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蘇州星童自主研發(fā)免疫分析儀器孵出“雙黃蛋”

   2025-05-04 現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室裝備網(wǎng)809
   從蘇州生物納米園獲悉,園內(nèi)企業(yè)星童醫(yī)療技術(shù)(蘇州)有限公司日前宣布已經(jīng)獲得了中國食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)頒發(fā)的兩款免疫分析儀器的產(chǎn)品注冊(cè)證。這標(biāo)志著公司自主研發(fā)的臨床免疫診斷儀器將正式推向市場,以幫助醫(yī)院提升醫(yī)療質(zhì)量,縮短病人的就醫(yī)時(shí)間,在檢測準(zhǔn)確率和便捷性上都達(dá)到國際最先進(jìn)水平。

    星童醫(yī)療技術(shù)(蘇州)有限公司成立于2012年5月,坐落于蘇州生物納米園。投資者包括著名的風(fēng)投基金君聯(lián)資本和經(jīng)緯創(chuàng)投。其產(chǎn)品包括免疫分析系統(tǒng)和配套使用的試劑。檢測項(xiàng)目涵蓋心血管疾病、炎癥、優(yōu)生優(yōu)育、腫瘤等領(lǐng)域。核心技術(shù)包括全新的免疫檢測方法學(xué)、微型生物傳感器、儀器設(shè)計(jì)、納米材料、試劑、自動(dòng)化、分析軟件等。目前已獲得十幾項(xiàng)美國、中國等國的發(fā)明專利。

    此次獲得產(chǎn)品注冊(cè)證的兩款儀器分別是Matrix Core和Pylon Core,都是基于星童醫(yī)療自行研發(fā)的循環(huán)增強(qiáng)熒光檢測技術(shù)(Cyclic Enhanced Fluorescence Analysis)。由于不需要液路系統(tǒng),所以儀器的安裝和使用非常方便。和儀器配套使用的單人份包裝試劑既可以進(jìn)行POCT檢測(床邊檢驗(yàn)),又支持全自動(dòng)的批量分析。儀器能與實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)雙工連接,實(shí)現(xiàn)信息自動(dòng)化。

    星童醫(yī)療的CEO譚洪博士說:“公司從成立之日起就瞄準(zhǔn)中國體外診斷的高端市場,立志把國產(chǎn)免疫分析技術(shù)提升到世界領(lǐng)先水平。我們的宗旨是幫助醫(yī)院更好地為患者提供醫(yī)療服務(wù)。這兩款儀器取得CFDA的產(chǎn)品注冊(cè)證,標(biāo)志著我們已經(jīng)逐步實(shí)現(xiàn)這個(gè)計(jì)劃。星童目前正在積極組織生產(chǎn),期待能很快滿足市場的需求?!?/P>

   “星童醫(yī)療非常了解中國客戶的需求和特點(diǎn),我們的產(chǎn)品就是針對(duì)中國國情設(shè)計(jì)的。產(chǎn)品定位準(zhǔn)確,而且性能、指標(biāo)、質(zhì)量、用戶體驗(yàn)都是世界一流的。我們已經(jīng)在長三角地區(qū)多家醫(yī)院演示和測試了這些產(chǎn)品,用戶反應(yīng)非常熱烈。我們將建立完善的銷售和客服體系,確保客戶滿意度?!毙峭t(yī)療的銷售副總裁徐凱指出。

 
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