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俞德超:突破中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)零出口

   2025-03-15 蘇州日?qǐng)?bào)477
  1993年,俞德超獲中國(guó)科學(xué)院分子遺傳學(xué)博士學(xué)位后,赴美國(guó)加州大學(xué)從事藥物化學(xué)專業(yè)博士后研究,隨后他分別在美國(guó)Calydon、Cell Genesys等多家著名生物制藥公司擔(dān)任首席科學(xué)家。2006年底,俞德超回國(guó)創(chuàng)業(yè),2011年,他在蘇州工業(yè)園區(qū)生物納米園創(chuàng)辦信達(dá)生物制藥(蘇州)有限公司。

  俞德超

  俞德超:“先把這個(gè)領(lǐng)域的水深水淺摸透,再比別人深一點(diǎn),這就是專利?!?/FONT>

  化療是目前治療惡性腫瘤的常見(jiàn)手段之一,但它是一把“雙刃劍”,殺死癌細(xì)胞的同時(shí)還殺死健康細(xì)胞,很多惡性腫瘤病人最終并不是死于癌癥,而是死于化療引起的營(yíng)養(yǎng)不良、免疫力下降。2006年,全世界首個(gè)抗腫瘤病毒類藥物“安柯瑞”上市,它克服了癌癥治療手段“雙刃劍”的弊端,開(kāi)創(chuàng)了人類用病毒治療腫瘤的新階段。那一年,“安柯瑞”及其發(fā)明人俞德超成為美國(guó)生物制藥領(lǐng)域最耀眼的明星,《華爾街日?qǐng)?bào)》 等美國(guó)權(quán)威媒體競(jìng)相報(bào)道。

  俞德超介紹說(shuō):“腫瘤的病毒療法,就是對(duì)自然界的病毒進(jìn)行改造,使它們變成專門(mén)識(shí)別腫瘤細(xì)胞的‘導(dǎo)彈’,能‘鎖定’腫瘤細(xì)胞,并在腫瘤細(xì)胞中不斷復(fù)制,最終裂解腫瘤細(xì)胞,改造過(guò)的病毒在腫瘤細(xì)胞消失之后將失去生存環(huán)境最終被人體免疫系統(tǒng)消滅,副作用很小?!?/FONT>

  目前,俞德超已擁有發(fā)明專利54項(xiàng),42項(xiàng)為美國(guó)專利,其中包括腫瘤病毒療法領(lǐng)域公認(rèn)的核心專利。尤其值得一提的是,俞德超發(fā)明的又一個(gè)擁有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥“康柏西普”將于近期上市。該藥物可使因老年黃斑和糖網(wǎng)病等眼疾失明的患者重見(jiàn)光明。

  據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹,像俞德超這樣“擁有兩個(gè)成功上市專利藥品的科學(xué)家”即使是在生物制藥最前沿的美國(guó)也極為罕見(jiàn),這也使他贏得了“千人計(jì)劃”評(píng)審專家的高度贊譽(yù):“俞博士是少數(shù)既有很強(qiáng)藥物創(chuàng)新能力,又能將創(chuàng)新藥物開(kāi)發(fā)上市惠及廣大患者的科學(xué)家之一?!?/FONT>

  但俞德超對(duì)自己的評(píng)價(jià)卻是:“我只是比較幸運(yùn)而已?!庇岬鲁f(shuō)自己是個(gè)“書(shū)呆子”,業(yè)余時(shí)間除了偶爾看電影,打打網(wǎng)球、高爾夫,大多用在發(fā)明專利這個(gè)愛(ài)好上。他告訴記者:“其實(shí),發(fā)明專利并不像人們想象得那么高深莫測(cè),先把這個(gè)領(lǐng)域的水深水淺摸透,再比別人深一點(diǎn),這就是專利?!?/FONT>

  俞德超:“回國(guó)創(chuàng)業(yè),改變中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的落后局面。”

  早在美國(guó)加州大學(xué)從事博士后研究期間,俞德超就展示了非凡的專業(yè)實(shí)力,他是第一個(gè)利用寄生蟲(chóng)病毒研究自然界最古老的真核生物基因表達(dá)調(diào)控的科學(xué)家,繼他之后,生物科學(xué)界先后發(fā)現(xiàn)了30多種寄生蟲(chóng)病毒。哈佛大學(xué)曾向俞德超伸出“橄欖枝”,邀請(qǐng)他到哈佛任職,但他卻放棄了成為哈佛大學(xué)終身教授的機(jī)會(huì),而選擇加盟生物制藥公司研發(fā)新藥,他說(shuō):我更愿意做自己喜歡、又能幫助別人的事。

