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我國首個(gè)慢性髓性白血病檢測標(biāo)準(zhǔn)化平臺(tái)建成

   2025-03-18 健康報(bào)574
   “中國慢性髓性白血病(CML,簡稱慢粒)分子學(xué)檢測標(biāo)準(zhǔn)化平臺(tái)的搭建及標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目的順利推動(dòng),將為更多的慢?;颊邘硪嫣?。”北大人民醫(yī)院血液病研究所所長黃曉軍教授在接受科技日報(bào)記者采訪時(shí)表示,“監(jiān)測”對慢粒的治療非常重要。但是,目前全國并沒有統(tǒng)一的檢測試劑及統(tǒng)一的檢測方法,報(bào)告也不統(tǒng)一。“因此,建立標(biāo)準(zhǔn)化的檢測體系非常重要?!?

  據(jù)了解,由于檢測方法不同、檢測試劑有異,我國各個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的慢粒相關(guān)基因檢測結(jié)果不能互認(rèn)。為此,北京大學(xué)人民醫(yī)院血液病研究所牽頭實(shí)施中國慢粒患者多聚合酶鏈反應(yīng)(PCR)檢測標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目。該所于近日成功實(shí)現(xiàn)與國際一級參考實(shí)驗(yàn)室――澳大利亞阿德萊德實(shí)驗(yàn)室的樣本互換,成功獲得有效的實(shí)驗(yàn)室間轉(zhuǎn)換系數(shù)(CF),這標(biāo)志著該所成為我國第一個(gè)慢粒檢測標(biāo)準(zhǔn)化平臺(tái),為推進(jìn)我國慢粒相關(guān)基因檢測標(biāo)準(zhǔn)化和國際化奠定了基礎(chǔ)。

  “在我國,每100名白血病患者中,就有13名是慢?;颊摺!秉S曉軍透露,患者一旦罹患慢粒,可以通過藥物治療的方法,使得生活不受疾病影響。但治療期間的患者需要密切進(jìn)行療效監(jiān)測,以達(dá)到明確治療階段和評價(jià)治療效果的目的。

  黃曉軍解釋說,國際指南將主要分子學(xué)緩解(MMR)確定為慢粒的理想治療目標(biāo),認(rèn)為只有PCR檢測能發(fā)現(xiàn)慢粒特異性基因(BCR-ABL)殘留,并把每3個(gè)月使用PCR進(jìn)行一次分子學(xué)監(jiān)測作為治療評估指標(biāo)。我國從2000年就開始檢測BCR-ABL,但全國一直沒有統(tǒng)一的檢測試劑和統(tǒng)一的檢測方法,輾轉(zhuǎn)就醫(yī)的患者不僅要花冤枉錢重復(fù)檢測(每檢測一次花費(fèi)500元―600元),而且難以得到準(zhǔn)確和穩(wěn)定的檢測服務(wù)。

  始于2010年的中國CML患者PCR標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目,由北京大學(xué)人民醫(yī)院、武漢大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院、蘇州大學(xué)附屬醫(yī)院、浙江大學(xué)一附院、廣東省人民醫(yī)院等10家醫(yī)院共同實(shí)施,以北京大學(xué)人民醫(yī)院為“標(biāo)桿”,其余9家醫(yī)院與其進(jìn)行樣本交換結(jié)果比對以獲得穩(wěn)定的CF,迄今已經(jīng)比對5次,結(jié)果顯示,各醫(yī)院的實(shí)驗(yàn)技術(shù)已趨于成熟穩(wěn)定。目前,上述10家醫(yī)院檢測技術(shù)的校準(zhǔn)方式是:由北京大學(xué)人民醫(yī)院采集患者樣本,每個(gè)樣本分裝10份,北京大學(xué)人民醫(yī)院保留1份進(jìn)行檢測,另9份分發(fā)至另外9家醫(yī)院,各自檢測后將檢測結(jié)果匯總至北京大學(xué)人民醫(yī)院進(jìn)行校準(zhǔn)。

  據(jù)悉,中國PCR監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)化平臺(tái)已取得初步結(jié)果。該項(xiàng)目計(jì)劃2013年再新增10家中國CML患者PCR標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目監(jiān)測中心。

 

 
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