2014年3月5日—新藥研發(fā)和改善現(xiàn)有藥物的藥效和質(zhì)量是生物制藥領(lǐng)域技術(shù)革新的原動(dòng)力。為解決這方面需求,作為分析技術(shù)的全球領(lǐng)導(dǎo)者,AB SCIEX公司一直以解決制藥企業(yè)需求為己任,今天AB SCIEX公司隆重將超低流速毛細(xì)管電泳電噴霧離子化技術(shù)“CESI-MS”推向市場。CESI-MS將幫助生物制藥專家更準(zhǔn)確地預(yù)測治療療效,縮短新藥物的上市時(shí)間,預(yù)先發(fā)現(xiàn)潛在風(fēng)險(xiǎn),避免導(dǎo)致昂貴的產(chǎn)品召回事故。
CESI毛細(xì)管電泳電噴霧離子化技術(shù)是目前市場上獨(dú)一無二的,它將毛細(xì)管電泳(CE)和電噴霧電離(ESI)技術(shù)完美結(jié)合,為生物制藥領(lǐng)域提供市場上唯一的商品化超低流速分離和電噴霧離子化方案。 CESI結(jié)合高效,高分辨率和高質(zhì)量精度的質(zhì)譜產(chǎn)品將是藥物研發(fā)領(lǐng)域的排頭兵—生物制藥研發(fā)領(lǐng)域的不二選擇。在下一波重磅炸彈級(jí)的生物藥物研發(fā)過程中,CESI-MS將起到不可或缺的作用。
CESI 8000生物藥物表征系統(tǒng)是一種創(chuàng)新、高效的毛細(xì)管電泳分離和電噴霧離子化解決方案。作為AB SCIEX公司的SCIEX分離業(yè)務(wù)部的核心產(chǎn)品之一,CESI毛細(xì)管電泳分離和電噴霧離子化技術(shù)可以與AB SCIEX TripleTOF™5600+質(zhì)譜系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)無縫連接,成為生物制藥專家們在藥物發(fā)現(xiàn),研究和開發(fā)的全過程中的得力助手。
CESI 8000分析系統(tǒng)可提供正交或/和更優(yōu)于兩次液相色譜-質(zhì)譜檢測的結(jié)果,提升分析效率和通量。在僅用單一酶切和一次分析的情況下,CESI-MS用戶可得到:(a)鑒定和純度信息,肽譜覆蓋率可達(dá)100%;(b)通過超高靈敏度糖肽定量分析得到蛋白的異質(zhì)性信息;(c)去酰胺化、環(huán)化和氧化等關(guān)于產(chǎn)品穩(wěn)定性的重要信息。
“AB SCIEX正與全球的生物制藥公司合作推進(jìn)生物藥物”—AB SCIEX公司SCIEX部門CE分離業(yè)務(wù)總監(jiān)杰夫·查普曼先生指出,“由于CESI技術(shù)可以輕易地整合到現(xiàn)有生物制藥實(shí)驗(yàn)室的工作流程中去,我們正將其樹立為提升常規(guī)生物制藥分析系統(tǒng)表現(xiàn)的新標(biāo)桿。 這項(xiàng)創(chuàng)新將滿足生物制藥客戶的更多需求,幫助業(yè)界拯救更多的生命?!?/FONT>
CESI 8000系列是AB SCIEX公司發(fā)布的第一款CE相關(guān)產(chǎn)品。AB SCIEX公司通過整合原貝克曼庫爾特的CE業(yè)務(wù)及Eksigent的納流和微流色譜業(yè)務(wù),并引進(jìn)及創(chuàng)新了CESI技術(shù),組成一個(gè)新的“Sciex Separations”部門,來擴(kuò)充分離及分析的解決方案。
新的 CESI-MS解決方案是AB SCIEX在生物制藥領(lǐng)域應(yīng)用的重點(diǎn),這是AB SCIEX為滿足生物制藥科學(xué)家們?nèi)找孀兓男枨蟮拈L期戰(zhàn)略之一,為他們提供生物制藥的創(chuàng)新技術(shù)和解決方案。
“新的CESI系統(tǒng)將補(bǔ)充AB SCIEX質(zhì)譜追求精確定量的設(shè)計(jì),CESI-MS系統(tǒng)可以把高度精確的大分子分析及定量能力交到生物制藥科學(xué)家們的手中”—AB SCIEX公司藥物部門高級(jí)總監(jiān)喬•??怂拐f,“與我們合作的生物制藥公司正面臨著各種新的挑戰(zhàn),我們了解質(zhì)譜在生物制劑上不斷增長的需求,我們獨(dú)特的優(yōu)勢可以提供有效的解決方案。AB SCIEX質(zhì)譜在生物制藥領(lǐng)域的經(jīng)驗(yàn)可以追溯到十多年前,現(xiàn)在再加上讓人激動(dòng)不已的CESI產(chǎn)品組合,都將使得我們能夠更好地支持這些重要客戶,解決他們所面臨的各種挑戰(zhàn)?!?/FONT>
CE技術(shù)已經(jīng)大規(guī)模用于生物制藥公司的治療性抗體的鑒定和質(zhì)量控制,它提供完整蛋白的高效快速分離,自動(dòng)化的SDS凝膠電泳分析,等電點(diǎn)聚焦以及糖基分析。
由貝克曼庫爾特公司生產(chǎn)的CESI 8000,是SCIEX分離部門拓展到CE領(lǐng)域后推出的新產(chǎn)品。CE產(chǎn)品線還包括PA 800 plus物分析系統(tǒng),GeXP遺傳分析及多重基因表達(dá)分析系統(tǒng)P/ACE MDQ毛細(xì)管電泳系統(tǒng)。
CESI技術(shù)極大的改善了生物藥分子的物理化學(xué)性質(zhì)表征,對生物藥物的研發(fā)具有極大的幫助。特別是CESI-MS有助于提高離子化效率和減少離子抑制效應(yīng),能提供更高的檢測靈敏度和更準(zhǔn)確的定量結(jié)果?;谏鲜黾夹g(shù)優(yōu)勢,AB SCIEX將提供一套穩(wěn)健可靠的解決方案,即使沒有專業(yè)的分離和質(zhì)譜經(jīng)驗(yàn)的人員都可以輕松操作使用。
我們同樣將 LC-MS和CESI-MS之間的切換設(shè)計(jì)得十分簡單,使得業(yè)界更容易接受CESI-MS技術(shù)。CESI-MS結(jié)果將和LC-MS/MS結(jié)果形成互補(bǔ)。
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