗室是發(fā)展基層醫(yī)療服務(wù)體系的保證，為基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展和實現(xiàn)社區(qū)首診制提供診斷技術(shù)保障，使基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲得先進(jìn)的診斷服務(wù)，方便居民就近看病，同時也是通過社會力量辦醫(yī)，幫助公立基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)提升診斷技術(shù)水平的一種方式，實現(xiàn)各級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、患者及社會共贏的目標(biāo);④具有一定規(guī)模的獨立醫(yī)學(xué)實驗室具有專業(yè)性和全面性的特點，其全部資源與精力均集中投入至分子診斷領(lǐng)域，有助于國內(nèi)外高新診斷技術(shù)的及時引進(jìn)，使獨立醫(yī)學(xué)實驗室成為我國分子診斷領(lǐng)域的技術(shù)高地和研發(fā)平臺之一，從而促進(jìn)我國分子診斷技術(shù)水平和診斷科研水平的提升，有效緩解檢驗醫(yī)學(xué)發(fā)展滯后于臨床醫(yī)學(xué)的矛盾;⑤近年來，政府大力提倡和普及一些有助于提高居民健康水平及身體素質(zhì)的檢驗項目，如婦女的兩癌篩查、先天性疾病的產(chǎn)前診斷、新生兒遺傳性疾病篩查和體檢普查等，由于這些項目的技術(shù)要求較高，檢驗量較大，而規(guī)模較大的獨立醫(yī)學(xué)實驗室恰好具有承接該類項目的能力，且符合國家鼓勵政府買單項目選擇符合條件的非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的相關(guān)政策，其帶來的社會價值遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于經(jīng)濟(jì)利益。

　　獨立醫(yī)學(xué)實驗室在國內(nèi)還處于起步階段，市場規(guī)模僅有10億元，僅占國內(nèi)分子診斷市場規(guī)模的2-3%，而且規(guī)模最大的獨立醫(yī)學(xué)實驗室，也只能開展1,000多項診斷項目，各地區(qū)發(fā)展也很不平衡。雖然我國公立大醫(yī)院占主導(dǎo)的特殊性，但相比較于國外30%多的市場份額，國內(nèi)獨立醫(yī)學(xué)實驗室還有很大的發(fā)展空間。

　　圖:國內(nèi)分子診斷市場分布情況

　　數(shù)據(jù)來源：長江證券研究部

　　分子診斷是應(yīng)用分子生物學(xué)方法檢測患者體內(nèi)遺傳物質(zhì)的結(jié)構(gòu)或表達(dá)水平的變化而做出診斷的技術(shù)，其核心是基因診斷技術(shù)。分子診斷因其量化特征，在精度上較傳統(tǒng)生化與免疫診斷高，是診斷市場的高新技術(shù)。

　　圖：分子診斷、體外診斷市場的前沿技術(shù)

　　數(shù)據(jù)來源：公開資料，長江證券研究部

　　分子診斷主要分為核酸擴(kuò)增技術(shù)(PCR)、原位雜交技術(shù)(ISH)、基因芯片以及最新的二代高通量基因測序四大類。目前臨床應(yīng)用最常見的為PCR，其次是原位雜交和基因芯片技術(shù)，新興的二代測序技術(shù)正在高速發(fā)展。

　　目前中國分子診斷行業(yè)仍處于發(fā)展初期，隨著人口老齡化，醫(yī)療模式的轉(zhuǎn)變，市場對分子診斷的需求將不斷增加。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗?zāi)夸洝罚?007年分子診斷項目僅為28項，2013年項目增加到148項。2014年我國分子診斷市場規(guī)模預(yù)計將達(dá)18.3億元，同比增長22.13%。隨著國家政策的扶持和需求的增長，未來幾年市場年平均增速估計依然高達(dá)20%以上。

　　圖：2010—2014年我國分子診斷試劑市場規(guī)模分析

　　數(shù)據(jù)來源：中訊咨詢，中信證券研究部整理

　　分子診斷產(chǎn)品應(yīng)用在臨床疾病如腫瘤、感染、遺傳等診斷占到70%以上，其次是體檢中心、技術(shù)服務(wù)中心、第三方檢測機(jī)構(gòu)及微生物快速檢測市場等方面。利用分子診斷技術(shù)了解腫瘤患者基因突變的種類與狀態(tài)從而選擇最適合的抗癌藥物和制定個體化治療方案，能夠避免藥物的誤用和濫用，起到提高療效，改善患者的生活質(zhì)量的效果等。

　　圖：我國分子診斷市場細(xì)分市場應(yīng)用格局

　　數(shù)據(jù)來源：中訊咨詢，中信證券研究部整理。

　　三、所處行業(yè)的風(fēng)險

　　1、政策風(fēng)險

　　我國醫(yī)療服務(wù)業(yè)未來將保持持續(xù)增長的趨勢，隨著醫(yī)療服務(wù)業(yè)的轉(zhuǎn)型，其產(chǎn)業(yè)地位、社會需求、產(chǎn)業(yè)格局和組織方式等都將發(fā)生較大變化，行業(yè)需要引進(jìn)大量優(yōu)秀人才、轉(zhuǎn)變管理思路、購進(jìn)先進(jìn)設(shè)備和建立信息化系統(tǒng)等，這在資金需求和業(yè)務(wù)持續(xù)性方面，都將對實力較小的企業(yè)帶來一定沖擊。目前針對醫(yī)療行業(yè)從業(yè)機(jī)構(gòu)的政策法規(guī)數(shù)量繁多且非常嚴(yán)格，個體化醫(yī)療檢測的業(yè)務(wù)開展涉及到多種資質(zhì)審批和后續(xù)監(jiān)管政策。因此，相關(guān)政策的變動成為行業(yè)發(fā)展的不確定因素。

　　2、市場競爭加劇風(fēng)險

　　由于國內(nèi)居民生活水平的提高、居民保健意識的增強(qiáng)、城鎮(zhèn)化水平的提高、人口老齡化、醫(yī)保覆蓋面的擴(kuò)大等因素，我國醫(yī)療服務(wù)市場的需求將快速增長。未來在可觀的業(yè)務(wù)收入及利潤空間的吸引下，不排除國外大型醫(yī)藥科技公司、資本技術(shù)雄厚的競爭對手，甚至是公立醫(yī)院等進(jìn)入該市場爭奪市場份額，屆時分子診斷服務(wù)行業(yè)的市場格局可能發(fā)生重大變化。

　　3、由技術(shù)改革導(dǎo)致的供求風(fēng)險

　　分子診斷服務(wù)行業(yè)具有技術(shù)水平高、知識密集型、多學(xué)科交叉綜合的特點。過去的20年，醫(yī)學(xué)檢驗方法學(xué)先后經(jīng)歷了生化檢驗、酶聯(lián)免疫檢驗、化學(xué)發(fā)光免疫檢驗和基因診斷等四次技術(shù)革命，不僅靈敏度、特異性有了極大地提高，而且應(yīng)用范圍迅速擴(kuò)大。目前電化學(xué)發(fā)光檢驗技術(shù)、流式細(xì)胞檢驗技術(shù)、基因芯片技術(shù)等已經(jīng)應(yīng)用于臨床診斷的最新開發(fā)中。提供分子診斷服務(wù)的企業(yè)如果不具備相應(yīng)的技術(shù)研發(fā)實力跟上技術(shù)變革的步伐，很可能在下一次技術(shù)變革中喪失優(yōu)勢，導(dǎo)致優(yōu)質(zhì)客戶大量流失，逐漸被市場所淘汰掉。