WHO實(shí)施的藥品認(rèn)證工作始于2004年，這一年WHO與聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)(UNICEF)、聯(lián)合國(guó)人口基金(UNFPA)、聯(lián)合國(guó)艾滋病規(guī)劃署(UNAIDS)合作開(kāi)展藥品采購(gòu)，采購(gòu)的藥品主要包括抗HIV/愛(ài)滋病藥物、抗結(jié)核藥物、抗瘧疾藥物和其它藥物。WHO建立了藥品質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證規(guī)范，最初目的是評(píng)價(jià)符合WHO標(biāo)準(zhǔn)的藥品質(zhì)量控制機(jī)構(gòu)，為聯(lián)合國(guó)下屬機(jī)構(gòu)采購(gòu)合格藥品服務(wù)。

　　此次對(duì)中檢院的WHO實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證以2010年頒布的世界衛(wèi)生組織良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范(WHO good practices for pharmaceutical quality control laboratories, GPCL)為認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，不僅包括ISO/IEC17025 《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力》的一般要求，還納入大量國(guó)際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的要求(如歐洲藥典、藥品良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范(GLP)、藥品生產(chǎn)規(guī)范(GMP)的要求等)?，F(xiàn)在該規(guī)范已經(jīng)被公認(rèn)為全球藥品質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室有關(guān)質(zhì)量管理的最高要求。

　　通過(guò)WHO的藥品質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證，說(shuō)明中檢院藥品檢驗(yàn)技術(shù)能力和質(zhì)量管理水平獲得了國(guó)際認(rèn)可，已達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，這對(duì)推動(dòng)我國(guó)藥品質(zhì)量、安全和有效，推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品走向世界具有十分重要的意義。