隨著新版GMP新增附錄“計算機化系統(tǒng)”征求意見的發(fā)布，國內(nèi)計算機化系統(tǒng)（LIMS、CDS、ELN等）驗證實施細則即將出臺。究竟如何科學(xué)、高效地進行計算機化系統(tǒng)驗證實施？如何應(yīng)對國內(nèi)、國際制藥監(jiān)管方的檢查？是眾多應(yīng)用計算機化系統(tǒng)的企業(yè)亟待解決的課題。
在應(yīng)對制藥行業(yè)GMP法規(guī)與計算機化系統(tǒng)驗證方面具有豐富經(jīng)驗與強大實施力的島津公司，多年以來積極支持用戶在GMP法規(guī)合規(guī)性上的產(chǎn)品應(yīng)用。日前，島津公司聯(lián)手儀器信息網(wǎng)，分別在北京、杭州與制藥行業(yè)的用戶就如何應(yīng)對制藥行業(yè)GMP法規(guī)與計算機化系統(tǒng)驗證展開了深入交流，促進了制藥用戶應(yīng)對新版GMP計算機化系統(tǒng)驗證能力的大幅提升。
在應(yīng)對制藥行業(yè)GMP法規(guī)與計算機化系統(tǒng)驗證方面具有豐富經(jīng)驗與強大實施力的島津公司，多年以來積極支持用戶在GMP法規(guī)合規(guī)性上的產(chǎn)品應(yīng)用。日前，島津公司聯(lián)手儀器信息網(wǎng)，分別在北京、杭州與制藥行業(yè)的用戶就如何應(yīng)對制藥行業(yè)GMP法規(guī)與計算機化系統(tǒng)驗證展開了深入交流，促進了制藥用戶應(yīng)對新版GMP計算機化系統(tǒng)驗證能力的大幅提升。
交流會會場內(nèi)座無虛席
為使交流效果最大化，本次會議特邀業(yè)內(nèi)國內(nèi)外知名的GMP法規(guī)與計算機化系統(tǒng)驗證專家親臨會場。特邀專家包括浙江省食品藥品檢驗研究院李會林老師、秘珀軟件咨詢有限公司驗證總監(jiān)劉浩女士、日本C-CAST咨詢有限公司執(zhí)行董事荻原健一先生。專家們圍繞著如何按新版GMP要求科學(xué)管理實驗室儀器、設(shè)備，GMP計算機化系統(tǒng)驗證研究與現(xiàn)狀分析，以及如何在GAMP5指導(dǎo)下實施計算機化系統(tǒng)驗證等用戶最為關(guān)心的課題，以眾多案例與模板與參會用戶展開了卓有成效的交流。與會用戶利用這一絕佳的交流平臺頻頻與專家們熱烈互動，盡可能地提高自身應(yīng)對相關(guān)法規(guī)的能力。
浙江省食品藥品檢驗研究院李會林老師在講課
日本C-CAST公司荻原健一先生對計算機化系統(tǒng)驗證知識進行介紹
秘珀軟件公司劉浩經(jīng)理在對GMP法規(guī)計算機化系統(tǒng)驗證進行解析
為使與會用戶有更為實際的體驗，島津公司市場部的候艷紅、洪艷女士，網(wǎng)絡(luò)事業(yè)推進部的吳豪杰先生，結(jié)合TOC在清潔有效性驗證方面的應(yīng)用，以及提高島津LabSolutions CS特點的介紹，令與會用戶對相關(guān)法規(guī)應(yīng)對有了更深一步的理解。
通過長期為用戶應(yīng)對GMP法規(guī)提供全面可靠的支持，島津公司日益成為制藥行業(yè)用戶在應(yīng)對國內(nèi)外GMP法規(guī)方面的強大后盾。
關(guān)于島津
島津企業(yè)管理（中國）有限公司是（株）島津制作所為擴大中國事業(yè)的規(guī)模，于1999年100%出資，在中國設(shè)立的現(xiàn)地法人公司。
目前，島津企業(yè)管理（中國）有限公司在中國全境擁有13個分公司，事業(yè)規(guī)模正在不斷擴大。其下設(shè)有北京、上海、廣州、沈陽、成都分析中心；覆蓋全國30個省的銷售代理商網(wǎng)絡(luò)；60多個技術(shù)服務(wù)站，構(gòu)筑起為廣大用戶提供良好服務(wù)的完整體系。
島津作為全球化的生產(chǎn)基地，已構(gòu)筑起了不僅面向中國客戶，同時也面向全世界的產(chǎn)品生產(chǎn)、供應(yīng)體系，并力圖構(gòu)建起一個符合中國市場要求的產(chǎn)品生產(chǎn)體制。 以“為了人類和地球的健康”為目標，島津人將始終致力于為用戶提供更加先進的產(chǎn)品和更加滿意的服務(wù)。
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