藥品檢測(cè)設(shè)備低端 缺少核心競(jìng)爭(zhēng)力
隨著新型工業(yè)不斷發(fā)展,藥品檢測(cè)設(shè)備的技術(shù)水平不斷提升。但不得不說(shuō),國(guó)產(chǎn)藥品檢測(cè)設(shè)備的發(fā)展與國(guó)外仍存在很大差距,國(guó)產(chǎn)設(shè)備存在嚴(yán)重的產(chǎn)能過(guò)剩問(wèn)題,而且中低端的設(shè)備偏多,缺少核心競(jìng)爭(zhēng)力。
技術(shù)革新從來(lái)都是一個(gè)行業(yè)發(fā)展的核心,自動(dòng)化智能化已然成為所有行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì),藥品檢測(cè)設(shè)備必然也要朝著自動(dòng)化、智能化方向邁進(jìn),加強(qiáng)產(chǎn)品的技術(shù)實(shí)力,迫在眉睫。
新版《藥典》實(shí)施帶來(lái)新機(jī)遇
新實(shí)施的2015版《中國(guó)藥典》中要求加強(qiáng)質(zhì)量全程管理的理念,制定和修訂的指導(dǎo)原則和通用技術(shù)涵蓋藥品的研發(fā)源頭、生產(chǎn)過(guò)程、檢測(cè)終端等各個(gè)環(huán)節(jié)以及原料、輔料、藥包材、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等多個(gè)領(lǐng)域,這直接關(guān)系到制藥機(jī)械行業(yè)未來(lái)的發(fā)展。
進(jìn)一步提升國(guó)內(nèi)藥品質(zhì)量安全監(jiān)管的效率和能力是相關(guān)監(jiān)管部門(mén)的發(fā)展新方向,因此藥品檢測(cè)設(shè)備的發(fā)展前景必然不可估量?!端幍洹分型瑯又靥岬綌U(kuò)大現(xiàn)代分析技術(shù)的應(yīng)用,進(jìn)一步將先進(jìn)、成熟的檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用到藥品檢驗(yàn)中,建立了靈敏度高、專(zhuān)屬性強(qiáng)、穩(wěn)定性好的檢測(cè)方法。比如,為加強(qiáng)對(duì)中藥材殘留農(nóng)藥的控制,完善了原有的氣相色譜法,將農(nóng)藥殘留檢測(cè)種類(lèi)由原來(lái)的9種增加到可以檢測(cè)22種;建立氣相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法和液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法,將可檢農(nóng)藥殘留種類(lèi)能力提高到229種。檢測(cè)種類(lèi)的增多,也意味著藥物檢測(cè)機(jī)械的種類(lèi)必然隨之增加,就要看制藥機(jī)械企業(yè)如何把握住機(jī)會(huì)了。
藥物檢測(cè)技術(shù)不可操之過(guò)急 安全精確是關(guān)鍵
藥品檢測(cè)的檢測(cè)項(xiàng)目眾多,有藥品質(zhì)量檢測(cè)、成分檢測(cè)、藥品不良反應(yīng)檢測(cè)、藥品常規(guī)檢測(cè)、藥品理化檢測(cè)、藥品安全檢測(cè)和藥品缺陷檢測(cè)等。藥品檢測(cè)的目的在于防止不合格藥品流入市場(chǎng),保證藥品的安全性。這就要求負(fù)責(zé)藥物檢測(cè)的人員必須具備一定的職業(yè)相關(guān)素養(yǎng),認(rèn)真恪守每一步驟。去年爆光的寧波假藥事件,遼寧依生制藥疫苗不合格等,更是警戒我們?cè)谠谏a(chǎn)藥物及研發(fā)升級(jí)藥物檢測(cè)設(shè)備時(shí)更不可為了利益操之過(guò)急,迷失方向。
自動(dòng)化已成為藥機(jī)行業(yè)的整體發(fā)展趨勢(shì),那么藥品檢測(cè)設(shè)備必然也將朝著自動(dòng)化、智能化方向邁進(jìn),當(dāng)加強(qiáng)產(chǎn)品的技術(shù)實(shí)力從而在藥品檢測(cè)中發(fā)揮不可替代的作用。加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管將持續(xù)是衛(wèi)生部、CFDA等有關(guān)部門(mén)長(zhǎng)期工作的重點(diǎn),藥品檢測(cè)設(shè)備的發(fā)展前景不可估量,相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)除了要保持較高的市場(chǎng)需求態(tài)勢(shì)外,更應(yīng)認(rèn)清責(zé)任,以安全精確為制藥首要任務(wù),國(guó)內(nèi)需求為研發(fā)導(dǎo)向,促進(jìn)行業(yè)長(zhǎng)足發(fā)展。