  十年打拼,俞德超在美國(guó)的事業(yè)如火如荼,2006年他卻毅然決定回國(guó)創(chuàng)業(yè)。

  俞德超美國(guó)的家在硅谷中心帕羅奧多,他與蘋(píng)果之父斯蒂夫•喬布斯曾是熟識(shí)的近鄰,兩家僅間隔兩幢房子,“在硅谷,創(chuàng)業(yè)的空氣無(wú)處不在,走在街上,不經(jīng)意間就能遇到馬克•扎克伯格(臉書(shū)創(chuàng)始人),謝爾蓋•布林、拉里•佩奇(谷歌創(chuàng)始人),在這樣的氛圍中,不想創(chuàng)業(yè)都難?!薄案淖冎袊?guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)落后局面”是俞德超回國(guó)創(chuàng)業(yè)的重要?jiǎng)恿?。俞德超說(shuō),目前中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)不僅是零出口,而且產(chǎn)業(yè)的整體能力都非常落后。國(guó)際上通常用哺乳動(dòng)物細(xì)胞的“生物反應(yīng)罐”的規(guī)模和單位產(chǎn)能來(lái)衡量一個(gè)國(guó)家生物制藥產(chǎn)業(yè)水平,中國(guó)生物反應(yīng)罐單位生產(chǎn)能力是每升產(chǎn)藥0.5克,不到美國(guó)平均水平的十分之一; 中國(guó)生物反應(yīng)罐規(guī)模最大的僅為3000升,而在韓國(guó),這個(gè)數(shù)字已經(jīng)高達(dá)50萬(wàn)升,兩者的差距近170倍!“現(xiàn)在全球生物制藥市場(chǎng)約占整個(gè)藥品市場(chǎng)規(guī)模的20%,而在中國(guó)卻不到 2%?!庇岬鲁f(shuō):“現(xiàn)在中國(guó)的生物制藥產(chǎn)業(yè)就相當(dāng)于上世紀(jì)九十年代末中國(guó)的電子通訊產(chǎn)業(yè),剛剛起步但前途不可估量,我們要做的,是推動(dòng)整個(gè)中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)模化發(fā)展,讓中國(guó)人早日用上物美價(jià)廉的高端生物藥?!?/FONT>

  俞德超:“完整的產(chǎn)業(yè)鏈,是蘇州成為中國(guó)高端生物藥出口重鎮(zhèn)的基礎(chǔ)。”

  回國(guó)創(chuàng)業(yè)5年后,俞德超把實(shí)現(xiàn)夢(mèng)想的落點(diǎn)選定在蘇州,最重要的原因是“蘇州有完整的生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈”。俞德超告訴記者,公司所在的園區(qū)生物納米園已聚集了 300多家生物制藥企業(yè),涵蓋了早期藥物發(fā)現(xiàn)、研發(fā)、中試和生產(chǎn)各環(huán)節(jié)。信達(dá)主要生產(chǎn)單克隆抗體藥物,產(chǎn)品覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病、心腦血管三大領(lǐng)域。 “高品質(zhì)仿制藥、高端生物新藥兩條腿走路”是俞德超為公司規(guī)劃的商業(yè)路徑,他說(shuō),前者可使公司在中短期內(nèi)獲得銷(xiāo)售額和業(yè)績(jī)利潤(rùn),后者則是他的真正理想。 “我們不僅要做中國(guó)最好的高端生物制藥公司,而且要把蘇州打造成為高端生物藥研發(fā)、生產(chǎn)和出口的重鎮(zhèn)?!?/FONT>

  卓越的團(tuán)隊(duì)是俞德超的信心來(lái)源。信達(dá)目前有100多名員工,核心團(tuán)隊(duì)由八位資深海歸人才組成,本次入選“江蘇省創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)”的五位核心成員均為中、美生物制藥領(lǐng)域擁有成功經(jīng)驗(yàn)的專家。

  俞德超介紹說(shuō):國(guó)內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)不到國(guó)際要求,沒(méi)有符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的生物藥生產(chǎn)廠房是中國(guó)生物藥“零出口”的主要原因。目前信達(dá)正與園區(qū)聯(lián)手打造生物藥產(chǎn)業(yè)化基地,建成后將徹底打破制約中國(guó)高端生物藥出口的瓶頸。

  據(jù)了解,產(chǎn)業(yè)化基地已于去年1月啟動(dòng)建設(shè),計(jì)劃總投資27億元人民幣,同時(shí)符合美國(guó)食品藥品管理局、歐盟藥品管理局和中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。基地首期包括兩條1000升的中試生產(chǎn)線和兩條12000升的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)線,投用后年產(chǎn)值將達(dá)130億元。

  俞德超告訴記者:“更期待基地建成后的公共服務(wù)平臺(tái)功能,因?yàn)檫@意味著基地將帶動(dòng)更多國(guó)內(nèi)生物制藥企業(yè)突破技術(shù)瓶頸,推動(dòng)中國(guó)高端生物制藥產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展。”

 

 
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